ISO9001質(zhì)量管理體系及認(rèn)證概論

前言

ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)貫徹實(shí)施已經(jīng)多年，2008年版標(biāo)準(zhǔn)也于2009年3月1日正式實(shí)施運(yùn)行，到2010年為止，中國(guó)已經(jīng)有23萬(wàn)多家企業(yè)通過9001認(rèn)證。但是，許多企業(yè)大多流于形式，或僅僅出于市場(chǎng)銷售的需要而進(jìn)行認(rèn)證，其質(zhì)量管理水平未見明顯提高，產(chǎn)品的嚴(yán)重不合格問題一再發(fā)生，甚至同一企業(yè)或同一行業(yè)重復(fù)發(fā)生產(chǎn)品的不合格問題。究其原因，一是對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求理解不深，有些企業(yè)僅僅在形式上模仿，未進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的持續(xù)改進(jìn)和提高；二是領(lǐng)導(dǎo)和部分員工的質(zhì)量意識(shí)較差，企業(yè)沒有真正做到全員參與到質(zhì)量管理活動(dòng)中去。鑒于這些情況，我們編寫了本書。我們力求做到：通過大量的案例分析，深入淺出地講解，以求達(dá)到讓學(xué)生了解和掌握多種現(xiàn)代管理體系及其認(rèn)證方面的基本知識(shí)，建立現(xiàn)代質(zhì)量管理的意識(shí)，準(zhǔn)確深入地理解《ISO 9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、《ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，理解和掌握以《ISO 19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》為指南的質(zhì)量管理體系的審核過程和審核技術(shù)，掌握質(zhì)量管理體系文件的編寫方法。本書的特點(diǎn)是案例豐富、概念準(zhǔn)確，既有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)睦碚摻忉?，也有通俗的舉例說明，既有編者多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的獨(dú)特見解，也博采了諸多專家的精華。本書由魏恒遠(yuǎn)主編，周富林、仝源擔(dān)任副主編，周富林編寫第一章；仝源編寫第二章；仝源、徐婉編寫第三章；魏恒遠(yuǎn)編寫第四章、第六章；魏恒遠(yuǎn)、王悅編寫第五章；周富林、吳文伶編寫第七章；王曉梅編寫第八章。全書由魏恒遠(yuǎn)統(tǒng)稿，中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)江蘇分公司孫克清擔(dān)任主審。限于編者水平，書中疏漏和不足之處敬請(qǐng)同行和讀者予以批評(píng)指正，不勝感謝。編者2010年11月

內(nèi)容概要

本書共分為八章。第一章主要介紹了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等現(xiàn)代管理體系以及產(chǎn)品合格安全認(rèn)證等方面的基本知識(shí)。第二、三章主要介紹了《ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的內(nèi)容。第四章主要介紹《ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)條款要求。第五、六章以《ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》為基礎(chǔ)，主要介紹了質(zhì)量管理體系審核的基本知識(shí)、審核階段活動(dòng)的基本內(nèi)容和實(shí)施方法。第七章主要介紹了質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容和編寫方法。第八章給出了質(zhì)量管理體系文件的部分示例。 本書針對(duì)大學(xué)生缺乏企業(yè)工作實(shí)踐的特點(diǎn)，通過大量的案例分析，達(dá)到理解標(biāo)準(zhǔn)要求、理解和掌握質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系文件編寫的過程和方法的目的。本書章后附有復(fù)習(xí)思考題和練習(xí)題，書后附有參考答案，以供自學(xué)之用。 本書可作為大學(xué)本科、高職高專機(jī)械、化工、電子等專業(yè)的教材，也可作為企業(yè)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)教程，還可作為成人高校、高級(jí)技工學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校相關(guān)專業(yè)的教材。

書籍目錄

第一章　現(xiàn)代管理體系及認(rèn)證知識(shí)概述　第一節(jié)　現(xiàn)代管理體系與認(rèn)證　　一、現(xiàn)代管理體系簡(jiǎn)介　　二、常見管理體系認(rèn)證介紹　　三、產(chǎn)品認(rèn)證簡(jiǎn)介　第二節(jié)　ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介　　一、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的起源與發(fā)展　　二、ISO 9000族2008年版核心標(biāo)準(zhǔn)　　三、企業(yè)實(shí)施ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證的意義與現(xiàn)狀　第三節(jié)　質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施及管理　　一、質(zhì)量管理體系建立的步驟及主要作　　二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施程序　　三、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員、外審員簡(jiǎn)介　　四、相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可管理機(jī)構(gòu)　　五、國(guó)際認(rèn)可論壇　　復(fù)習(xí)思考題與練習(xí)題第二章　八項(xiàng)質(zhì)量管理基本原則　第一節(jié)　八項(xiàng)質(zhì)量管理基本原則的內(nèi)容　　一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)　　二、領(lǐng)導(dǎo)作用　　三、全員參與　　四、過程方法　　五、管理的系統(tǒng)方法　　六、持續(xù)改進(jìn)　　七、基于事實(shí)的決策方法　　八、與供方互利的關(guān)系　第二節(jié)　八項(xiàng)質(zhì)量管理基本原則之間的關(guān)系　第三節(jié)　應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理基本原則的收益　復(fù)習(xí)思考題與練習(xí)題第三章　質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)和基本術(shù)語(yǔ)　第一節(jié)　概述　第二節(jié)　質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)　　一、質(zhì)量管理體系的理論說明　　二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求　　三、質(zhì)量管理體系方法　　四、過程方法　　五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)　　六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用　　七、文件　　八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)　　九、持續(xù)改進(jìn)　　十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用　　十一、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)　　十二、質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系　第三節(jié)　基本術(shù)語(yǔ)和定義　　一、有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)　　二、有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)　　三、有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)　　四、有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)　　五、有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)　　六、有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)　　七、有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)　　八、有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)　　九、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)　　十、有關(guān)測(cè)量過程和質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)　　復(fù)習(xí)思考題與練習(xí)題　……第四章　質(zhì)量管理體系要求的理解第五章　質(zhì)量管理體系審核概論第六章　審核階段活動(dòng)第七章　質(zhì)量管理體系文件的編寫第八章　質(zhì)量管理體系文件示例參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：插圖：2.組織貫徹“基于事實(shí)的決策方法”原則的實(shí)施要點(diǎn)（1）明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)收集信息并及時(shí)反饋，對(duì)于組織來(lái)說是至關(guān)重要的。信息系統(tǒng)猶如質(zhì)量管理體系的神經(jīng)系統(tǒng)。信息的收集是進(jìn)行有效數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)。為此，應(yīng)從兩方面著手。①通過內(nèi)部溝通，收集體系運(yùn)行狀況及員工對(duì)改進(jìn)管理的意見和建議。因?yàn)閱T工對(duì)組織管理體系運(yùn)行中存在的弊端了解得最透徹，往往提出的改進(jìn)建議最具有針對(duì)性和有效性。②通過與顧客和相關(guān)方溝通，收集組織外部的實(shí)際反映，如進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查。為使信息收集及傳遞規(guī)范化，還應(yīng)對(duì)信息的管理做出明確規(guī)定。（2）確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確、可靠為保證統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果有效，必須確保收集的數(shù)據(jù)足夠可靠，并能準(zhǔn)確的反映事實(shí)。這是正確決策的前提條件。對(duì)檢測(cè)裝置的有效控制，保證其準(zhǔn)確度和足夠的分辨力是確保數(shù)據(jù)有效的前提。同時(shí)正確的開展監(jiān)測(cè)活動(dòng)，嚴(yán)格按照要求去收集數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)分析規(guī)律符合實(shí)際情況，也是數(shù)據(jù)分析有意義的重要條件，要做到這一點(diǎn)，有賴于員工樹立敬業(yè)精神和職業(yè)道德觀念。（3）讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息通過質(zhì)量記錄的控制和內(nèi)部溝通活動(dòng)，應(yīng)確保質(zhì)量信息得到有效的傳遞，從而保證需要利用這些數(shù)據(jù)和信息的人員可以及時(shí)獲得所需的信息。如設(shè)計(jì)和開發(fā)人員需要多方面的明確的設(shè)計(jì)輸入信息，采購(gòu)人員采購(gòu)時(shí)需要采購(gòu)信息，而開展有效的管理評(píng)審則需要輸入必要的信息。（4）使用正確的方法分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)有助于正確并足夠準(zhǔn)確地分析數(shù)據(jù)，以得到所需的信息用于決策。但統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)的應(yīng)用條件均有相應(yīng)的假設(shè)和限制條件，否則其結(jié)果并不能提供正確的信息。此外，統(tǒng)計(jì)分析的工具多種多樣，解決哪一類問題宜選用什么樣的統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)，也是極為重要的。由于審核員、咨詢師、組織的質(zhì)量人員對(duì)統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)缺乏較深入的了解，使我國(guó)各類組織的統(tǒng)計(jì)分析工作開展得相當(dāng)薄弱，特別是對(duì)于像累積技術(shù)這樣較現(xiàn)代的科學(xué)方法，一般都不會(huì)使用。因此，提高統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)的應(yīng)用水平，仍是我國(guó)廣大質(zhì)量工作者面臨的一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。要縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家在管理上的差距，這一課是必須上的。（5）基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，做出決策并采取措施?；谑聦?shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，做出決策并采取措施將依據(jù)數(shù)據(jù)分析所得到的結(jié)果與經(jīng)驗(yàn)和直覺相比較，往往會(huì)做出正確的決斷。在這基礎(chǔ)上采取措施，將獲得滿意的結(jié)果。進(jìn)行不合格原因的分析活動(dòng)時(shí)，經(jīng)常采用這種方法。在進(jìn)行任何策劃活動(dòng)時(shí)，都要占有大量的數(shù)據(jù)和信息，在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析之后，再參照經(jīng)驗(yàn)和直覺，完成策劃方案。這樣做出的方案，依據(jù)是充分的，結(jié)果是有效的。

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《ISO9001質(zhì)量管理體系及認(rèn)證概論》由化學(xué)工業(yè)出版社出版。

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