出版時(shí)間:2008-12 出版社:中國醫(yī)藥科技出版社 作者:李全林 編
前言
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人民生命健康和生活質(zhì)量密切相關(guān),是世界各國競相發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)?!笆晃濉逼陂g,我國將“重大新藥創(chuàng)制”列為國家科技重大專項(xiàng),充分顯示了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的重要戰(zhàn)略地位。近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在構(gòu)建科技創(chuàng)新體系、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)等方面取得了積極的進(jìn)展。但與發(fā)達(dá)國家相比,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技投入不足、整體創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理等問題較為突出,制約著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?!缎箩t(yī)藥開發(fā)與研究》全書從產(chǎn)業(yè)需求出發(fā),立足當(dāng)前新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分類為脈絡(luò),分別介紹了各個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢、市場需求、重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵技術(shù),闡述了新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最新研究進(jìn)展,分析了江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在問題,并提出了相應(yīng)的措施建議。本書首次將醫(yī)療器械、制藥設(shè)備、衛(wèi)生材料等內(nèi)容納入醫(yī)藥研發(fā)體系。本書分上、下兩冊,共九章。為了體現(xiàn)權(quán)威性、前瞻性、指導(dǎo)性、實(shí)用性,各章的編寫組織工作大多由國家或部省級學(xué)科帶頭人負(fù)責(zé),第一章由邵蓉、馮國忠、陳永法等共同編寫;第二章由黃文龍、尤啟冬、張陸勇、朱東亞等共同編寫;第三章由孔令義、李萍、余伯陽等共同編寫;第四章由蔡寶昌、楊中林等共同編寫;第五章由吳梧桐、高向東、劉景晶、王曼等共同編寫;第六章由平其能、朱家璧、周建平、劉建平等共同編寫;第七章由王惠武等共同編寫;第八章由陳思洲、劉浦生、張錫兵等共同編寫;第九章由黃培林、錢衛(wèi)平、李愛國、董寅生、付國東等共同編寫。各章內(nèi)容經(jīng)過專家多次討論,精心撰寫,力求數(shù)據(jù)翔實(shí)、觀點(diǎn)鮮明,對相關(guān)高等院校、科研院所、制藥企業(yè)、管理部門的科研和管理人員具有一定的參考價(jià)值。
內(nèi)容概要
本書主要介紹了國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、研發(fā)趨勢和重點(diǎn)領(lǐng)域,詳細(xì)剖析了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新過程中的關(guān)鍵技術(shù)、瓶頸技術(shù)和共性技術(shù)的最新進(jìn)展。本書以江蘇省為典型案例,深入分析了新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)和研究開發(fā)的主攻方向。 本書的出版,對推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步,提高創(chuàng)新能力與競爭力,具有一定的指導(dǎo)意義。本書適用于政府部門從事醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定的管理人員,以及醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、科研院所從事研究開發(fā)的技術(shù)人員閱讀參考。
作者簡介
李全林,江蘇蘇州人,高級工程師,中國藥科大學(xué)畢業(yè),美國馬里蘭大學(xué)研修,中央黨校十六期中青班學(xué)習(xí)。歷任蘇州第六制藥廠廠長,蘇州市醫(yī)藥局局長,蘇州市經(jīng)委副主任,昆山市市委書記,江蘇省計(jì)經(jīng)委副主任,鹽城市市長,常州市市長,常州市市委書記。時(shí)任江蘇省副省長。黨的
書籍目錄
上冊 1 緒論 1.1 概述 1.1.1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位 1.1.2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn) 1.1.3 新醫(yī)藥開發(fā)與研究的意義 1.2 國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況 1.2.1 國外醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值 1.2.2 國外醫(yī)藥市場規(guī)模 1.2.3 國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 1.2.4 國外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 1.3 國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況 1.3.1 藥品研發(fā) 1.3.2 醫(yī)藥制造業(yè) 1.3.3 醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易 1.4 國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)法規(guī)及政策 1.4.1 藥品上市許可 1.4.2 藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可 1.4.3 藥品的價(jià)格調(diào)控 1.4.4 藥品的采購模式 1.4.5 “十一五”期間國內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 1.5 國內(nèi)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)制度 1.5.1 醫(yī)藥專利保護(hù) 1.5.2 醫(yī)藥商標(biāo)保護(hù)制度 1.5.3 中藥品種保護(hù) 1.5.4 藥品行政保護(hù) 1.5.5 醫(yī)藥商業(yè)秘密和未披露數(shù)據(jù)保護(hù) 1.6 江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、目標(biāo)、重點(diǎn)及對策建議 1.6.1 發(fā)展現(xiàn)狀 1.6.2 發(fā)展目標(biāo) 1.6.3 發(fā)展重點(diǎn) 1.6.4 對策建議 參考文獻(xiàn) 2 化學(xué)制藥 2.1 概述 2.1.1 一般定義 2.1.2 發(fā)展歷史 2.1.3 特性與分類 2.1.4 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性 2.2 國內(nèi)外化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 2.2.1 國外化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 2.2.2 國外化學(xué)制藥科技發(fā)展的特點(diǎn)與趨勢 2.2.3 國內(nèi)化學(xué)制藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀與展望 2.2.4 國內(nèi)化學(xué)制藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇 2.3 重點(diǎn)領(lǐng)域 2.3.1 抗腫瘤藥物 2.3.2 心血管系統(tǒng)藥物 2.3.3 神經(jīng)退行性疾病治療藥物 2.3.4 精神疾病治療藥物 2.3.5 抗感染藥物 2.3.6 抗糖尿病藥物 2.3.7 抗結(jié)核藥物 2.3.8 抗肝炎藥物 2.3.9 老年性疾病治療藥物 2.4 新藥篩選重點(diǎn)技術(shù) 2.4.1 新藥篩選 2.4.2 藥物設(shè)計(jì) 2.4.3 藥效評價(jià) 2.4.4 藥物非臨床安全性評價(jià) 2.4.5 藥代動(dòng)力學(xué) 2.4.6 藥物質(zhì)量評價(jià) 2.4.7 藥物合成 2.5 江蘇省化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、目標(biāo)、重點(diǎn)領(lǐng)域及對策 …… 3 中成藥 4 中藥飲片 5 生物制藥下冊
章節(jié)摘錄
插圖:1緒論1.1 概述1.1.1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位1.醫(yī)藥行業(yè)的定義(1)產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)分類所謂產(chǎn)業(yè)(industry)是介于微觀經(jīng)濟(jì)組織和宏觀經(jīng)濟(jì)組織(國民經(jīng)濟(jì))之間的“集合概念”。它既可理解為是提供相近產(chǎn)品或服務(wù),在相同或相關(guān)價(jià)值鏈上活動(dòng)(即具有某種同一屬性)的企業(yè)共同構(gòu)成的企業(yè)集合,也可被解釋為國民經(jīng)濟(jì)中以某一標(biāo)準(zhǔn)劃分的部門。產(chǎn)業(yè)分類是對構(gòu)成國民經(jīng)濟(jì)的各種活動(dòng)按一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分解或組合,以形成多層次的產(chǎn)業(yè)門類的過程。產(chǎn)業(yè)分類的方法比較多,我國目前比較權(quán)威的當(dāng)屬三次產(chǎn)業(yè)分類法,它是根據(jù)社會(huì)生產(chǎn)活動(dòng)歷史發(fā)展的順序?qū)窠?jīng)濟(jì)中的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)劃分三個(gè)產(chǎn)業(yè)部門。產(chǎn)品直接取自自然的部門稱為第一產(chǎn)業(yè),對初級產(chǎn)品進(jìn)行再加工的部門稱為第二產(chǎn)業(yè),為生產(chǎn)與消費(fèi)提供服務(wù)的部門稱為第三產(chǎn)業(yè)。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于《三次產(chǎn)業(yè)劃分規(guī)定》(國統(tǒng)字[2003]14號)界定:第一產(chǎn)業(yè)是指農(nóng)、林、牧、漁業(yè);第二產(chǎn)業(yè)是指采礦業(yè),制造業(yè),電力、燃?xì)饧八纳a(chǎn)和供應(yīng)業(yè),建筑業(yè);第三產(chǎn)業(yè)是指除第一、二產(chǎn)業(yè)以外的其他行業(yè)。第三產(chǎn)業(yè)包括:交通運(yùn)輸、倉儲(chǔ)和郵政業(yè),信息傳輸、計(jì)算機(jī)服務(wù)和軟件業(yè),批發(fā)和零售業(yè),住宿和餐飲業(yè),金融業(yè),房地產(chǎn)業(yè),租賃和商務(wù)服務(wù)業(yè),科學(xué)研究、技術(shù)服務(wù)和地質(zhì)勘查業(yè),水利、環(huán)境和公共設(shè)施管理業(yè),居民服務(wù)和其他服務(wù)業(yè),教育,衛(wèi)生、社會(huì)保障和社會(huì)福利業(yè),文化、體育和娛樂業(yè),公共管理和社會(huì)組織,國際組織。
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《新醫(yī)藥開發(fā)與研究(套裝上下冊)》由中國醫(yī)藥科技出版社出版。
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