藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)

內(nèi)容概要

《藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)》是食品藥品法律法規(guī)全書之一。由邵蓉主編的《藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)(食品藥品法律法規(guī)全書)》共四部分。第一部分概述了我國藥品流通環(huán)節(jié)的法律法規(guī)體系；第二部分收錄了中華人民共和國藥品管理法及其實施條例；第三部分匯編了有關(guān)藥品流通監(jiān)管的部門規(guī)章及配套文件，涉及藥品經(jīng)營許可、GSP認證、農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設、藥品廣告、藥品分類、藥品價格、生物制品及互聯(lián)網(wǎng)信息服務等方面；第四部分附有重要而實用的流程圖和多個典型案例分析?！端幤妨魍ūO(jiān)管法律法規(guī)(食品藥品法律法規(guī)全書)》中內(nèi)容系統(tǒng)全面、權(quán)威實用，編排合理，版式清新?？晒└骷壦幤繁O(jiān)管部門的執(zhí)法人員、藥品經(jīng)營企業(yè)的管理人員查閱。

書籍目錄

第一部分藥品流通法律
　法規(guī)體系概述
　1．法律法規(guī)層面
　2．規(guī)章和配套文件層面
第二部分法律、法規(guī)
　中華人民共和國藥品管理法
?。?001年2月28日）
　中華人民共和國藥品管理法實施條例
?。?002年8月4日）
第三部分藥品流通監(jiān)管文件
一、綜合監(jiān)督與管理
　藥品流通監(jiān)督管理辦法
　（2007年1月31日）
　關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場的意見
　（2001年3月10日）
　關(guān)于貫徹落實《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的實施意見
?。?007年9月6日）
　關(guān)于積極推進縣級藥品流通改革有關(guān)工作的通知
　（2000年7月7日）
　關(guān)于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見
?。?005年4月19日）
　關(guān)于加強藥品流通行業(yè)管理的通知　
?。?009年11月25日）
二、藥品經(jīng)營許可管理
　藥品經(jīng)營許可證管理辦法　
?。?004年2月4日）
　無照經(jīng)營查處取締辦法　
?。?003年1月6日）
　關(guān)于進一步加強《藥品經(jīng)營許可證》管理工作的通知
?。?002年11月4日）
　關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》有關(guān)問題的通知
?。?004年4月29日）
　關(guān)于依法加強對機場等公共場所銷售藥品經(jīng)營許可監(jiān)管的通知
　（2004年5月14日）
　國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行行政許可項目的公告
?。?004年10月14日）
　關(guān)于加強藥品經(jīng)營許可監(jiān)督管理工作的通知
?。?005年5月26日）
　關(guān)于港澳居民在內(nèi)地申辦個體工商戶登記前置許可有關(guān)問題的通知
　（2005年5月27日）
　關(guān)于做好換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作的通知
……
第四部分：附錄

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   對發(fā)布保健食品廣告企業(yè)的安全信用檔案管理工作，也可參照《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》進行管理。 第二十一條 對在發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)誠信管理工作中玩忽職守的工作人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應依照有關(guān)規(guī)定對有關(guān)責任人給予行政處分。 第五章附則 第二十二條本辦法所稱的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，是指經(jīng)食品藥品監(jiān)督部門監(jiān)測，對違法事實做出認定后向工商行政管理機關(guān)移送的廣告，以及工商行政管理機關(guān)監(jiān)測查處并向食品藥品監(jiān)督管理部門通報的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。 第二十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 第二十四條本辦法自2008年1月1日起施行。 附：藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布 企業(yè)信用管理登記表（略）關(guān)于加快推進藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設工作的通知 2008年4月10日國食藥監(jiān)市[2008]166號發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為加強對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，強化企業(yè)誠信守法意識，加快廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設，根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》（國食藥監(jiān)市[2007]625號），現(xiàn)就加快推進廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設工作有關(guān)事項通知如下： 一、進一步提高對推進廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設工作的認識 全面開展廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設，是建立廣告監(jiān)管長效機制的重要舉措，是深入貫徹落實科學發(fā)展觀，大力實踐科學監(jiān)管理念的具體要求。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要認真履行監(jiān)管職責，充分認識加快推進藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設工作的重要性和必要性，針對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告整治中存在的突出矛盾和問題，以打擊違法發(fā)布不良信息行為為重點，加強組織領(lǐng)導，采取有效措施，確保藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設工作的落實。 二、完善廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設的各項工作制度 各地食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，研究如何開展廣告發(fā)布企業(yè)信用信息的采集、檔案記錄、信息發(fā)布等工作；要在各級食品藥品監(jiān)督管理部門開展對媒體發(fā)布廣告監(jiān)測，查處消費者投訴舉報信件和有關(guān)省局移送的違法廣告案件的基礎上，完善轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布企業(yè)信用信息采集；要建立在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)的信用檔案，及時將企業(yè)違法發(fā)布廣告的行為予以記錄；要定期對廣告發(fā)布企業(yè)的信用進行評定，建立違法發(fā)布廣告企業(yè)“黑名單制度”，探索加強對嚴重失信企業(yè)的監(jiān)督管理措施。 __三、加大對廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設工作的宣傳力度 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在政府網(wǎng)站上開辟廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設專題專欄。通過廣泛宣傳，加大社會監(jiān)督力度，積極引導企業(yè)規(guī)范廣告發(fā)布行為，進一步提高消費者自我保護意識。要做好對廣告發(fā)布企業(yè)信用的公告工作，對列入違法發(fā)布廣告黑名單的企業(yè)要及時予以曝光。

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