藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)理論與實(shí)務(wù)

前言

進(jìn)入21世紀(jì)，我國的政治、經(jīng)濟(jì)、文化環(huán)境發(fā)生了很大變化。新世紀(jì)、新階段，我們站在了一個前所未有的新起點(diǎn)上，我國已進(jìn)入依靠科技進(jìn)步和創(chuàng)新推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的歷史階段。為了抓住機(jī)遇，迎接挑戰(zhàn)，我國政府作出了重大戰(zhàn)略部署，把建設(shè)創(chuàng)新型國家作為面向未來的重大戰(zhàn)略，把提高自主創(chuàng)新能力擺在科技工作的突出位置。隨著我國國力的增強(qiáng)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的環(huán)境日益成熟，知識產(chǎn)權(quán)法律制度的立法及執(zhí)法都有了長足的進(jìn)步。但是，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)始終是薄弱環(huán)節(jié)，這已成為我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。近年來，我國政府不斷加大藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，希望以此促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變。為了適應(yīng)這一變化，我們組織了從事藥品知識產(chǎn)權(quán)的學(xué)者、律師和政府管理人員對藥品知識產(chǎn)權(quán)制度進(jìn)行了全面地研究與分析。本書編者有藥學(xué)博士4人，法學(xué)博士3人，科技哲學(xué)博士1人，律師1人，藥品知識產(chǎn)權(quán)管理人員3人，藥學(xué)教學(xué)、管理人員3人等。本書具有以下特點(diǎn)：①實(shí)用性。對藥品知識產(chǎn)權(quán)理論及實(shí)務(wù)進(jìn)行全面介紹，包括關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)研究、申報、保護(hù)和司法救濟(jì)；②學(xué)術(shù)性。通過對藥品知識產(chǎn)權(quán)法律理論基礎(chǔ)的闡釋，從法理角度揭示其所以然，使讀者理解立法的背景及緣由，從而加深理解；③全面性。對我國來說，知識產(chǎn)權(quán)法律制度是舶來品，我國知識產(chǎn)權(quán)法律制度的立法宗旨及主要條款均來自國際公約，在司法實(shí)踐中我們大多借鑒發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)，因此，本書對知識產(chǎn)權(quán)國際公約及典型國家知識產(chǎn)權(quán)立法、執(zhí)法情況進(jìn)行了全景介紹，有利于讀者全方位把握知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)狀況；④可操作性。主要由從事藥品知識產(chǎn)權(quán)的研究學(xué)者、執(zhí)業(yè)律師及政府管理人員承擔(dān)編寫，具有很強(qiáng)的實(shí)踐性及指導(dǎo)性。本書是遼寧省科學(xué)技術(shù)廳、遼寧省財政廳2007年科學(xué)技術(shù)計(jì)劃項(xiàng)目的資助課題——《重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)營與保護(hù)對策研究》(2007401021)的最終研究成果之一。寫作過程是艱辛的，但能為我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展盡綿薄之力，我們倍感欣慰。疏漏之處，請讀者斧正。編 者2008年11月

內(nèi)容概要

本書編者對藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的理論與實(shí)務(wù)進(jìn)行了全面介紹。理論部分包括藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的法理分析、藥品知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)及美國、日本、印度藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。實(shí)務(wù)部分包括我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概況、藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、藥品商業(yè)秘密保護(hù)細(xì)則。具有實(shí)用性、學(xué)術(shù)性、全面性和可操作性。本書可供藥品監(jiān)督管理部門和知識產(chǎn)權(quán)管理部門工作人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理者、新藥研發(fā)人員、藥品生產(chǎn)制造人員和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)參考。

書籍目錄

理論篇  第1章 概論    第一節(jié) 知識產(chǎn)權(quán)的一般理論    第二節(jié) 知識產(chǎn)權(quán)法律制度    第三節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度    第四節(jié) 研究藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的意義  第2章 藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的法理分析    第一節(jié) 知識產(chǎn)權(quán)法律制度合理性詮釋    第二節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的立法理念    第三節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度發(fā)展趨勢  第3章 藥品知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)    第一節(jié) 知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)的歷程    第二節(jié) 知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)的主要機(jī)構(gòu)    第三節(jié) 知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)的主要條約及其內(nèi)容  第4章 美日印藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度概況    第一節(jié) 美國概況    第二節(jié) 日本概況    第三節(jié) 印度概況實(shí)務(wù)篇  第5章 我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概況    第一節(jié) 認(rèn)知進(jìn)路及立法進(jìn)程     第二節(jié) 法律體系梳理    第三節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要形式    第四節(jié) 藥品專利權(quán)的法律規(guī)定    第五節(jié) 藥品商標(biāo)權(quán)的法律規(guī)定    第六節(jié) 藥品商業(yè)秘密的法律規(guī)定  第6章 藥品專利保護(hù)    第一節(jié) 專利申請的準(zhǔn)備    第二節(jié) 專利申請的提交和受理    第三節(jié) 專利分類    第四節(jié) 初步審查    第五節(jié) 專利申請的公布    ……  第7章 藥品商標(biāo)保護(hù)  第8章 藥品商業(yè)秘密保護(hù)細(xì)則參考文獻(xiàn)附錄 藥品知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)縮略語

章節(jié)摘錄

知識產(chǎn)權(quán)在性質(zhì)上屬于一種權(quán)利，是一種“私權(quán)”，屬于財產(chǎn)權(quán)的一種。知識產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)或本質(zhì)屬性是知識產(chǎn)權(quán)與物權(quán)的根本區(qū)別。知識產(chǎn)權(quán)在性質(zhì)上屬于無形財產(chǎn)權(quán)，或者說知識產(chǎn)權(quán)的本質(zhì)屬性是無形性的。所謂無形性，是指知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利客體的非物質(zhì)性。知識產(chǎn)權(quán)的客體是智力成果，或稱為知識產(chǎn)品，而相比之下，物權(quán)客體為“物”，或者說是“有形物”或“有體物”。知識產(chǎn)品是一種沒有形體的、非物質(zhì)性的財富，對它的使用不以物質(zhì)性的實(shí)際占有為必要，也不會發(fā)生有形的物質(zhì)損耗。例1，一臺醫(yī)療器械，作為物權(quán)的客體，其權(quán)利人使用它、出借它、出租它、出賣它、對其設(shè)定動產(chǎn)質(zhì)押，標(biāo)的均是該醫(yī)療器械本身，即該有形物本身；該醫(yī)療器械一旦由于某種原因損毀滅失，在它之上的所有權(quán)等權(quán)利也就相應(yīng)滅失了。而一項(xiàng)醫(yī)療器械的專利，作為無形財產(chǎn)，其專利權(quán)人無論是行使制造權(quán)還是轉(zhuǎn)讓權(quán)，其標(biāo)的均是該專利，而不是專利產(chǎn)品本身；無論實(shí)際存在的該種醫(yī)療器械出現(xiàn)何種物質(zhì)上的有形變動，專利權(quán)人的權(quán)利存在并不因此而受到影響。例2，當(dāng)一個畫家將自己的一幅美術(shù)作品出售給一個畫商后，該作品作為有形物，其所有權(quán)屬于畫商，但除展出權(quán)之外的無形著作權(quán)仍屬于畫家；作為所有權(quán)人的畫商可以占有、展出該作品，但作為著作權(quán)人的畫家仍保有該作品的署名權(quán)和在公開出版物上的發(fā)表權(quán)。

圖書封面

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