2012藥事管理與法規(guī).國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試推薦輔導(dǎo)用書(shū)

內(nèi)容概要

　　本書(shū)是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試——藥事管理與法規(guī)部分的復(fù)習(xí)參考書(shū)。由沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授依據(jù)2011年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的要求撰寫(xiě)。全書(shū)分為藥事管理相關(guān)知識(shí)、藥事管理法規(guī)和全真模擬試卷3個(gè)部分。藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)部分結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制和相關(guān)法律文件，重點(diǎn)介紹了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)項(xiàng)目、藥品及其質(zhì)量管理辦法、藥學(xué)職業(yè)道德修養(yǎng)要求及重要法律、法規(guī)條款。對(duì)“大綱”要求的重點(diǎn)用波浪線標(biāo)出，需要記憶的知識(shí)點(diǎn)以黑體字表示，提醒考生深入閱讀；章后附有典型試題，幫助考生熟悉相關(guān)考點(diǎn)和復(fù)習(xí)方向。模擬試卷部分為高度仿真的練習(xí)試題，通過(guò)做題提高考生對(duì)考點(diǎn)知識(shí)的熟練程度，把握考試的出題思路?！?012國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試含部隊(duì)推薦輔導(dǎo)用書(shū)：藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師考試必備的復(fù)習(xí)參考用書(shū)。

書(shū)籍目錄

第一部分　藥事管理相關(guān)知識(shí)
第1章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第2章　藥事管理體制
第3章　藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
第4章　行政法的相關(guān)內(nèi)容
第5章　中藥管理
第6章　藥學(xué)職業(yè)道德
第二部分　藥事管理法規(guī)
第7章　中華人民共和國(guó)藥品管理法
第8章　中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
第9章　中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）
第10章　最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋
第11章　麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
第12章　關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
第13章　麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
第14章　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
第15章　疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
第16章　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
第17章　關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)
第18章　國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
第19章　處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）
第20章　非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
第21章　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
第22章　處方管理辦法
第23章　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
第24章　藥品注冊(cè)管理辦法
第25章　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第26章　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
第27章　藥品召回管理辦法
第28章　藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
第29章　藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
第30章　藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
第31章　藥品流通監(jiān)督管理辦法
第32章　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
第33章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
第34章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）
第35章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
第36章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
第37章　藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定
第38章　關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知
第39章　中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則
第40章　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
第41章　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
第42章　中華人民共和國(guó)廣告法
第43章　藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
第44章　藥品廣告審查辦法
第45章　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
第46章　消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
第47章　反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
第48章　關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
全真模擬試卷
參考答案

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：   插圖：    二、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范 1.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是調(diào)整藥學(xué)工作人員與患者之間、藥學(xué)工作人員與社會(huì)之間、藥學(xué)工作人員相互之間的關(guān)系必須遵循的根本指導(dǎo)原則。藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則被概括為“提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，實(shí)行社會(huì)主義人道主義，全心全意地為人民健康服務(wù)”。 （1）提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效：提高藥品質(zhì)量、保證藥品安全有效是維護(hù)人民身體健康的重要前提，也是醫(yī)藥事業(yè)的根本目的。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用都是提高醫(yī)藥質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全的重要環(huán)節(jié)。為了維護(hù)公眾健康，藥學(xué)工作人員一方面必須努力發(fā)展藥品生產(chǎn)，增加品種，滿(mǎn)足公眾對(duì)身體健康的需要；另一方面要提高藥學(xué)質(zhì)量，保證用藥安全有效。藥學(xué)工作人員雖然不同于醫(yī)師，但是，也要與患者直接打交道。藥學(xué)工作是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療救死扶傷的重要組成部分，是醫(yī)療活動(dòng)的重要基礎(chǔ)。 （2）實(shí)行社會(huì)主義的人道主義：人道主義作為倫理道德原則，在醫(yī)藥道德領(lǐng)域內(nèi)，具有十分重要的意義。社會(huì)主義醫(yī)藥人道主義繼承了傳統(tǒng)醫(yī)藥人道主義的精華，在新的歷史條件下，表現(xiàn)為對(duì)患者的尊重和關(guān)心，預(yù)防和治療疾病，保障人人享有用藥的平等權(quán)利。 （3）全心全意地為人民健康服務(wù)：藥學(xué)職業(yè)道德要求藥學(xué)工作人員應(yīng)當(dāng)站在國(guó)家和社會(huì)主義建設(shè)的歷史高度，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)事業(yè)服務(wù)。藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實(shí)踐過(guò)程中要真正做到全心全意為人民的健康服務(wù)，必須處理好如下三個(gè)方面的關(guān)系。 ①正確處理醫(yī)藥人員與服務(wù)對(duì)象的關(guān)系：藥學(xué)工作人員的直接服務(wù)對(duì)象是患者，在二者關(guān)系中，一般而言藥學(xué)工作人員處于主動(dòng)地位，患者處于被動(dòng)地位。這就需要藥學(xué)工作人員時(shí)刻以患者、服務(wù)對(duì)象的利益為重，以高度負(fù)責(zé)的精神確保藥品質(zhì)量，保證人民的生命健康。 ②正確處理個(gè)人利益與集體利益的關(guān)系：藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售和使用都需要依靠集體的力量來(lái)完成。因此，藥學(xué)工作人員之間的密切配合尤為重要。藥學(xué)工作人員在處理個(gè)人利益與集體利益之間的沖突時(shí)，應(yīng)以集體利益為重，以廣大人民的生命健康為重，不可因個(gè)人或小集體利益損害人民群眾的利益。 ③正確處理德與術(shù)的關(guān)系：藥學(xué)工作者要做到全心全意為人民的防病治病、健康服務(wù)，既需要有良好的道德品質(zhì)，又要有過(guò)硬的技術(shù)本領(lǐng)，二者缺一不可。 2.藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容 （1）藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范 ①仁愛(ài)救人，文明服務(wù)：藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象一定要有仁愛(ài)之心，同情、體貼患者疾苦，對(duì)患者、服務(wù)對(duì)象極端負(fù)責(zé)，應(yīng)做到不是親人勝似親人，無(wú)論在藥品的科研還是生產(chǎn)實(shí)踐中，都應(yīng)該始終把人民的利益放在至高無(wú)上的地位，尊重患者、服務(wù)對(duì)象的人格，一視同仁，滿(mǎn)腔熱情地為患者、服務(wù)對(duì)象服務(wù)。 ②嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精：藥學(xué)是一門(mén)科學(xué)，藥學(xué)工作人員要以科學(xué)的“求真”態(tài)度對(duì)待藥學(xué)實(shí)踐活動(dòng)。任何馬虎或弄虛作假的行為不僅會(huì)有損科學(xué)的尊嚴(yán)，還可能危害人們的生命健康，造成極為嚴(yán)重的后果。

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