藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概論

內(nèi)容概要

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概論》從高職高專教育的特點出發(fā)，按照“以服務(wù)為宗旨，以就業(yè)為導(dǎo)向，注重實踐能力培養(yǎng)”的原則，使學(xué)生具備初、中級藥學(xué)專門人才所必需的GMP的基本知識與基本技能，培養(yǎng)學(xué)生的藥品生產(chǎn)質(zhì)量意識，從而適應(yīng)藥品生產(chǎn)實際需要。同時，本教材可用于制藥企業(yè)GMP培訓(xùn)及個人自學(xué)。
本教材主要依據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂），分為概述、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備管理、物料管理、衛(wèi)生管理、驗證管理、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、委托生產(chǎn)和委托檢驗、產(chǎn)品銷售與收回、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢，共十四章。其中，胡志方、郭慧玲編寫第一章，并規(guī)劃編寫提綱與統(tǒng)稿；黃潔編寫第二章、第十四章；黃建榮編寫第三章、第四章；陳俊編寫第五章、第十一章；陳文編寫第六章、第十二章；王小平、戴壽昌編寫第七章、第十章，并承擔(dān)組稿任務(wù)；周鐵文、胡律江編寫第八章、第九章；湯燦輝編寫第十三章。
在教材編寫過程中，我們參考引用了一些文獻(xiàn)資料，在此對原作者的辛勤勞動表示衷心感謝。

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