出版時間:2011-10 出版社:上海科技 作者:魏敏杰 編 頁數(shù):442
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內(nèi)容概要
《成人高等教育藥學(xué)專業(yè)教材:藥物代謝動力學(xué)》共分為五篇。第一篇總論,簡要介紹了藥物代謝動力學(xué)的概況,并對藥物在體內(nèi)的過程及藥物代謝動力學(xué)中主要參數(shù)的意義進行了概述。第二篇主要論述了該領(lǐng)域內(nèi)的主要藥物代謝動力學(xué)模型,以及包括了各種藥物動力學(xué)模型的建立,參數(shù)的計算方法以及涉及的一些相關(guān)知識。第三篇主要論述了臨床藥物代謝動力學(xué)的內(nèi)容。第四篇主要就藥物代謝動力學(xué)在新藥研發(fā)中的作用與國家和國際要求環(huán)環(huán)相扣,對臨床前藥動學(xué)、臨床藥動學(xué)、生物利用度及生物等效性研究、群體藥動學(xué)研究、緩控釋制劑的藥動學(xué)研究等進行了詳細的闡述。第五篇介紹了藥動學(xué)常用的軟件?!冻扇烁叩冉逃帉W(xué)專業(yè)教材:藥物代謝動力學(xué)》理論和實踐并重,原理與題解俱全,著重于概念的理解與應(yīng)用,由淺入深,在每章中附以案例輔助學(xué)生學(xué)習(xí),在課后還附以習(xí)題以鞏固記憶,并同時兼顧了藥動學(xué)領(lǐng)域中的新知識、新進展。本教材內(nèi)容豐富,系統(tǒng)全面,可作為醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科生教材,同時也可供研究生、藥師、臨床藥師、臨床醫(yī)師、護師、從事藥學(xué)研究以及藥廠技術(shù)人員作為參考書使用。
書籍目錄
第一篇 總論第一章 緒論/3第一節(jié) 藥物代謝動力學(xué)的概況/4第二節(jié) 藥物代謝動力學(xué)的研究內(nèi)容/4第三節(jié) 藥物代謝動力學(xué)與其他學(xué)科之間的關(guān)系/5第四節(jié) 藥物代謝動力學(xué)在新藥研發(fā)中的作用/6第二章 藥物的體內(nèi)過程/8第一節(jié) 藥物分子的跨膜轉(zhuǎn)運/9第二節(jié) 藥物的吸收過程/12第三節(jié) 藥物的分布過程/14第四節(jié) 藥物的代謝過程/16第五節(jié) 藥物的排泄過程/20第六節(jié) 藥物代謝動力學(xué)相關(guān)的轉(zhuǎn)運體及蛋白/22第三章 藥物的吸收和消除動力學(xué)/29第一節(jié) 半衰期/29第二節(jié) 一級動力學(xué)過程/30第三節(jié) 零級動力學(xué)過程/32第四節(jié) 非線性動力學(xué)過程/33第四章 主要藥物代謝動力學(xué)參數(shù)的含義/36第一節(jié) 血藥濃度-時間曲線/36第二節(jié) 主要藥物代謝動力學(xué)參數(shù)意義及計算方法/37第三節(jié) 多次給藥的藥時曲線和穩(wěn)態(tài)血藥濃度/41第二篇 藥物代謝動力學(xué)模型第一章 經(jīng)典房室模型/47第一節(jié) 房室模型及其原理/48第二節(jié) 單室模型/56第三節(jié) 多室模型/86第四節(jié) 多劑量給藥/103第二章 非線性藥物代謝動力學(xué)/124第一節(jié) 非線性藥物消除的特征/125第二節(jié) 非線性藥物代謝動力學(xué)的確定方法/132第三節(jié) 米氏參數(shù)的估算方法/135第四節(jié) 非線性藥物代謝動力學(xué)的進展/139第三章 統(tǒng)計矩原理及非房室分析/144第一節(jié) 統(tǒng)計矩的基本理論/144第二節(jié) 統(tǒng)計矩法估算藥物代謝動力學(xué)參數(shù)/148第三節(jié) 統(tǒng)計矩法研究體內(nèi)過程/151第四章 生理藥物代謝動力學(xué)模型/156第一節(jié) 概述/156第二節(jié) 藥物在組織中的命運/157第三節(jié) 整體生理藥物代謝動力學(xué)模型的建立/163第四節(jié) 種屬間比放/166第五節(jié) 生理藥物代謝動力學(xué)模型的應(yīng)用/170第五章 藥物代謝動力學(xué)與藥物效應(yīng)動力學(xué)結(jié)合模型/183第一節(jié) 概述/183第二節(jié) 藥物效應(yīng)動力學(xué)模型/184第三節(jié) 藥物代謝動力學(xué)與藥物效應(yīng)動力學(xué)結(jié)合模型/186第四節(jié) 藥物代謝動力學(xué)與藥物效應(yīng)動力學(xué)結(jié)合模型的應(yīng)用/191第六章 藥物代謝產(chǎn)物動力學(xué)模型/199第三篇 臨床藥物代謝動力學(xué)第一章 概述/207第二章 給藥方案個體化與治療藥物監(jiān)測/209第一節(jié) 給藥方案個體化/209第二節(jié) 給藥方案的設(shè)計與調(diào)整/212第三節(jié) 治療藥物監(jiān)測/215第三章 特殊人群的藥物代謝動力學(xué)/220第一節(jié) 兒童的藥物代謝動力學(xué)/220第二節(jié) 老年人的藥物代謝動力學(xué)/224第三節(jié) 妊娠與哺乳期婦女的藥物代謝動力學(xué)/225第四節(jié) 性別對藥物代謝動力學(xué)的影響/227第五節(jié) 其他特殊人群的藥物代謝動力學(xué)/229第四章 疾病狀態(tài)下的藥物代謝動力學(xué)/231第一節(jié) 肝臟功能不良時的藥物代謝動力學(xué)/231第二節(jié) 腎臟功能不良時的藥物代謝動力學(xué)/235第三節(jié) 心血管系統(tǒng)疾病時的藥物代謝動力學(xué)/238第四節(jié) 內(nèi)分泌疾病時的藥物代謝動力學(xué)/240第五章 藥物代謝動力學(xué)與藥物的相互作用/242第一節(jié) 吸收過程中藥物的相互作用/242第二節(jié) 分布過程藥物的相互作用/245第三節(jié) 代謝過程中藥物的相互作用/246第四節(jié) 排泄過程中藥物的相互作用/250第六章 群體藥物代謝動力學(xué)/252第一節(jié) 概述/252第二節(jié) 群體藥物代謝動力學(xué)的有關(guān)概念/253第三節(jié) 群體藥物代謝動力學(xué)研究的資料及其搜集與分析/253第四節(jié) NONMEM程序/255第五節(jié) 群體藥物代謝動力學(xué)在臨床的應(yīng)用/256第七章 時間藥物代謝動力學(xué)/258第一節(jié) 時間藥物代謝動力學(xué)概述/258第二節(jié) 藥物體內(nèi)過程的時間節(jié)律/260第三節(jié) 影響藥物代謝動力學(xué)時間節(jié)律的因素/263第四節(jié) 時間藥物代謝動力學(xué)研究的應(yīng)用/264第八章 遺傳藥物代謝動力學(xué)/266第一節(jié) 遺傳藥物代謝動力學(xué)概述/266第二節(jié) 藥物代謝動力學(xué)差異的遺傳學(xué)基礎(chǔ)/266第三節(jié) 遺傳藥物代謝動力學(xué)特點/269第四節(jié) 遺傳藥物代謝動力學(xué)展望/271第九章 前體藥物代謝動力學(xué)/273第一節(jié) 前體藥物概述/273第二節(jié) 前體藥物設(shè)計的生物化學(xué)和藥物化學(xué)基礎(chǔ)/274第三節(jié) 前體藥物代謝動力學(xué)特性/276第四節(jié) 前體藥物與靶向治療/278第十章 生物技術(shù)藥物代謝動力學(xué)/281第一節(jié) 生物技術(shù)藥物的概念及特點/281第二節(jié) 蛋白多肽類藥物的體內(nèi)過程/281第三節(jié) 蛋白多肽類藥物代謝動力學(xué)特點及其影響因素/284第四節(jié) 生物樣品中蛋白多肽類藥物的分析方法/287第十一章 手性藥物代謝動力學(xué)/291第一節(jié) 概述/29l第二節(jié) 手性藥物的相關(guān)概念/292第三節(jié) 手性藥物效應(yīng)動力學(xué)特點/293第四節(jié) 手性藥物代謝動力學(xué)特點/294第五節(jié) 影響手性藥物對映體選擇性的因素及合理應(yīng)用的臨床意義/296第十二章 天然藥物代謝動力學(xué)/298第一節(jié) 概述/298第二節(jié) 天然藥物在體內(nèi)的代謝/299第三節(jié) 天然藥物活性成分藥物代謝動力學(xué)/303第四篇 新藥研發(fā)中的藥物代謝動力學(xué)第一章 新藥臨床前藥物代謝動力學(xué)研究/309第一節(jié) 新藥臨床前藥物代謝動力學(xué)研究的目的和意義/309第二節(jié) 新藥臨床前藥物代謝動力學(xué)研究的內(nèi)容和方法/310第三節(jié) 生物樣品分析技術(shù)的特點與要求/317第四節(jié) 新的緩、控釋制劑的臨床前研究內(nèi)容與方法/319第二章 新藥的臨床藥物代謝動力學(xué)研究原則和方法/322第三章 新藥的生物利用度與生物等效性研究/333第一節(jié) 藥物制劑的生物利用度和生物等效性評價目的與意義/333第二節(jié) 生物利用度及生物等效性試驗原則和方法/337第三節(jié) 生物等效性評價的統(tǒng)計學(xué)方法/344第四節(jié) 個體生物等效性評價和群體生物等效性簡介/348第四章 新藥的群體藥物代謝動力學(xué)研究/351第一節(jié) 概述/351第二節(jié) PPK分析/353第三節(jié) 研究的設(shè)計與實施/355第四節(jié) 數(shù)據(jù)處理/359第五節(jié) 數(shù)據(jù)分析/360第六節(jié) PPK研究報告/363第七節(jié) 產(chǎn)品說明書/364第八節(jié) PPK研究及分析在藥品開發(fā)和申報中的應(yīng)用/365第五章 緩、控釋制劑的藥物代謝動力學(xué)與生物等效陛研究/367第一節(jié) 緩、控釋制劑的藥物代謝動力學(xué)原理和試驗設(shè)計/367第二節(jié) 新的緩、控釋制劑的臨床前研究的內(nèi)容與方法/380第三節(jié) 緩、控釋制劑的生物等效性評價/380第五篇 藥物代謝動力學(xué)中常用的擬合軟件第一章 WinNon Lin簡介/389第二章 NONMEM簡介/396第三章 3P87及3P97/407第四章 DAS軟件/417附表 常用藥物的藥物代謝動力學(xué)參數(shù)/425參考答案/434參考文獻/437
章節(jié)摘錄
版權(quán)頁:插圖:體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)研究在新藥研究中相當(dāng)重要,可以通過口服或注射給藥后的藥物代謝動力學(xué)研究獲得一些非常重要的藥物代謝動力學(xué)參數(shù)。但體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)的篩選比較費時,而且樣品和試驗動物的消耗量也很大,研究經(jīng)費很高。目前,有人提出了組合給藥技術(shù),即給動物同時服用幾種藥物,按常規(guī)取樣時間取血,運用高效液相色譜法聯(lián)用技術(shù)進行樣品的處理與分析。但是,在組合給藥時,不可避免地會發(fā)生藥物的相互作用,例如,吸收和清除途徑的相互促進或競爭,血漿蛋白的競爭結(jié)合,對酶的激活或者抑制,以及藥理活性的增加或者毒性反應(yīng)出現(xiàn)等。因此,可以通過降低給藥量來避免可能出現(xiàn)的組內(nèi)給藥可能出現(xiàn)的酶抑制,將這種相互作用降至最低。組合給藥由于相互作用的存在,只能使藥物代謝動力學(xué)參數(shù)優(yōu)于單獨給藥,而使藥物在粗篩時不會漏選,進一步的篩選也會剔除不相關(guān)的化合物。三、新藥研究的體外預(yù)測方法新藥研究的過程中需要面對大量的候選化合物,除了對其進行體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)研究以外,更多的藥物在設(shè)計之初就對其進行體外預(yù)測。利用藥物理化性質(zhì)的常數(shù)和體外滲透、代謝等試驗預(yù)測化合物的藥物代謝動力學(xué)參數(shù),為進一步的結(jié)構(gòu)改造和體內(nèi)試驗提供數(shù)據(jù)參考,并可粗篩候選化合物。許多候選化合物雖然在體外有較好的活性,但是缺乏合適的吸收性能而使其在體內(nèi)沒有很好的活性,從而無法進入臨床試驗階段,因此,對藥物通過體內(nèi)各種生物膜和生物屏障的預(yù)測可以有效地減少復(fù)雜的試驗,并可用較為簡單的參數(shù)對藥物的藥動學(xué)特征進行描述。
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《成人高等教育藥學(xué)專業(yè)教材:藥物代謝動力學(xué)》由上??茖W(xué)技術(shù)出版社出版。
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