藥物代謝動(dòng)力學(xué)

內(nèi)容概要

　　《成人高等教育藥學(xué)專業(yè)教材：藥物代謝動(dòng)力學(xué)》共分為五篇。第一篇總論，簡(jiǎn)要介紹了藥物代謝動(dòng)力學(xué)的概況，并對(duì)藥物在體內(nèi)的過(guò)程及藥物代謝動(dòng)力學(xué)中主要參數(shù)的意義進(jìn)行了概述。第二篇主要論述了該領(lǐng)域內(nèi)的主要藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型，以及包括了各種藥物動(dòng)力學(xué)模型的建立，參數(shù)的計(jì)算方法以及涉及的一些相關(guān)知識(shí)。第三篇主要論述了臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)的內(nèi)容。第四篇主要就藥物代謝動(dòng)力學(xué)在新藥研發(fā)中的作用與國(guó)家和國(guó)際要求環(huán)環(huán)相扣，對(duì)臨床前藥動(dòng)學(xué)、臨床藥動(dòng)學(xué)、生物利用度及生物等效性研究、群體藥動(dòng)學(xué)研究、緩控釋制劑的藥動(dòng)學(xué)研究等進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。第五篇介紹了藥動(dòng)學(xué)常用的軟件?！冻扇烁叩冉逃帉W(xué)專業(yè)教材：藥物代謝動(dòng)力學(xué)》理論和實(shí)踐并重，原理與題解俱全，著重于概念的理解與應(yīng)用，由淺入深，在每章中附以案例輔助學(xué)生學(xué)習(xí)，在課后還附以習(xí)題以鞏固記憶，并同時(shí)兼顧了藥動(dòng)學(xué)領(lǐng)域中的新知識(shí)、新進(jìn)展。本教材內(nèi)容豐富，系統(tǒng)全面，可作為醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科生教材，同時(shí)也可供研究生、藥師、臨床藥師、臨床醫(yī)師、護(hù)師、從事藥學(xué)研究以及藥廠技術(shù)人員作為參考書(shū)使用。

書(shū)籍目錄

第一篇 總論第一章 緒論／3第一節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)的概況／4第二節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究?jī)?nèi)容／4第三節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)與其他學(xué)科之間的關(guān)系／5第四節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)在新藥研發(fā)中的作用／6第二章 藥物的體內(nèi)過(guò)程／8第一節(jié) 藥物分子的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)／9第二節(jié) 藥物的吸收過(guò)程／12第三節(jié) 藥物的分布過(guò)程／14第四節(jié) 藥物的代謝過(guò)程／16第五節(jié) 藥物的排泄過(guò)程／20第六節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)相關(guān)的轉(zhuǎn)運(yùn)體及蛋白／22第三章 藥物的吸收和消除動(dòng)力學(xué)／29第一節(jié) 半衰期／29第二節(jié) 一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程／30第三節(jié) 零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程／32第四節(jié) 非線性動(dòng)力學(xué)過(guò)程／33第四章 主要藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)的含義／36第一節(jié) 血藥濃度-時(shí)間曲線／36第二節(jié) 主要藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)意義及計(jì)算方法／37第三節(jié) 多次給藥的藥時(shí)曲線和穩(wěn)態(tài)血藥濃度／41第二篇 藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型第一章 經(jīng)典房室模型／47第一節(jié) 房室模型及其原理／48第二節(jié) 單室模型／56第三節(jié) 多室模型／86第四節(jié) 多劑量給藥／103第二章 非線性藥物代謝動(dòng)力學(xué)／124第一節(jié) 非線性藥物消除的特征／125第二節(jié) 非線性藥物代謝動(dòng)力學(xué)的確定方法／132第三節(jié) 米氏參數(shù)的估算方法／135第四節(jié) 非線性藥物代謝動(dòng)力學(xué)的進(jìn)展／139第三章 統(tǒng)計(jì)矩原理及非房室分析／144第一節(jié) 統(tǒng)計(jì)矩的基本理論／144第二節(jié) 統(tǒng)計(jì)矩法估算藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)／148第三節(jié) 統(tǒng)計(jì)矩法研究體內(nèi)過(guò)程／151第四章 生理藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型／156第一節(jié) 概述／156第二節(jié) 藥物在組織中的命運(yùn)／157第三節(jié) 整體生理藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型的建立／163第四節(jié) 種屬間比放／166第五節(jié) 生理藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型的應(yīng)用／170第五章 藥物代謝動(dòng)力學(xué)與藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)結(jié)合模型／183第一節(jié) 概述／183第二節(jié) 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)模型／184第三節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)與藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)結(jié)合模型／186第四節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)與藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)結(jié)合模型的應(yīng)用／191第六章 藥物代謝產(chǎn)物動(dòng)力學(xué)模型／199第三篇 臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)第一章 概述／207第二章 給藥方案?jìng)€(gè)體化與治療藥物監(jiān)測(cè)／209第一節(jié) 給藥方案?jìng)€(gè)體化／209第二節(jié) 給藥方案的設(shè)計(jì)與調(diào)整／212第三節(jié) 治療藥物監(jiān)測(cè)／215第三章 特殊人群的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／220第一節(jié) 兒童的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／220第二節(jié) 老年人的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／224第三節(jié) 妊娠與哺乳期婦女的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／225第四節(jié) 性別對(duì)藥物代謝動(dòng)力學(xué)的影響／227第五節(jié) 其他特殊人群的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／229第四章 疾病狀態(tài)下的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／231第一節(jié) 肝臟功能不良時(shí)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／231第二節(jié) 腎臟功能不良時(shí)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／235第三節(jié) 心血管系統(tǒng)疾病時(shí)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／238第四節(jié) 內(nèi)分泌疾病時(shí)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)／240第五章 藥物代謝動(dòng)力學(xué)與藥物的相互作用／242第一節(jié) 吸收過(guò)程中藥物的相互作用／242第二節(jié) 分布過(guò)程藥物的相互作用／245第三節(jié) 代謝過(guò)程中藥物的相互作用／246第四節(jié) 排泄過(guò)程中藥物的相互作用／250第六章 群體藥物代謝動(dòng)力學(xué)／252第一節(jié) 概述／252第二節(jié) 群體藥物代謝動(dòng)力學(xué)的有關(guān)概念／253第三節(jié) 群體藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的資料及其搜集與分析／253第四節(jié) NONMEM程序／255第五節(jié) 群體藥物代謝動(dòng)力學(xué)在臨床的應(yīng)用／256第七章 時(shí)間藥物代謝動(dòng)力學(xué)／258第一節(jié) 時(shí)間藥物代謝動(dòng)力學(xué)概述／258第二節(jié) 藥物體內(nèi)過(guò)程的時(shí)間節(jié)律／260第三節(jié) 影響藥物代謝動(dòng)力學(xué)時(shí)間節(jié)律的因素／263第四節(jié) 時(shí)間藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的應(yīng)用／264第八章 遺傳藥物代謝動(dòng)力學(xué)／266第一節(jié) 遺傳藥物代謝動(dòng)力學(xué)概述／266第二節(jié) 藥物代謝動(dòng)力學(xué)差異的遺傳學(xué)基礎(chǔ)／266第三節(jié) 遺傳藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)／269第四節(jié) 遺傳藥物代謝動(dòng)力學(xué)展望／271第九章 前體藥物代謝動(dòng)力學(xué)／273第一節(jié) 前體藥物概述／273第二節(jié) 前體藥物設(shè)計(jì)的生物化學(xué)和藥物化學(xué)基礎(chǔ)／274第三節(jié) 前體藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性／276第四節(jié) 前體藥物與靶向治療／278第十章 生物技術(shù)藥物代謝動(dòng)力學(xué)／281第一節(jié) 生物技術(shù)藥物的概念及特點(diǎn)／281第二節(jié) 蛋白多肽類藥物的體內(nèi)過(guò)程／281第三節(jié) 蛋白多肽類藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及其影響因素／284第四節(jié) 生物樣品中蛋白多肽類藥物的分析方法／287第十一章 手性藥物代謝動(dòng)力學(xué)／291第一節(jié) 概述／29l第二節(jié) 手性藥物的相關(guān)概念／292第三節(jié) 手性藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)／293第四節(jié) 手性藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)／294第五節(jié) 影響手性藥物對(duì)映體選擇性的因素及合理應(yīng)用的臨床意義／296第十二章 天然藥物代謝動(dòng)力學(xué)／298第一節(jié) 概述／298第二節(jié) 天然藥物在體內(nèi)的代謝／299第三節(jié) 天然藥物活性成分藥物代謝動(dòng)力學(xué)／303第四篇 新藥研發(fā)中的藥物代謝動(dòng)力學(xué)第一章 新藥臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究／309第一節(jié) 新藥臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的目的和意義／309第二節(jié) 新藥臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的內(nèi)容和方法／310第三節(jié) 生物樣品分析技術(shù)的特點(diǎn)與要求／317第四節(jié) 新的緩、控釋制劑的臨床前研究?jī)?nèi)容與方法／319第二章 新藥的臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究原則和方法／322第三章 新藥的生物利用度與生物等效性研究／333第一節(jié) 藥物制劑的生物利用度和生物等效性評(píng)價(jià)目的與意義／333第二節(jié) 生物利用度及生物等效性試驗(yàn)原則和方法／337第三節(jié) 生物等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法／344第四節(jié) 個(gè)體生物等效性評(píng)價(jià)和群體生物等效性簡(jiǎn)介／348第四章 新藥的群體藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究／351第一節(jié) 概述／351第二節(jié) PPK分析／353第三節(jié) 研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施／355第四節(jié) 數(shù)據(jù)處理／359第五節(jié) 數(shù)據(jù)分析／360第六節(jié) PPK研究報(bào)告／363第七節(jié) 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)／364第八節(jié) PPK研究及分析在藥品開(kāi)發(fā)和申報(bào)中的應(yīng)用／365第五章 緩、控釋制劑的藥物代謝動(dòng)力學(xué)與生物等效陛研究／367第一節(jié) 緩、控釋制劑的藥物代謝動(dòng)力學(xué)原理和試驗(yàn)設(shè)計(jì)／367第二節(jié) 新的緩、控釋制劑的臨床前研究的內(nèi)容與方法／380第三節(jié) 緩、控釋制劑的生物等效性評(píng)價(jià)／380第五篇 藥物代謝動(dòng)力學(xué)中常用的擬合軟件第一章 WinNon Lin簡(jiǎn)介／389第二章 NONMEM簡(jiǎn)介／396第三章 3P87及3P97／407第四章 DAS軟件／417附表 常用藥物的藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)／425參考答案／434參考文獻(xiàn)／437

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：插圖：體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究在新藥研究中相當(dāng)重要，可以通過(guò)口服或注射給藥后的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究獲得一些非常重要的藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)。但體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)的篩選比較費(fèi)時(shí)，而且樣品和試驗(yàn)動(dòng)物的消耗量也很大，研究經(jīng)費(fèi)很高。目前，有人提出了組合給藥技術(shù)，即給動(dòng)物同時(shí)服用幾種藥物，按常規(guī)取樣時(shí)間取血，運(yùn)用高效液相色譜法聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行樣品的處理與分析。但是，在組合給藥時(shí)，不可避免地會(huì)發(fā)生藥物的相互作用，例如，吸收和清除途徑的相互促進(jìn)或競(jìng)爭(zhēng)，血漿蛋白的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，對(duì)酶的激活或者抑制，以及藥理活性的增加或者毒性反應(yīng)出現(xiàn)等。因此，可以通過(guò)降低給藥量來(lái)避免可能出現(xiàn)的組內(nèi)給藥可能出現(xiàn)的酶抑制，將這種相互作用降至最低。組合給藥由于相互作用的存在，只能使藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)優(yōu)于單獨(dú)給藥，而使藥物在粗篩時(shí)不會(huì)漏選，進(jìn)一步的篩選也會(huì)剔除不相關(guān)的化合物。三、新藥研究的體外預(yù)測(cè)方法新藥研究的過(guò)程中需要面對(duì)大量的候選化合物，除了對(duì)其進(jìn)行體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究以外，更多的藥物在設(shè)計(jì)之初就對(duì)其進(jìn)行體外預(yù)測(cè)。利用藥物理化性質(zhì)的常數(shù)和體外滲透、代謝等試驗(yàn)預(yù)測(cè)化合物的藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)，為進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)改造和體內(nèi)試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)參考，并可粗篩候選化合物。許多候選化合物雖然在體外有較好的活性，但是缺乏合適的吸收性能而使其在體內(nèi)沒(méi)有很好的活性，從而無(wú)法進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，因此，對(duì)藥物通過(guò)體內(nèi)各種生物膜和生物屏障的預(yù)測(cè)可以有效地減少?gòu)?fù)雜的試驗(yàn)，并可用較為簡(jiǎn)單的參數(shù)對(duì)藥物的藥動(dòng)學(xué)特征進(jìn)行描述。

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《成人高等教育藥學(xué)專業(yè)教材:藥物代謝動(dòng)力學(xué)》由上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版。

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