藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)指導(dǎo)

內(nèi)容概要

本書以《藥事管理與法規(guī)》(第2版)教材內(nèi)容為基礎(chǔ)，結(jié)合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和本課程的教學(xué)大綱，充分體現(xiàn)藥事管理學(xué)的學(xué)科特點(diǎn)，突出基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和技能，注重理論聯(lián)系實(shí)際，貼近藥事管理實(shí)踐和執(zhí)業(yè)藥師資格考試的需要。本書內(nèi)容、結(jié)構(gòu)與《藥事管理與法規(guī)》(第2版)教材保持一致，包括重點(diǎn)難點(diǎn)、練習(xí)題和參考答案三部分。重點(diǎn)難點(diǎn)以章節(jié)為單位總結(jié)了學(xué)習(xí)要求，并進(jìn)行重點(diǎn)難點(diǎn)解析，將教學(xué)內(nèi)容高度概括和提煉，方便讀者明確學(xué)習(xí)的要點(diǎn)和要達(dá)到的目標(biāo)；練習(xí)題既借鑒了國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的題型，包括了A型題(單項(xiàng)選擇題)、B型題(配伍選擇題)和x型題(多項(xiàng)選擇題)，也考慮到該課程教學(xué)的實(shí)際特點(diǎn)與要求，包括了填空題、名詞解釋、簡(jiǎn)答題、論述題和案例分析題，力求從多方面滿足讀者的需求，增加本書的實(shí)用性；參考答案提供讀者檢測(cè)答題正確性的依據(jù)，并從中學(xué)習(xí)答題的方法和技巧，以獲得啟發(fā)和思考。

書籍目錄

第一章 緒論
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 藥事管理概述
 第二節(jié) 藥事管理法規(guī)概況
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第二章 藥事管理體制
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 藥事管理體制概述
 第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
 第三節(jié) 藥學(xué)實(shí)踐單位
 第四節(jié) 藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體和藥學(xué)事業(yè)性機(jī)構(gòu)
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第三章 藥師、執(zhí)業(yè)藥師與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 藥師、執(zhí)業(yè)藥師概述
 第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師資格制度與法規(guī)
 第三節(jié) 藥師、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第四章 藥品與藥品管理法
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 藥品概述
 第二節(jié) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》主要內(nèi)容
 第三節(jié) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》主要內(nèi)容
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第五章 特殊管理的藥品與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 特殊管理的藥品概述
 第二節(jié) 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》主要內(nèi)容
 第三節(jié) 其他特殊管理的藥品與法規(guī)
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第六章 新藥研究、藥品注冊(cè)管理與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 新藥研究管理
 第二節(jié) 藥品注冊(cè)管理
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第七章 中藥管理與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 野生藥材資源保護(hù)管理
 第二節(jié) 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(GAP)
 第三節(jié) 中藥品種保護(hù)
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第八章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
 第二節(jié) 我國(guó)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)
 第三節(jié) 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第九章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 藥品流通管理
 第二節(jié) 我國(guó)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)
 第三節(jié) 藥品流通的監(jiān)督管理
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第十章 藥品標(biāo)識(shí)物管理與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理
 第二節(jié) 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理
 第三節(jié) 相關(guān)的法律法規(guī)
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 參考答案
第十一章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與法規(guī)
　第一部分 重點(diǎn)難點(diǎn)
 第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述
 第二節(jié) 藥劑科組織、任務(wù)和人員
 第三節(jié) 調(diào)劑質(zhì)量管理
 第四節(jié) 藥品供應(yīng)質(zhì)量管理
 第五節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理
 第六節(jié) 我國(guó)臨床藥學(xué)管理
　第二部分 練習(xí)題
　第三部分 練習(xí)題答案

章節(jié)摘錄

　　9.根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健的要求和我國(guó)政府的承諾，國(guó)家應(yīng)當(dāng)使病患者在步行（）以內(nèi)就可以獲得醫(yī)藥救助?！　.25分鐘　　B.15分鐘　　C.35分鐘　　D.45分鐘　　E.30分鐘　　10.在人口稀少、邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)開(kāi)辦藥店，只要求配備（）　　A.經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格的高中畢業(yè)人員　　B.經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格的中專畢業(yè)人員　　C.經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格的藥學(xué)專業(yè)人員　　D.具有高中學(xué)歷人員　　E.經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)　　并考核合格的初中畢業(yè)人員11.美國(guó)食品藥品管理局（FDA）負(fù)責(zé)（）　　A.全國(guó)人用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理　　B.全國(guó)人用藥品、食品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、診斷用品以及獸用藥品的監(jiān)督管理　　C.全國(guó)藥品、食品、化妝品的監(jiān)督管理　　D.全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品的監(jiān)督管理　　E.全國(guó)人用藥品、食品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、的監(jiān)督管理　　12.世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（）　　A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康　　B.使全民獲得可能的最高水平的健康　　C.使民眾獲得可能的最高水平的健康　　D.使全世界人民獲得可能的最好的健康　　E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康　　13.我國(guó)行政藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為（）　　A.國(guó)家、省、市三級(jí)　　B.國(guó)家、省、市和縣四級(jí)　　C.國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級(jí)　　D.藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心等四類　　E.食品藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥學(xué)會(huì)三類。

圖書封面

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