醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系文件范例

內(nèi)容概要

該書系統(tǒng)地介紹了廣東省中醫(yī)院檢驗科ISO 15189質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、內(nèi)部審核、管理評審、實驗室認可申請、實驗室認可現(xiàn)場評審等內(nèi)容。    但要注意，這些文件主要體現(xiàn)醫(yī)學(xué)實驗室認可的具體做法，絕非作為實驗室認可的文件，更不是實驗室認可的標準化模板，僅供正在籌備或計劃籌備實驗室認可的醫(yī)學(xué)實驗室參考。也可作為ISO 15189實驗室認可內(nèi)審員和評審員的培訓(xùn)輔導(dǎo)教材。

書籍目錄

第一部分  質(zhì)量手冊范例  第一章  前言    第一節(jié)  科室簡介    第二節(jié)  授權(quán)書    第三節(jié)  批準書    第四節(jié)  公正性聲明    第五節(jié)  修改記錄  第二章  質(zhì)量方針與質(zhì)量目標  第三章  術(shù)語和定義  第四章  管理要求    第一節(jié)  組織和管理    第二節(jié)  質(zhì)量管理體系    第三節(jié)  文件控制    第四節(jié)  合同的評審    第五節(jié)  委托實驗室的檢驗    第六節(jié)  外部服務(wù)和供應(yīng)    第七節(jié)  咨詢服務(wù)    第八節(jié)  投訴的解決    第九節(jié)  不符合項的識別和控制    第十節(jié)  糾正措施    第十一節(jié)  預(yù)防措施    第十二節(jié)  持續(xù)改進    第十三節(jié)  質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄    第十四節(jié)  內(nèi)部審核    第十五節(jié)  管理評審  第五章  技術(shù)要求    第一節(jié)  人員    第二節(jié)  設(shè)施和環(huán)境條件    第三節(jié)  實驗室設(shè)備    第四節(jié)  檢驗前程序    第五節(jié)  檢驗程序的質(zhì)量保證    第七節(jié)  檢驗后程序    第八節(jié)  結(jié)果報告  附件    ……第二部分  程序文件范例  第六章  管理要求  第七章  技術(shù)要求第三部分  作業(yè)指導(dǎo)書范例  第八章  臨床基礎(chǔ)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書范例  第九章  臨床血液學(xué)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書范例  第十章  臨床生化檢驗作業(yè)指導(dǎo)書范例  第十一章  臨床免疫學(xué)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書范例  第十二章  臨床微生物學(xué)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書范例第四部分  內(nèi)部審核、管理評審、認可申請、現(xiàn)場評審文件范例  第十三章  內(nèi)部審核和管理評審文件范例  第十四章  實驗室認可申請文件范例  第十五章  實驗室現(xiàn)場評審文件范例

編輯推薦

　　本書主編是我國實驗室管理和臨床生物化學(xué)專家，在實驗室建立質(zhì)量管理體系方面有著豐富的實踐經(jīng)驗，通過對幾年來實驗室質(zhì)量管理工作的總結(jié)，組織編寫出這本書，系統(tǒng)地介紹了廣東省中醫(yī)院檢驗科ISO 15189質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)部審核、管理評審、實驗室認可申請、實驗室認可現(xiàn)場評審等內(nèi)容，具有較高的參考意義。

圖書封面

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