醫(yī)學研究生系列教材
出版時間：2011-7 出版社：張莉、李靈芝、陳虹、 李玉明 人民軍醫(yī)出版社 (2011-07出版) 作者：張莉 等 著 頁數(shù)：131
內容概要
《醫(yī)學研究生系列教材：候選藥物臨床前評價》詳細介紹了：候選藥物臨床前評價的相關知識和方法。包括藥物評價概述，新藥研發(fā)途徑，候選藥物的藥理學、毒理學和制劑設計評價，藥代動力學研究，以及新藥的申報、審批、注冊等?！夺t(yī)學研究生系列教材：候選藥物臨床前評價》內容實用，闡述簡明，主要供開設本課程的醫(yī)藥院校使用，亦適合相關專業(yè)人員學習參考。
書籍目錄
第1章 緒論 一、基本概念 二、藥品特性 三、藥物的發(fā)展 四、藥物評價的發(fā)展 五、現(xiàn)代新藥研究 六、藥物評價內容第2章 新藥發(fā)現(xiàn)的途徑 第一節(jié) 新藥設計 一、確立靶標和模型 二、發(fā)現(xiàn)先導化合物 三、先導化合物的優(yōu)化 第二節(jié) 計算機輔助藥物設計關鍵技術 一、分子模擬 二、構象分析 三、虛擬篩選 第三節(jié) 天然產(chǎn)物藥物發(fā)現(xiàn)策略 一、傳統(tǒng)的天然產(chǎn)物藥物 二、組合化學庫對發(fā)現(xiàn)天然產(chǎn)物藥物的作用 三、天然產(chǎn)物合成對藥物發(fā)現(xiàn)的作用 第四節(jié) 藥物重新定位策略的應用與進展 一、藥物重新定位技術 二、藥物重新定位技術的阻力 三、重新定位策略及其應用的相關問題第3章 候選藥物藥理學評價 第一節(jié) 臨床前評價的重要性及其前提條件 一、重要性 二、前提條件 第二節(jié) 臨床前評價的主要內容 一、藥物效應動力學研究 二、藥物代謝動力學研究 第三節(jié) 臨床前評價實驗設計 一、動物選擇 二、模型選擇 三、劑量選擇 四、給藥途徑選擇 五、觀察指標選擇 六、對照藥選擇 七、隨機化選擇 八、可重復性選擇 第四節(jié) 常用評價方法 一、分子藥理學方法 二、生化藥理學方法 三、細胞藥理學方法第4章 候選藥物毒理學評價 第一節(jié) 毒理學試驗的管理 一、非臨床研究質量管理 二、實驗過程管理 第二節(jié) 毒理學評價內容 一、一般毒性試驗 二、特殊毒性試驗第5章 候選藥物藥動學研究 第一節(jié) 概述 一、研究內容 二、研究過程 三、研究意義 第二節(jié) 非臨床藥動學研究 一、血藥濃度一時間曲線 二、藥物吸收 三、藥物分布 四、藥物排泄 五、藥物與血漿蛋白結合 六、藥物的生物轉化 七、藥物代謝酶活性研究 第三節(jié) 生物樣品分析方法的確證和樣品測定 一、分析方法學確證 二、樣品測定 第四節(jié) 藥動學研究新技術 一、Caco-2細胞模型技術 二、細胞色素P450相關技術 三、轉運體及相關研究技術第6章 候選藥物制劑設計與評價 第一節(jié) 藥物制劑設計與評價 一、基本原則 二、基本內容 三、設計基礎 第二節(jié) 藥物制劑處方設計準備工作 一、準備工作的重要性和內容 二、文獻檢索 三、藥物理化性質測定 四、穩(wěn)定性研究 五、配伍研究 六、生物藥劑學與動力學特征 第三節(jié) 藥物制劑的優(yōu)化 一、處方篩選 二、工藝研究與優(yōu)化 三、優(yōu)化設計 四、放大試驗與工藝驗證 五、初步評價 第四節(jié) 藥品質量標準 一、藥品質量標準項目設置 二、評價指標與方法第7章 新藥申報 第一節(jié) 概述 一、管理法規(guī) 二、藥品注冊發(fā)展歷程 三、新藥申報、審批流程 第二節(jié) 化學藥品的注冊與申報 一、注冊 二、申報 第三節(jié) 中藥、天然藥物的注冊申報 一、注冊分類及說明 二、申報資料項目及說明 三、申報資料項目表及說明
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張莉、李靈芝、陳虹主編的《候選藥物臨床前評價》系統(tǒng)地論述了藥物臨床前評價方面的有關問題，特別強調了藥物研發(fā)過程中主要研究領域的系統(tǒng)整合，以及它們在候選藥物評價中的重要性；主要闡述了藥物評價概述、候選藥物的制劑學評價、臨床前藥理學評價、臨床前毒理學評價、藥品注冊等藥物評價的組織管理及新藥研究與開發(fā)有關的內容。 本書內容豐富、實用性強，案例生動，語言深入淺出。作者結合自身在藥物研究開發(fā)領域所做的工作，提出了許多既有學術意義，又能解決實際問題的建議，對于解決新藥研究開發(fā)中可能會遇到的問題具有很好的指導意義。
圖書封面
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用戶評論 (總計1條)
- 該書從有藥理作用的候選化合物的發(fā)現(xiàn)過程，到候選化合物一步步走向新藥的研究過程和采用的方法，系統(tǒng)論述了新藥研究開發(fā)的內涵。