臨床實驗室生物安全管理

前言

　　醫(yī)療機構(gòu)生物安全的規(guī)范化操作與有效管理是其醫(yī)療質(zhì)量及人員安全的基本保障。隨著社會的發(fā)展和進步，人們的健康意識不斷提高，社會環(huán)境及人文關(guān)懷意識亦愈來愈深人人心，對疾病的認識也在不斷地深化和普及。承擔(dān)著感染性疾病檢測與診斷任務(wù)的臨床實驗室生物安全管理，從無到有、從簡易到系統(tǒng)、從零散到整體，正逐步走向規(guī)范?！　?004年，國務(wù)院在衛(wèi)生部行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》（WS 233-2002）的基礎(chǔ)上制定了國家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2004），將實驗室的建設(shè)要求與安全管理提到了一個更高的層面。特別是在一些重大傳染病如SAILS、高致病性禽流感等疾病造成的社會危害之后，生物安全意識從專業(yè)走向民眾，成為社會關(guān)注的熱點與焦點，也從另一個側(cè)面推動了衛(wèi)生行業(yè)生物安全制度的發(fā)展與完善。　　2008年，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室全面進入生物安全的認證階段，標志著生物安全管理走向了規(guī)范化與標準化。各級政府和醫(yī)療機構(gòu)投入了大量人力、物力，盡管在實際工作中存在這樣或那樣的困難和不足，但畢竟邁開了第一步。有法可依、有章可循，為臨床實驗室工作人員提供了充分的生物安全保障，也為預(yù)防感染性疾病在社區(qū)的播散提供了有效的控制措施，產(chǎn)生了積極的社會影響力和輻射力。湖北省黃石市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科作為湖北省臨床重點?？疲谏锇踩芾矸矫娌粩鄬W(xué)習(xí)和探索，是湖北省首批獲得生物安全BSI．-2級實驗室認證的優(yōu)秀實驗室，積累了較為豐富的實驗室建設(shè)與生物安全管理經(jīng)驗。

內(nèi)容概要

全書共分九章，從法律法規(guī)的解讀、生物安全的相關(guān)概念到臨床實驗室生物安全的設(shè)施要求、菌（毒）株的管理、實驗廢棄物的處理、消殺要求及實驗室生物安全作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)范編制等諸多方面進行了闡述，基本涵蓋了臨床實驗室生物安全要求的各個方面，可以作為實驗室管理部門、各級實驗室工作人員、醫(yī)院感染控制部門及在校相關(guān)專業(yè)的師生的參考書。

書籍目錄

第一章  臨床實驗室生物安全管理概述  第一節(jié)  臨床實驗室的概念與范疇    一、臨床實驗室的概念    二、臨床實驗室與生物安全  第二節(jié)  臨床實驗室生物安全的重要意義    一、臨床實驗室生物傳染源的來源    二、重視生物安全的重要意義  第三節(jié)  生物安全實驗室建設(shè)的基本原則與要求    一、臨床實驗室建設(shè)的基本原則    二、臨床實驗室的布局要求    三、臨床微生物學(xué)檢驗實驗室的布局要求第二章  臨床實驗室生物安全  第一節(jié)  臨床實驗室生物危害等級劃分    一、生物危害級別劃分的主要依據(jù)    二、生物危害級別劃分標準  第二節(jié)  生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備的基本要求    一、實驗室生物安全防護的基本原理    二、生物安全實驗室的級別及其設(shè)施設(shè)備的基本要求  第三節(jié)  生物安全柜    一、生物安全柜的分型與工作原理    二、生物安全柜的通風(fēng)連接    三、生物安全柜的選用與安裝    四、生物安全柜的使用與維護  第四節(jié)  壓力蒸汽滅菌器    一、壓力蒸汽滅菌器的種類與選擇    二、壓力蒸汽滅菌器的安裝與安全要求    三、壓力蒸汽滅菌器的使用第三章  生物安全實驗室個人防護  第一節(jié)  生物安全實驗室個人防護要求    一、BSL-1實驗室個人防護要求    二、BSL-2實驗室個人防護要求    三、BSL-3實驗室個人防護要求    四、BSL4實驗室個人防護要求  第二節(jié)  生物安全實驗室個人防護裝備    一、眼睛防護裝備    二、頭面部防護裝備    三、呼吸防護裝備    四、軀體防護裝備    五、手部防護裝備    六、足部防護裝備    七、聽力保護器    八、個人防護裝備的穿戴與脫卸  第三節(jié)  個人防護用品的消毒處理    一、塑料、橡膠、無紡布制品的消毒    二、操作過程中手套的消毒    三、正壓面罩和正壓防護服的消毒    四、鞋襪的消毒第四章  臨床實驗室的消毒與滅菌  第一節(jié)  臨床實驗室消毒滅菌的一般原則    一、消毒與滅菌的有關(guān)概念    二、臨床實驗室消毒滅菌的一般原則  第二節(jié)  空氣消毒    一、消毒用具及其作用原理    二、消毒方法與要求  第三節(jié)  地面與物表消毒    一、臨床實驗室常用化學(xué)消毒液及其作用原理    二、地面消毒    三、物表消毒  第四節(jié)  一般實驗器材的消毒    一、金屬與玻璃器具的消毒    二、塑料制品的消毒    三、檢驗報告單的消毒  第五節(jié)  冰箱及貴重儀器的消毒    一、冰箱的消毒    二、貴重儀器的消毒  第六節(jié)  生物安全柜的消毒    一、一般常規(guī)消毒處理    二、污染時的消毒    三、過濾網(wǎng)的消毒  第七節(jié)  工作人員手的消毒與洗滌    一、靜脈采血和毛細血管采血時工作人員手的消毒    二、實驗結(jié)束后工作人員手的消毒  第八節(jié)  實驗室廢棄物的處理第五章  實驗用菌（毒）株、樣本及廢棄物的管理  第一節(jié)  茵（毒）株的保存與管理    一、菌（毒）株的采購及使用    二、菌（毒）株的保存與管理  第二節(jié)  臨床檢驗原始樣本的核收與預(yù)處理    一、原始樣本的核收    二、采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)遵循的技術(shù)準則    三、樣本的預(yù)處理與分檢  第三節(jié)  臨床實驗室廢棄物的管理    一、臨床實驗室廢棄物的來源    二、臨床實驗室廢棄物的管理與處理第六章  應(yīng)急預(yù)案與職業(yè)暴露的處理  第一節(jié)  概述    一、預(yù)警    二、預(yù)案    三、應(yīng)急    四、職業(yè)暴露  第二節(jié)  應(yīng)急準備    一、應(yīng)急預(yù)案的制定    二、應(yīng)急操作規(guī)范  第三節(jié)  應(yīng)急預(yù)案的實施    一、應(yīng)急預(yù)案的組織措施    二、職業(yè)暴露報告制度的建立  第四節(jié)  職業(yè)暴露的預(yù)防與處理    一、基礎(chǔ)性預(yù)防    二、標準預(yù)防    三、實驗室污染物的暴露處理    四、銳器傷的處理    五、職業(yè)暴露后的處理程序第七章  臨床實驗室生物安全技術(shù)操作規(guī)范  第一節(jié)  生物安全實驗室運行的基本規(guī)范    一、臨床微生物實驗室的生物安全要求    二、生物安全管理    三、BSL-1實驗室技術(shù)規(guī)范    四、BSL-2實驗室技術(shù)規(guī)范    五、BSL-3及BSL-4實驗室技術(shù)規(guī)范  第二節(jié)  樣本采集、運輸、預(yù)處理的技術(shù)規(guī)范    一、原始樣本采集的技術(shù)規(guī)范    二、原始樣本運輸?shù)牧鞒膛c技術(shù)規(guī)范    三、樣本預(yù)處理的分檢流程    四、微生物樣本的操作  第三節(jié)  消毒與滅茵的技術(shù)規(guī)范    一、概念    二、消毒、滅菌的原則    三、控制影響消毒效果的因素    四、消毒、滅菌的方法  第四節(jié)  實驗儀器設(shè)備的使用規(guī)范    一、吸管與移液管的使用    二、離心機的使用    三、冰箱的使用    四、安瓿的儲存與開啟    五、生物安全柜的使用第八章  臨床實驗室生物安全管理體系的建立  第一節(jié)  生物安全管理組織體系    一、國家及地方病原微生物實驗室生物安全專家委員會    二、醫(yī)療機構(gòu)（或上級主管部門）生物安全管理委員會    三、醫(yī)院感染管理辦公室    四、實驗室主任（負責(zé)人）與安全管理員  第二節(jié)  生物安全管理體系文件    一、生物安全管理手冊    二、生物安全管理程序文件  第三節(jié)  生物安全管理規(guī)章制度    一、建立安全管理制度的基本原則    二、臨床實驗室應(yīng)建立的基本規(guī)章制度    三、生物安全管理規(guī)章制度范例  第四節(jié)  生物安全管理規(guī)范    一、生物安全管理規(guī)范包括的內(nèi)容    二、行為的管理    三、感染性物質(zhì)的管理第九章  記錄與資料的管理  第一節(jié)  記錄    一、建立記錄管理程序文件    二、記錄編制要求    三、記錄管理程序文件編寫要點    四、記錄管理程序文件范例  第二節(jié)  記錄的分類與表格    一、臨床實驗室生物安全管理記錄表格    二、記錄填寫要求    三、有關(guān)生物安全管理記錄表格范例  第三節(jié)  記錄與資料的檔案管理    一、檔案管理要求    二、檔案管理的保密性附件  生物安全管理法規(guī)與標準

章節(jié)摘錄

　　第一種是工藝監(jiān)測，又稱程序監(jiān)測。根據(jù)安裝在滅菌器上的量器（壓力表、溫度表、計時表）、圖表、指示針、報警器等，指示滅菌設(shè)備工作正常與否。此法能迅速指出滅菌器的故障，但不能確定待滅菌物品是否達到滅菌要求。此法作為常規(guī)監(jiān)測方法，每次滅菌均應(yīng)進行?！　〉诙N是化學(xué)指示監(jiān)測。利用化學(xué)指示劑在一定溫度與作用時間條件下受熱變色或變形的特點，以判斷是否達到滅菌所需參數(shù)。常用如下?！　∽灾茰y溫管：將某些化學(xué)藥物的晶體密封于小玻璃管內(nèi)（長2cm，內(nèi)徑l～2mm）制成。常用試劑有苯甲酸（熔點12l一123℃）等。滅菌時，當(dāng)濕度上升至藥物的熔點，管內(nèi)的晶體即熔化，事后，雖冷卻再凝固，其外形仍可與未熔化的晶體相區(qū)別，此法只能指示溫度，不能指示熱持續(xù)時間是否已達標，因此是最低標準。主要用于各物品包裝的中心情況的監(jiān)測?！　?M壓力滅菌指示膠帶：此膠帶上印有斜形白色指示線條圖案，是一種貼在待滅菌的無菌包外的特制變色膠紙。其粘貼面可牢固地封閉敷料包、金屬盒或玻璃物品，在121℃經(jīng)20min，130％經(jīng)4min后，膠帶100％變色（條紋圖案即顯現(xiàn)黑色斜條）。3M膠帶既可用于物品包裝表面情況的監(jiān)測，又可用于對包裝中心情況的監(jiān)測，還可以代替別針，夾子或帶子使用?！　〉谌N是生物指示劑監(jiān)測。利用耐熱的非致病性細菌芽孢作指示菌，以測定熱力滅菌的效果。菌種用嗜熱脂肪桿菌，本菌芽孢對熱的抗力較強，其熱死亡時間與病原微生物中抗力最強的肉毒桿菌芽孢相似。生物指示劑有芽孢懸液、芽孢菌片以及菌片與培養(yǎng)基混裝的指示管。檢測時應(yīng)使用標準試驗包，每個包中心部位置生物指示劑2個，放在滅菌柜室的5個點，即上、中層的中央各一個點，下層的前、中、后各一個點。滅菌后，取出生物指示劑，接種于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，置55-60~C溫箱中培養(yǎng)48h至7d，觀察最終結(jié)果。若培養(yǎng)后顏色未變，澄清透明，說明芽孢已被殺滅。達到了滅菌要求。若變?yōu)辄S色混濁，說芽孢未被殺滅，滅菌失敗。

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