出版時(shí)間:2011-7 出版社:人民衛(wèi)生 作者:楊世民 編 頁數(shù):350
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內(nèi)容概要
楊世民主編的《藥事管理學(xué)》在編寫過程中以藥品管理法為核心,以保證藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與合理用藥為重點(diǎn),緊密結(jié)合我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》考試大綱的要求,力求反映藥事管理方面的新知識(shí)、新法規(guī)、新進(jìn)展。教材由藥事管理概論。藥事法規(guī)和藥事部門監(jiān)督管理三部分構(gòu)成。根據(jù)國家新增、修訂的法規(guī)政策,增加、更新了相關(guān)內(nèi)容。在每章前增加了“學(xué)習(xí)要求”,章末增加了“本章小結(jié)”,正文中增加了“相關(guān)知識(shí)”、“知識(shí)拓展”、“案例討論”等模塊和相關(guān)內(nèi)容,以增強(qiáng)教材的可讀性和適用性,并對相關(guān)內(nèi)容的知識(shí)進(jìn)行了延伸和拓展,以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和擴(kuò)大知識(shí)面。為了培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際,分析、解決實(shí)際問題的能力,在有些章后增加了“課程實(shí)踐”的內(nèi)容,供師生選用。
書籍目錄
第一章 緒論
第二章 藥品監(jiān)督管理
第三章 藥事組織
第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
第五章 藥品管理立法
第六章 藥品注冊管理
第七章 特殊管理的藥品
第八章 中藥管理
第九章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十章 藥品信息管理
第十一章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
第十二章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理
第十三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
主要參考文獻(xiàn)
英漢詞匯對照表
漢英詞匯對照表
章節(jié)摘錄
版權(quán)頁:插圖:根據(jù)《藥品管理法》、《行政許可法》、《藥品注冊管理辦法》等規(guī)定,對藥品注冊中的違法行為,由藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)部門依法給予行政處罰。(一)藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法的法律責(zé)任1.根據(jù)《行政許可法》第六十九條規(guī)定,有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷有關(guān)的藥品批準(zhǔn)證明文件:①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的;②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;⑧違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的;④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的;⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。2.藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊過程中有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:①對不符合法定條件的申請作出準(zhǔn)予注冊決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊決定的;②對符合法定條件的申請作出不予注冊決定或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊決定的;⑧違反本辦法第九條的規(guī)定未履行保密義務(wù)的。3.藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在藥品注冊過程中索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。4.藥品監(jiān)督管理部門擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令退還非法收取的費(fèi)用;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
編輯推薦
《藥事管理學(xué)(第5版)(供藥學(xué)類專業(yè)用)》為衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材,全國高等醫(yī)藥教材建設(shè)研究會(huì)“十二五”規(guī)劃教材,全國高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)第七輪規(guī)劃教材之一。
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