系統(tǒng)零缺陷

前言

　　剛成功舉辦了2008年奧運會的中國，似乎還不愿意讓世界50億雙眼睛離開她的身上：2008年9月25日，中國的科技工作者們勝利地完成了中國當前質(zhì)量管理界最偉大的復(fù)雜巨系統(tǒng)工程——中國人第一次在太空漫步。　　但是，幾乎同一時間，中國質(zhì)量界的“911事件”——三鹿三聚氰胺奶粉爆光了，并且像多米諾骨牌一樣帶出了一大批問題品牌。據(jù)報道2008年9月16日，國家質(zhì)檢總局通報了全國嬰幼兒奶粉三聚氰胺含量抽檢結(jié)果，蒙牛、伊利、雅士利、圣元、施恩等22個廠家69批次產(chǎn)品中檢出三聚氰胺，被要求立即下架?！　r光繼續(xù)追溯（據(jù)相關(guān)報道）——　　2007年6月，美國食品與藥品管理局（FDA）開始禁止進口中國制造的牙膏，據(jù)說中國公司用廉價的二甘醇除掉牙膏的酸味。2006年，巴拿馬大約50人在服用含有二甘醇的普通感冒藥后死亡，后被證實藥品中的有毒成分也來源于中國。　　2007年，《華爾街日報》報道，在使用中國產(chǎn)活性成分制造的那批召回肝素中發(fā)現(xiàn)了一種污染物。FDA藥物中心主任珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）認為這種物質(zhì)經(jīng)過了刻意的處理，加入了不少的硫酸，“據(jù)我們所知，此種化合物既不會在自然條件下生成，也不是直接來自豬的身體組織”。此前FDA已接到19起患者死亡報告?！　?007年4月，F(xiàn)DA扣留107種來自于中國的食品和藥品。其中包括含致癌成分的蘋果、有違禁抗生素的凍鯰魚、滿是細菌的貝殼和沙丁魚、有違禁農(nóng)藥的蘑菇，還有大批含有毒物質(zhì)的化妝品和保健食品以及偽造的藥品?！　?007年1-4月，中國輸往美國的食品頻傳有毒，已有298次船運食品被美國食品與藥物管理局（FDA）拒絕入境。

內(nèi)容概要

　　《系統(tǒng)零缺陷：檢測實驗室TQM的構(gòu)建原理與實施》將艱深晦澀的理論，通過簡明的語言、實用的例子闡釋。內(nèi)容新穎獨特、超越時代，描繪了未來質(zhì)量管理的思想和前景?！　　断到y(tǒng)零缺陷：檢測實驗室TQM的構(gòu)建原理與實施》不僅是一本實用的質(zhì)量管理操作手冊，更是一種靈性的思考，五彩繽紛，活色生香?！　刑峁┐罅糠螴S0／IEC 17025體系要求且經(jīng)過評審驗證的實戰(zhàn)表格及實驗室常用數(shù)據(jù)分析比較工具；由權(quán)威檢測實驗室提供世界級、歷經(jīng)多人多年艱苦探索和不懈努力，且適合中國國情的實驗室機制建設(shè)與實踐經(jīng)驗?！　　断到y(tǒng)零缺陷：檢測實驗室TQM的構(gòu)建原理與實施》綜述了當今世界先進的質(zhì)量管理體系及其發(fā)展脈絡(luò)，剖析了當前質(zhì)量管理理論、方法存在的弊病，開辟了科學(xué)質(zhì)量管理新理念——系統(tǒng)零缺陷（SZD）理論，闡明了SZD理論觀點和實現(xiàn)方法，展示了未來的質(zhì)量管理前景，提供了大量適合中國國情的實踐經(jīng)驗。深入淺出，系統(tǒng)創(chuàng)新。

書籍目錄

序前言第一章 緒論第一節(jié) 科學(xué)質(zhì)量管理思想及其發(fā)展一、質(zhì)量檢驗階段二、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段三、全面質(zhì)量管理階段第二節(jié) 質(zhì)量管理體系及其發(fā)展一、歐美國家質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標準的誕生和發(fā)展二、ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的誕生和發(fā)展三、實驗室質(zhì)量管理體系ISO／IEC 17025四、GXP系列管理體系五、HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點體系六、馬爾科姆·鮑德里奇獎和MQM、QS9000第三節(jié) 現(xiàn)代十種著名的質(zhì)量管理模式一、戴明的質(zhì)量管理法二、朱蘭的質(zhì)量管理法三、森口體系四、田口質(zhì)量工程方法五、六西格瑪管理方法六、8D工作方法七、兩種質(zhì)量診斷理論八、精益質(zhì)量管理九、集成質(zhì)量系統(tǒng)十、零缺陷思想第四節(jié) 當前主要質(zhì)量管理模式缺陷分析一、本質(zhì)是什么二、ISO／IEC 17025體系三、6管理模式四、MQM、QS9000、HACCP第二章 全面質(zhì)量管理思想及其發(fā)展第一節(jié) 全面質(zhì)量管理相關(guān)的基本概念一、顧客和顧客滿意二、質(zhì)量及其相關(guān)概念三、質(zhì)量管理的一些基本概念第二節(jié) 全面質(zhì)量管理基本原理一、全面質(zhì)量管理的定義二、全面質(zhì)量管理核心思想第三節(jié) 全面質(zhì)量管理的基本要求和特征第四節(jié) 全面質(zhì)量管理基本原則和現(xiàn)實意義第五節(jié) 全面質(zhì)量管理工作流程第六節(jié) ISO質(zhì)量體系和質(zhì)量保證族標準與TQM第七節(jié) 全面質(zhì)量管理評價和衡量的方法一、全面質(zhì)量管理的微觀衡量——質(zhì)量否決權(quán)法二、全面質(zhì)量管理的宏觀評價——卓越績效模式第八節(jié) 全面質(zhì)量管理為何失靈第三章 系統(tǒng)零缺陷第一節(jié) 零缺陷的巨大歷史功績一、零缺陷的歷史發(fā)展進程二、克勞士比的卓越成就三、零缺陷在中國的迅猛發(fā)展第二節(jié) 零缺陷的困惑第三節(jié) 系統(tǒng)零缺陷理念一、零缺陷與系統(tǒng)科學(xué)二、系統(tǒng)與系統(tǒng)科學(xué)三、系統(tǒng)零缺陷的提出四、絕不違規(guī)NBR五、絕不要把缺陷帶給下一位六、系統(tǒng)管理方法第四節(jié) 系統(tǒng)零缺陷四項基本原則一、質(zhì)量是滿足客戶群的真實需求二、質(zhì)量核心在于預(yù)防為主、制定合適標準三、工作標準四、質(zhì)量的衡量標準第五節(jié) 為什么實行系統(tǒng)零缺陷一、客戶的要求二、可接受的質(zhì)量水平三、基于質(zhì)量成本的考慮四、基于精細化過程管理的要求第六節(jié) 系統(tǒng)零缺陷做得到嗎第七節(jié) 如何做到系統(tǒng)零缺陷一、態(tài)度決定一切二、質(zhì)管在質(zhì)量上的絕對權(quán)力三、SZD=1+100％+1第八節(jié) 系統(tǒng)零缺陷和全面質(zhì)量管理的關(guān)聯(lián)第九節(jié) 系統(tǒng)零缺陷質(zhì)量分析方法一、質(zhì)量預(yù)先試驗設(shè)計DOE二、質(zhì)量分析基石——客戶需求分析方法三、質(zhì)量競爭力指數(shù)四、檢測現(xiàn)場質(zhì)量管理概述五、檢測數(shù)據(jù)處理方法簡介六、精密度計算（再現(xiàn)性和重復(fù)性）第四章 全面質(zhì)量管理具體實施框架第一節(jié) 檢測實驗室TQM管理機制的構(gòu)建一、組織運行機制二、質(zhì)量責(zé)任機制三、系統(tǒng)內(nèi)部質(zhì)量控制機制四、質(zhì)量管理標準化工作機制五、SZD動態(tài)質(zhì)量管理機制六、排除干擾機制七、SZD教育機制第二節(jié) 檢測實驗室TQM質(zhì)量文化的構(gòu)建第三節(jié) 檢測實驗室TQM實施階段和原則一、檢測實驗室實施TQM一般需要經(jīng)過的階段二、檢測實驗室在準備實施。TQM-SZD需注意原則第五章 未來展望第一節(jié) 未來的質(zhì)量管理更注重人的質(zhì)量管理第二節(jié) 質(zhì)量更在于交流第三節(jié) 從系統(tǒng)零缺陷到高階質(zhì)量第四節(jié) 基于GIS的全球商品質(zhì)量跟蹤及把關(guān)第五節(jié) 集體智力合作質(zhì)量管理模式附錄一 統(tǒng)計質(zhì)量控制工具附錄二 適合ISO 17025：2005的各種質(zhì)量表格參考文獻后記

章節(jié)摘錄

　?。?）根據(jù)檢測現(xiàn)場的實際需要設(shè)置關(guān)鍵管理點。依靠一線檢驗員對檢測試驗的關(guān)鍵要素或關(guān)鍵質(zhì)量特性值影響因素進行重點控制，保證檢測試驗處于穩(wěn)定的控制狀態(tài)?！　。?）做好檢測現(xiàn)場的質(zhì)量自我核查工作。設(shè)置檢測部門檢測互助組或者檢測崗位雙人負責(zé)制，制定自檢和互檢制度，使自我核查與專職檢驗密切結(jié)合起來，絕不違規(guī)，一次成功，實現(xiàn)本環(huán)節(jié)零缺陷，把好“第一道工序”的質(zhì)量關(guān)?！　。?）加強檢測現(xiàn)場信息管理。隨時掌握供應(yīng)商、試驗原材料、檢測方法或檢驗標準等在檢測質(zhì)量以及工作質(zhì)量的現(xiàn)狀，進行質(zhì)量狀況的綜合統(tǒng)計分析，找出影響質(zhì)量的原因，分清責(zé)任，及時反饋，提出改進措施，加強質(zhì)量跟蹤和監(jiān)控，防患于未然?！　。?）增加檢測階段跟蹤環(huán)節(jié)。如每100批次商品中每10個批次為一組進行有效的跟蹤和監(jiān)控，確保每個階段總結(jié)提升?！　⊥ㄟ^以上現(xiàn)場質(zhì)量管理工作來增強現(xiàn)場質(zhì)量意識，強化現(xiàn)場質(zhì)量保證能力，強化檢測周期的跟蹤監(jiān)控，形成完善的現(xiàn)場質(zhì)量保證體制?！　〗⒂行У年P(guān)鍵管理點是搞好現(xiàn)場質(zhì)量管理的關(guān)鍵。關(guān)鍵管理點所管理的特性或?qū)ο髴?yīng)盡可能用數(shù)據(jù)表示。如一個檢測試驗關(guān)鍵管理點，可以是檢測產(chǎn)品或零件一個關(guān)鍵質(zhì)量特性，例如性能、精度、光潔度、材料中的某種元素的含量；也可以是一項工序要素，如鑄造熔化的鐵水溫度、型砂的透氣性、水分和強度；化學(xué)試驗關(guān)鍵管理點可以考慮試驗的溫度、壓力和時間等?！　∫粋€檢測試驗現(xiàn)場應(yīng)建立多少個關(guān)鍵管理點，要根據(jù)檢測試驗復(fù)雜程度和檢測各因素質(zhì)量穩(wěn)定情況來決定。檢測試驗較為復(fù)雜、檢測各因素質(zhì)量情況不夠穩(wěn)定的要多建一些。反之，可少建；但關(guān)鍵質(zhì)量特性，不管它是否穩(wěn)定，始終都要控制不能取消。一般來說，以下情況都應(yīng)建立關(guān)鍵管理點：　?。?）儀器的檢測性能、檢測精度、計量不確定度、可靠性、安全性以及對它們有直接影響的零部件的關(guān)鍵質(zhì)量特性和影響這些特性的支配性關(guān)鍵作業(yè)要素?！　。?）試驗方法本身有特殊要求，或?qū)ο乱徊僮鞑襟E有影響的質(zhì)量特性以及影響這些特性的支配性操作要素?！　。?）檢測質(zhì)量不穩(wěn)定，出現(xiàn)不合格品多的質(zhì)量特性或其支配性要素。

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