國家標準化管理委員會統(tǒng)一宣貫教·國家認證認可監(jiān)督管理委員會推薦培訓教材·GB/T 27406-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學檢測》理解與實施

內(nèi)容概要

本書是實驗室質(zhì)量控制規(guī)范系列國家標準的配套宣貫教材之一，由中國合格評定國家認可中心、廣東省疾病預防控制中心等單位的有關(guān)專家共同編寫。    實驗室是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，食品毒理學檢測實驗室檢測數(shù)據(jù)的正確性和公正性關(guān)系到市場上出售的食品的安全性，因此對食品毒理學檢測實驗室進行規(guī)范化管理，確保食品毒理學檢測實驗室檢測數(shù)據(jù)的準確有效性顯得十分重要。    本書按照標準條款的順序逐條進行解釋，主要采用標準條款、理解要點和應用實例的編寫結(jié)構(gòu)。為方便讀者閱讀，“標準條款”中直接列出GB／T 27406—2008的相關(guān)條款；“理解要點”中對如何理解相應的標準條款進行較詳細的闡述；“應用實例”中則列舉了大量翔實的實驗室管理體系建立和運行方面的典型實例，為讀者正確理解和運用GB／T 27406--2008標準條款提供直觀的指導和幫助。    本書適于衛(wèi)生部門、質(zhì)檢部門、農(nóng)業(yè)部門、食品生產(chǎn)企業(yè)等從事食品毒理學檢測的實驗室人員閱讀，也可供其他領域的毒理學實驗室人員參考使用，同時可作為有關(guān)機構(gòu)監(jiān)管評價實驗室的參考依據(jù)和高等院校相關(guān)專業(yè)培訓教材。

書籍目錄

第一章 概述第二章 范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義  第一節(jié) 范圍  第二節(jié) 規(guī)范性引用文件  第三節(jié) 術(shù)語和定義第三章 管理要求  第一節(jié) 組織  第二節(jié) 管理體系  第三節(jié) 文件控制  第四節(jié) 質(zhì)量與技術(shù)記錄  第五節(jié) 服務客戶  第六節(jié) 投訴處理  第七節(jié) 不符合工作控制  第八節(jié) 糾正措施  第九節(jié) 預防措施  第十節(jié) 內(nèi)部審核  第十一節(jié) 管理評審  第十二節(jié) 持續(xù)改進第四章 技術(shù)要求  第一節(jié) 采購服務  第二節(jié) 人員  第三節(jié) 設施和環(huán)境條件  第四節(jié) 實驗室設備  第五節(jié) 試驗系統(tǒng)  第六節(jié) 溯源性第五章 過程控制要求  第一節(jié) 總則  第二節(jié) 檢驗受理與合同評審  第三節(jié) 樣品的采集、保存、轉(zhuǎn)運和處置  第四節(jié) 試驗計劃  第五節(jié) 試驗方法的確認及SOP  第六節(jié) 試驗系統(tǒng)的準備與分組  第七節(jié) 樣品的前處理及試劑配制  第八節(jié) 試驗操作  第九節(jié) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及結(jié)果評價  第十節(jié) 分包  第十一節(jié) 結(jié)果報告與解釋  第十二節(jié) 監(jiān)督檢查第六章 結(jié)果質(zhì)量控制  第一節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量控制  第二節(jié) 外部質(zhì)量控制附錄  GB／T 27406——2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范  食品毒理學檢測參考文獻

章節(jié)摘錄

第一章  概述一、制定本標準的背景食品安全是近年來全世界特別關(guān)注的焦點。保障食品安全是一項復雜的系統(tǒng)工程，而食品安全質(zhì)量監(jiān)督是其中不可或缺的環(huán)節(jié)，與食品安全質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)的檢驗檢測是其技術(shù)支撐，因而，在我國建設一批管理科學、技術(shù)過硬、反應靈敏的食品安全檢測實驗室是做好食品安全控制工作的重要基礎和前提。此前，我國從事食品毒理學檢驗的實驗室主要分布在衛(wèi)生、質(zhì)檢、農(nóng)業(yè)和高等院校等多個領域．涉及多個行政主管部門，彼此間缺乏信息技術(shù)交流，技術(shù)上或檢驗質(zhì)量管理上沒有統(tǒng)一標準，實驗室的檢驗結(jié)果缺乏準確性、可靠性、可比性和權(quán)威性。本標準根據(jù)國際通用標準、相關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合我國食品安全毒理學實驗室的實際情況制定而成，改變了我國食品毒理學實驗室管理方式缺乏統(tǒng)一標準和與國際標準不接軌的現(xiàn)狀，促進了我國食品毒理學實驗室的整體質(zhì)量管理水平和檢驗技術(shù)能力的提高，為食品安全控制工作提供了強有力的技術(shù)支撐。二、國內(nèi)外現(xiàn)狀及制定本標準的意義食品安全強調(diào)的是食品中不應含有可能損害或威脅人體健康的物質(zhì)或因素。食品安全檢驗涉及多個學科和專業(yè)，其中毒理學安全性評價是必不可少的，也是非常重要的一個方面。毒理學實驗具有其具體的專業(yè)特點，對實驗室環(huán)境和人員素質(zhì)、管理水平等方面的要求相對較高，這是因為：（1）大多數(shù)毒理學實驗目前主要還是以實驗動物作為實驗對象，實驗室必須配備符合規(guī)范要求的實驗動物房，而達標的動物房通常造價不菲，且不易維護；（2）部分毒理學檢測已發(fā)展和成熟了一批體外替代試驗，實驗室建設上除滿足動物實驗的需要外還需配備整套的組織、細胞培養(yǎng)等體外實驗設施；（3）毒理學實驗通過對受試動物的血液學、生物化學、病理學等多種指標的觀察以了解和評價物質(zhì)的安全性，因此功能齊全的各種血液學、生化學、病理組織學檢測儀器和設備對具有一定規(guī)模的毒理學實驗室來說是必不可少的；（4）動物實驗要求實驗人員有嫻熟的實驗技能，盡可能地善待實驗動物，因此，實驗人員必須有較高的生物倫理學素養(yǎng)；（5）毒理學實驗屬生物學實驗，實驗結(jié)果影響因素較多，許多實驗結(jié)果以觀察、判斷、評分的形式獲得，主觀性較強，要求實驗人員有扎實的專業(yè)基礎、豐富的經(jīng)驗和高度的責任心?！?/pre>








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