藥品質(zhì)量檢驗技術(shù)

前言

　　本教材是在全國職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材建設委員會的指導下，遵照國家職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標編寫的中等職業(yè)藥學類教材?！　”窘滩膰栏褡裱笆袌鲂枨?，崗位特點，技能需求，課程體系，課程內(nèi)容知識模塊”的指導思想進行編寫，力求有適度的理論知識、較強的應用技術(shù)，能拓寬知識的視野，有利于培養(yǎng)高素質(zhì)的藥學綜合型人才?！　”窘滩脑诰帉戇^程中注重突出以下幾點特色：　?。?）重視知識模塊的構(gòu)建。以藥品標準的質(zhì)量檢驗過程為主線，突出方法和技能的運用。本教材分為4個模塊：藥品質(zhì)量檢驗基本知識、藥品質(zhì)量檢驗常用分析方法、藥品質(zhì)

內(nèi)容概要

本書是在全國職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材建設委員會的指導下，遵照國家職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標編寫的中等職業(yè)藥學類教材。全書包括藥品質(zhì)量檢驗基本知識、藥品質(zhì)量檢驗常用分析方法、藥品質(zhì)量檢驗基本操作技術(shù)、藥品質(zhì)量檢驗應用技術(shù)四個模塊。    本書所涉及的藥品檢驗方法、操作規(guī)范均以《中華人民共和國藥典》2005年版為依據(jù)?！端幤焚|(zhì)量檢驗技術(shù)》實用性強，內(nèi)容豐富。版式新穎，富有教學趣味性，可提高學生的學習興趣。除可供醫(yī)藥中等職業(yè)學校、中等專業(yè)學校的藥學類專業(yè)學生使用外，還可作為醫(yī)藥技工學校學生及藥品相關(guān)企業(yè)初、中級技術(shù)人員崗位培訓的教材。

書籍目錄

引子　從《中華人民共和國藥典》說起閱讀與拓展《中國藥典》2005年版二部品種示全例第一章 緒論　第一節(jié) 藥品質(zhì)量檢驗基本知識　　一、藥品的概念　　二、藥品質(zhì)量檢驗的概念與基本職能　　三、藥品質(zhì)量檢驗的工作要求　　四、藥品質(zhì)量檢驗的基本程序　第二節(jié) 藥品質(zhì)量與質(zhì)量標準　　一、藥品質(zhì)量　　二、藥品質(zhì)量標準　　閱讀與拓展《中國藥典》2005年版二部凡例摘要　第三節(jié) 檢驗誤差和有效數(shù)字　　一、誤差　　二、準確度與精密度的關(guān)系　　三、提高檢驗結(jié)果準確度的方法　　四、有效數(shù)字　　五、有效數(shù)字的運算規(guī)則　　六、有效數(shù)字的運算在藥品檢驗中的應用　第四節(jié) 實訓與操作　　一、查閱《中國藥典》　　二、樣品、取樣和檢驗記錄、報告第二章 藥品質(zhì)量檢驗常用分析方法　第一節(jié) 化學分析法　　一、化學分析法在藥品鑒別中的應用　　二、化學分析法在藥品檢查中的應用　　三、化學分析法在藥品定量中的應用　第二節(jié) 儀器分析法　　一、光學分析法　　閱讀與拓展吸收光譜法　　二、色譜分析法　　三、其他儀器分析法　　閱讀與拓展藥物質(zhì)量標準分析方法的驗證　第三節(jié) 實訓與操作　　一、化學分析法在藥品檢驗中的應用　　二、儀器分析法在藥品檢驗中的應用　　三、不同分析法在藥品檢驗中的應用第三章 藥品質(zhì)量檢驗基本操作技術(shù)　第一節(jié) 玻璃儀器及洗滌技術(shù)　　一、玻璃儀器名稱、規(guī)格及用途　　二、玻璃儀器的洗滌　第二節(jié) 藥品的取量技術(shù)　　一、常用普通天平稱量技術(shù)　　二、常用分析天平稱量技術(shù)　　三、常用量具量取技術(shù)　　閱讀與拓展《中國藥典》2005年版二部凡倒摘要一2　第三節(jié) 溶液的配制技術(shù)　　一、溶液及溶液濃度的表示方法與相關(guān)計算　　二、常用試藥級別、分類與用途　　三、標準試劑溶液的配制技術(shù)　　四、標準濃度溶液配制技術(shù)　　五、供試品溶液配制技術(shù)　第四節(jié) 實訓與操作　　一、稱量技術(shù)和量取技術(shù)　　二、溶液配制技術(shù)綜合訓練第四章 藥品的鑒別技術(shù)　第一節(jié) 藥品鑒別基礎知識　　一、藥品鑒別的目的和特點　　二、藥品鑒別的項目和方法　　閱讀與拓展藥品快速鑒別技術(shù)　第二節(jié) 實訓與操作　　化學鑒別法操作第五章 藥品的檢查技術(shù)　第一節(jié) 藥品檢查基礎知識　　一、有效性　　二、均一性　　三、安全性　　四、純度要求　第二節(jié) 藥品雜質(zhì)檢查　　一、雜質(zhì)的來源　　二、雜質(zhì)的分類　　三、雜質(zhì)限量與檢查方法　　四、一般雜質(zhì)的檢查　　五、特殊雜質(zhì)的檢查　第三節(jié) 實訓與操作　　一、純化水檢查　　二、特殊雜質(zhì)檢查　　三、溶液顏色與澄清度檢查　　四、藥品微生物檢驗　　閱讀與拓展霉菌數(shù)及酵母菌總數(shù)計數(shù)第六章 藥品定量分析技術(shù)　第一節(jié) 藥品定量分析技術(shù)概述　　一、藥品定量分析的任務　　二、藥品定量分析技術(shù)的分類　第二節(jié) 重量分析技術(shù)　　一、沉淀的制備　　二、沉淀的過濾　　三、沉淀的洗滌與轉(zhuǎn)移　　四、沉淀的干燥與灼燒　　五、沉淀重量法結(jié)果的計算　　閱讀與拓展恒重、灼燒、干燥　第三節(jié) 重量分析技術(shù)實訓與操作　　玄明粉中硫酸鈉的含量測定　第四節(jié) 容量分析技術(shù)　　一、滴定液　　二、滴定液的配制　　三、滴定液的標定　　四、指示劑　　閱讀與拓展紫羅蘭的啟示——玻義耳發(fā)現(xiàn)化學指示劑的故事常用滴定液的配嗣與標定　　五、容量分析結(jié)果計算　第五節(jié) 容量分析技術(shù)實訓與操作　　一、容量分析常用器皿及使用方法　　二、氫氧化鈉滴定液的配制和標定　第六節(jié) 儀器定量分析技術(shù)　　一、紫外一可見分光光度法定量分析技術(shù)　　二、旋光度測定法定量分析技術(shù)　　三、折光率測定法定量分析技術(shù)　　四、色譜法定量分析技術(shù)……第七章 化學原料藥分析技術(shù)第八章 藥品制劑質(zhì)量檢驗技術(shù)第九章 藥品綜合檢驗技術(shù)附錄 藥品檢驗記錄與報告示例參考文獻

章節(jié)摘錄

　?。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量檢驗的概念　　藥品質(zhì)量檢驗是指根據(jù)有關(guān)的藥品質(zhì)量標準，對藥物的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)?、純度、安全性及有效成分的含量等進行測定，并判斷該藥品的質(zhì)量是否符合規(guī)定的一種技術(shù)活動。質(zhì)量檢驗的對象包括原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水等。　　開展藥品質(zhì)量檢驗必須達到以下3點基本要求：　?。?）要有足夠數(shù)量的、合乎要求的檢驗人員；　?。?）要有可靠而完善的檢測條件和手段；　?。?）要有明確而清楚的檢驗標準和檢測方法?！　∷幤飞a(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院制劑室都有自己的藥品質(zhì)量檢驗機

圖書封面

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