藥品質(zhì)量控制實(shí)訓(xùn)教程

前言

　　為了適應(yīng)藥學(xué)類高等職業(yè)技術(shù)教育的發(fā)展，培養(yǎng)出更多藥學(xué)優(yōu)秀應(yīng)用型技術(shù)人才，服務(wù)于我國(guó)蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)，促進(jìn)藥學(xué)類高等職業(yè)教育的教學(xué)水平提高，在教育部高職高專藥品類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥科技出版社的精心策劃和組織下，我們編寫了這本藥學(xué)類各專業(yè)藥品質(zhì)量控制方向?qū)嵺`訓(xùn)練教材。依據(jù)國(guó)家高等職業(yè)技術(shù)教育人才培養(yǎng)目標(biāo)，遵循“思想性、科學(xué)性、先進(jìn)性、啟發(fā)性和適用性”的指導(dǎo)原則，以藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量控制崗位人員所需的基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、崗位技能和創(chuàng)造性能力為主線，以其工作內(nèi)容為基礎(chǔ)，結(jié)合實(shí)踐教學(xué)的特點(diǎn)和高職高專學(xué)生體形思維較強(qiáng)的特征，將涉及的相關(guān)課程內(nèi)容和藥品質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行綜合提煉，有機(jī)組合，形成了一門綜合實(shí)訓(xùn)課程。　　本書共九章，第一章簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)和質(zhì)量控制人員必備職業(yè)素質(zhì)，第二章至第六章著重介紹藥品質(zhì)量控制技術(shù)、方法和操作技能，第七章介紹常用的藥物制劑檢查技術(shù)，第八章介紹藥品生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)，第九章介紹藥品生產(chǎn)環(huán)境（包括制藥用水）監(jiān)測(cè)技術(shù)。各章中藥品質(zhì)量控制技術(shù)都沿著基礎(chǔ)理論、技術(shù)方法、操作技能、實(shí)踐訓(xùn)練提高和探索創(chuàng)新的實(shí)踐教學(xué)思路展開(kāi)，使實(shí)踐教學(xué)更貼近崗位工作實(shí)際，更有利于學(xué)生創(chuàng)造、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。本書還體現(xiàn)了多學(xué)科、多技術(shù)領(lǐng)域的交叉滲透與融合，具有綜合性、技術(shù)實(shí)踐性、實(shí)用性和可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，為學(xué)生知識(shí)和技術(shù)的應(yīng)用、就業(yè)能力的提高和全面發(fā)展奠定了基礎(chǔ)?！　≡趯?shí)施教學(xué)過(guò)程中，各教學(xué)單位應(yīng)結(jié)合各自的具體情況和特點(diǎn)，以學(xué)生實(shí)際操作為主，教師現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)為輔，采用靈活多樣的教學(xué)方式，進(jìn)行本教材設(shè)定的教學(xué)內(nèi)容的教學(xué)活動(dòng)?！　”緯m合高等職業(yè)技術(shù)藥學(xué)類藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、藥物分析技術(shù)及其相關(guān)的專業(yè)實(shí)踐教學(xué)使用，也可作為藥學(xué)相關(guān)崗位人員的崗前培訓(xùn)用書，或作為藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生的參考書?！　≈袊?guó)藥科大學(xué)高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院毛金銀擔(dān)任本書主編，并編寫第一章、第六章和附錄；山東藥品食品職業(yè)學(xué)院任玉紅編寫第三章和第五章；山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院袁志江編寫第二章和第四章；山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院李曉紅編寫第七章；中國(guó)藥科大學(xué)高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院韓果紅編寫第八章和第九章。

內(nèi)容概要

本書是全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材之一，依照教育部[2006]16號(hào)文件要求，結(jié)合我國(guó)高職高專教育的發(fā)展特點(diǎn)，根據(jù)《藥品質(zhì)量控制實(shí)訓(xùn)教程》教學(xué)大綱的基本要求和課程特點(diǎn)編寫而成。    全書共九章，第一章簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)和質(zhì)量控制人員必備的職業(yè)素質(zhì)，第二章至第六章著重介紹藥品質(zhì)量控制技術(shù)、方法和操作技能，第七章介紹常用的藥物制劑檢查技術(shù)，第八章介紹藥品生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)，第九章介紹藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)。各章中藥品質(zhì)量控制技術(shù)都沿著基礎(chǔ)理論、技術(shù)方法、操作技能、實(shí)踐訓(xùn)練提高和探索創(chuàng)新的實(shí)踐教學(xué)思路展開(kāi)，使教學(xué)更貼近崗位工作實(shí)際，更有利于學(xué)生創(chuàng)造、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。本書還體現(xiàn)了多學(xué)科、多技術(shù)領(lǐng)域的交叉滲透與融合，具有綜合性、技術(shù)實(shí)踐性、實(shí)用性和可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)。    本書適合醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)教育藥學(xué)類藥品檢驗(yàn)、藥物分析及其相關(guān)的專業(yè)教學(xué)使用，也可作為醫(yī)藥行業(yè)職工培訓(xùn)和自學(xué)用書。

書籍目錄

第一章　藥品質(zhì)量控制概述　第一節(jié)　藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)　　一、藥品質(zhì)量管理體系　　二、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)　　三、藥品生產(chǎn)的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　四、GMP文件　第二節(jié)　藥品質(zhì)量控制中的取樣與留樣　　一、取樣　　二、留樣　第三節(jié)　藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作　　一、藥品檢驗(yàn)工作的特性　　二、藥品檢驗(yàn)工作流程　　三、檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書　第四節(jié)　實(shí)驗(yàn)室管理　　一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及要求　　二、實(shí)驗(yàn)室管理第二章　藥物物理常數(shù)測(cè)定技術(shù)　第一節(jié)　天平　　一、分析天平的稱量原理　　二、天平的分類　　三、電光阻尼半機(jī)械加碼分析天平的結(jié)構(gòu)　　四、分析天平的使用環(huán)境　　五、分析天平的使用　　六、樣品的稱量方法　　七、分析天平的維護(hù)與保養(yǎng)　　八、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第二節(jié)　餾程測(cè)定技術(shù)　　一、測(cè)定原理　　二、儀器裝置　　三、測(cè)定方法　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第三節(jié)　黏度測(cè)定技術(shù)　　一、測(cè)定原理　　二、儀器用具　　三、測(cè)定方法　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第四節(jié)　熔點(diǎn)測(cè)定技術(shù)　　一、測(cè)定原理　　二、測(cè)定裝置　　三、測(cè)定方法　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第五節(jié)　折光率測(cè)定技術(shù)　　一、測(cè)定原理　　二、折光儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、阿貝折光儀操作規(guī)程　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第六節(jié)　旋光度測(cè)定技術(shù)　　一、測(cè)定原理　　二、旋光儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、數(shù)顯自動(dòng)旋光儀操作規(guī)程　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第七節(jié)　pH測(cè)定技術(shù)　　一、測(cè)定原理　　二、酸度計(jì)操作規(guī)程　　三、實(shí)踐訓(xùn)練示例第三章　藥物一般雜質(zhì)檢查技術(shù)　第一節(jié)　砷鹽檢查技術(shù)　　一、古蔡法　　二、二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag-DDC法）　　三、記錄與計(jì)算　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第二節(jié)　熾灼殘?jiān)鼨z查技術(shù)　　一、原理　　二、高溫爐（馬弗爐）使用方法　　三、操作方法　　四、記錄與計(jì)算　　五、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第三節(jié)　氟化物檢查技術(shù)　　一、原理　　二、氧瓶燃燒法　　三、操作規(guī)程　　四、記錄與計(jì)算　　五、實(shí)踐訓(xùn)練示例第四章　容量分析技術(shù)　第一節(jié)　容量分析儀器　　一、滴定管　　二、容量瓶　　三、移液管和吸量管　第二節(jié)　水分測(cè)定技術(shù)　　一、測(cè)定原理　　二、自動(dòng)水分測(cè)定儀　　三、費(fèi)休水分測(cè)定技術(shù)　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第三節(jié)　非水電位滴定技術(shù)　　一、滴定原理　　二、電位滴定儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、滴定操作技術(shù)　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例第五章　光譜檢測(cè)技術(shù)　第一節(jié)　紫外一可見(jiàn)分光光度法　　一、分光光度法原理　　二、紫外一可見(jiàn)分光光度計(jì)結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、檢測(cè)技術(shù)　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例　　第二節(jié)　紅外光譜繪制技術(shù)　　一、紅外光譜圖繪制原理　　二、紅外光譜儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、樣品制備技術(shù)　　四、紅外光譜儀操作技術(shù)　　五、實(shí)踐訓(xùn)練示例　第三節(jié)　原子吸收分光光度法　　一、原子吸收標(biāo)準(zhǔn)曲線法的原理　　二、原子吸收光譜儀結(jié)構(gòu)與工作原理　　三、樣品測(cè)定操作技術(shù)　　四、實(shí)踐訓(xùn)練示例第六章　色譜分離檢測(cè)技術(shù)第七章　制劑檢查技術(shù)第八章　生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)第九章　藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)附錄參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

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編輯推薦

《藥品質(zhì)量控制實(shí)訓(xùn)教程》由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版。

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