中藥制劑分析

內(nèi)容概要

《中藥制劑分析》是中藥類專業(yè)的一門專業(yè)課程，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和方法，研究中藥制劑質(zhì)量及控制方法的一門學(xué)科。本教材的編寫力求遵循中藥專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)和中藥制剖質(zhì)量控制的實(shí)際需要，并注重突出實(shí)用性、先進(jìn)性及中藥分析的特色和原則。全書共十章，包括緒論、中藥制劑的鑒別、中藥制劑的檢查、中藥制劑的含量測(cè)定、中藥制劑中各類化學(xué)成分分析、含動(dòng)物藥、礦物藥的中藥制劑分析、各類中藥制劑分析、生物樣品內(nèi)中藥制劑化學(xué)成分的測(cè)定、中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、中藥制劑分析中的新方法與新技術(shù)簡(jiǎn)介。

書籍目錄

第一章 緒論　第一節(jié) 概述　　一、中藥制劑分析的意義和任務(wù)　　二、中藥制劑分析的特點(diǎn)　　三、中藥制劑分析的發(fā)展趨勢(shì)　第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)　　一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)　　二、外國(guó)藥典簡(jiǎn)介　第三節(jié) 中藥制劑分析工作的基本程序　　一、取樣　　二、供試品的制備　　三、鑒別　　四、檢查　　五、含量測(cè)定　　六、原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告　第四節(jié) 中藥制劑分析課程的特點(diǎn)和主要內(nèi)容第二章 中藥制劑的鑒別　第一節(jié) 性狀鑒別　　一、性狀鑒別的內(nèi)容　　二、各種劑型的性狀描述　　三、物理常數(shù)測(cè)定　第二節(jié) 顯微鑒別　　一、特點(diǎn)　　二、制片方法　　三、實(shí)例　第三節(jié) 理化鑒別　　一、化學(xué)反應(yīng)法　　二、升華法　　三、光譜法　　四、色譜法第三章 中藥制劑的檢查　第一節(jié) 中藥制劑雜質(zhì)檢查　　一、雜質(zhì)的來(lái)源　　二、雜質(zhì)的限量檢查　　三、雜質(zhì)限量計(jì)算方法　第二節(jié) 一般雜質(zhì)檢查方法　　一、重金屬檢查法　　二、砷鹽檢查法　　三、鐵鹽檢查法　　四、有害元素的測(cè)定　　五、干燥失重測(cè)定法　　六、水分測(cè)定法　　七、熾灼殘?jiān)鼨z查法　　八、灰分測(cè)定法　第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查方法　　一、特殊雜質(zhì)檢查的目的意義　　二、特殊雜質(zhì)的檢查　第四節(jié) 農(nóng)藥殘留量的檢查　　一、供試品的制備　　二、檢測(cè)方法　　三、有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量檢查　　四、有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量檢查　　五、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量檢查　第五節(jié) 黃曲霉毒素的檢查　　一、高效液相色譜法　　二、熒光分析法　　三、免疫化學(xué)分析法　第六節(jié) 二氧化硫殘留量測(cè)定法　　一、蒸餾滴定法　　二、四氯汞鈉-副玫瑰苯胺比色法　　三、離子色譜法　　四、示波極譜法　　五、其他方法第四章 中藥制劑的含量測(cè)定　第一節(jié) 含量測(cè)定樣品的處理　　一、樣品的粉碎　　二、樣品的提取　　三、樣品的分離凈化　第二節(jié) 含量測(cè)定方法的驗(yàn)證　　一、準(zhǔn)確度　　二、精密度　　三、專屬性　　四、線性　　五、范圍　　六、耐用性　第三節(jié) 常用定量分析方法　　一、化學(xué)分析法　　二、可見-紫外分光光度法　　三、薄層掃描法　　四、氣相色譜法　　五、高效液相色譜法　　六、熒光分析法　　七、原子吸收分光光度法第五章 中藥制劑中各類化學(xué)成分分析　第一節(jié) 生物堿類成分分析　　一、概述　　二、結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)　　三、定性鑒別　　四、含量測(cè)定　　五、常見生物堿類成分分析　第二節(jié) 黃酮類成分分析　　一、概述　　二、結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)　　三、定性鑒別　　四、含量測(cè)定　　五、常見黃酮類成分分析　第三節(jié) 三萜皂苷類成分分析　　一、概述　　二、結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)　　三、定性鑒別　　四、含量測(cè)定　　五、常見三萜皂苷類成分分析　第四節(jié) 醌類成分分析　　一、概述　　二、結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)　　三、定性鑒別　　四、含量測(cè)定　　五、常見醌類成分分析　第五節(jié) 揮發(fā)性成分分析　　一、概述　　二、結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)　　三、定性鑒別　　四、含量測(cè)定　　五、常見揮發(fā)性成分分析　第六節(jié) 木脂素類成分分析　　一、概述　　二、結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)　　三、定性鑒別　　四、含量測(cè)定　　五、常見木脂素類成分分析　第七節(jié) 其他類型成分分析　　一、有機(jī)酸類成分分析　　二、環(huán)烯醚萜類成分分析　　三、香豆素類成分分析　　四、單萜及二萜類成分分析　　五、多糖第六章 含動(dòng)物藥、礦物藥的中藥制劑分析　第一節(jié) 含動(dòng)物藥中藥制劑的分析　　一、牛黃及其制劑分析　　二、麝香及其制劑分析　　三、熊膽及其制劑分析　　四、蛇膽及其制劑分析　　五、蟾酥及其制劑分析　　六、斑蝥及其制劑分析　第二節(jié) 含礦物藥中藥制劑的分析　　一、概述　　二、含砷礦物藥及其制劑分析　　三、含汞礦物藥及其制劑分析第七章 各類中藥制劑分析　第一節(jié) 液體中藥制劑的分析　　一、液體中藥制劑的一般質(zhì)量要求　　二、液體中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)　　三、實(shí)例　第二節(jié) 半固體中藥制劑的分析　　一、半固體中藥制劑的一般質(zhì)量要求　　二、半固體中藥制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn)　　三、實(shí)例　第三節(jié) 固體中藥制劑的分析　　一、丸劑　　二、片劑　　三、顆粒劑　　四、散劑　　五、栓劑　　六、滴丸劑　第四節(jié) 外用膏劑的質(zhì)量分析　　一、軟膏劑　　二、膏藥　　三、橡膠膏劑　　四、巴布膏劑　第五節(jié) 中藥注射劑的質(zhì)量分析　　一、中藥注射劑的質(zhì)量要求　　二、注射劑的檢查　　三、注射劑的質(zhì)量分析特點(diǎn)　　四、注射劑的質(zhì)量分析　　五、實(shí)例　第六節(jié) 其他中藥制劑的質(zhì)量分析　　一、膠囊劑　　二、膠丸　　三、膠劑　　四、微型膠囊　　五、氣霧劑與噴霧劑第八章 生物樣品內(nèi)中藥制劑化學(xué)成分的測(cè)定　第一節(jié) 概述　　一、生物樣品內(nèi)藥物分析的性質(zhì)、意義和任務(wù)　　二、生物樣品內(nèi)藥物分析的對(duì)象與特點(diǎn)　第二節(jié) 藥物在生物體內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化　　一、藥物在生物體內(nèi)的存在狀態(tài)　　二、藥物代謝　第三節(jié) 生物樣品的制備　　一、常用生物樣品　　二、樣品預(yù)處理　第四節(jié) 生物樣品內(nèi)藥物分析方法　　一、分析方法的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)　　二、常用測(cè)定方法　第五節(jié) 應(yīng)用實(shí)例　　一、實(shí)驗(yàn)方法　　二、結(jié)果與討論第九章 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定　第一節(jié) 概述　　一、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則　　二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類　　三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性　　四、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提　　五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序　第二節(jié) 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容　　一、名稱　　二、處方　　三、制法　　四、性狀　　五、鑒別　　六、檢查　　七、浸出物測(cè)定　　八、含量測(cè)定　　九、功能與主治　　十、用法與用量　　十一、注意　　十二、規(guī)格　　十三、貯藏　第三節(jié) 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明　　一、名稱　　二、處方　　三、制法　　四、性狀　　五、鑒別　　六、檢查　　七、浸出物測(cè)定　　八、含量測(cè)定　　九、功能與主治　　十、用法與用量　　十一、注意　　十二、規(guī)格　　十三、貯藏　第四節(jié) 中藥制劑的穩(wěn)定性研究　　一、影響中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的因素　　二、中藥制劑穩(wěn)定性考察內(nèi)容　第五節(jié) 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說(shuō)明示例　　一、藥品原料（藥材）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　二、藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案第十章 中藥制劑分析中的新方法與新技術(shù)簡(jiǎn)介　第一節(jié) 高分辨氣相色譜法　　一、開管柱類型　　二、基本原理　　三、色譜柱評(píng)價(jià)　　四、進(jìn)樣方式　　五、應(yīng)用　第二節(jié) 頂空氣相色譜法　　一、基本原理　　二、頂空GC裝置　　三、定量分析技術(shù)　　四、應(yīng)用　第三節(jié) 高效毛細(xì)管電泳　　一、基本原理　　二、常見的毛細(xì)管電泳模式　　三、高效毛細(xì)管電泳儀　　四、應(yīng)用與示例　第四節(jié) 超臨界流體色譜法　　一、基本原理　　二、超臨界流體色譜儀　　三、流動(dòng)相和改性劑　　四、應(yīng)用與示例　第五節(jié) 色譜聯(lián)用技術(shù)　　一、多維色譜　　二、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)　　三、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)　　四、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)　第六節(jié) 電感耦合等離子體質(zhì)譜法　　一、概述　　二、ICP—MS的結(jié)構(gòu)及工作原理　　三、應(yīng)用與示例　第七節(jié) 中藥指紋圖譜研究簡(jiǎn)介　　一、概述　　二、中藥指紋圖譜的分類及研究思路　　三、中藥色譜指紋圖譜建立的方法與技術(shù)要求　　四、應(yīng)用示例實(shí)驗(yàn)部分　中藥制劑分析實(shí)驗(yàn)的一般知識(shí)　實(shí)驗(yàn)一 中藥制劑的顯微定性鑒別　實(shí)驗(yàn)二 中藥制劑的理化定性鑒別　實(shí)驗(yàn)三 更年安片薄層色譜鑒別　實(shí)驗(yàn)四 附子理中丸中砷鹽限量檢查　實(shí)驗(yàn)五 礦物藥石膏與玄明粉中重金屬的檢查　實(shí)驗(yàn)六 黃連上清丸中重金屬的檢查　實(shí)驗(yàn)七 冰片中砷鹽限量檢查　實(shí)驗(yàn)八 麻仁丸中砷鹽的含量測(cè)定　實(shí)驗(yàn)九 甲苯法測(cè)定中藥制劑中水分含量　實(shí)驗(yàn)十 中藥制劑中烏頭堿限量檢查　實(shí)驗(yàn)十一 可見分光光度法測(cè)定大山楂丸中總黃酮的含量　實(shí)驗(yàn)十二 萬(wàn)氏牛黃清心丸中硫化汞含量測(cè)定　實(shí)驗(yàn)十三 酸性染料比色法測(cè)定華山參片總生物堿的含量　實(shí)驗(yàn)十四 柱色譜-紫外分光光度法測(cè)定萬(wàn)氏牛黃清心丸中總生物堿的含量　實(shí)驗(yàn)十五 益母草口服液中水蘇堿的含量測(cè)定　實(shí)驗(yàn)十六 薄層掃描法測(cè)定九分散中士的寧的含量　實(shí)驗(yàn)十七 薄層掃描法測(cè)定六味地黃丸中熊果酸的含量　實(shí)驗(yàn)十八 薄層掃描法測(cè)定香連片中鹽酸小檗堿的含量　實(shí)驗(yàn)十九 高效液相色譜法測(cè)定三黃片中大黃素和大黃酚的含量　實(shí)驗(yàn)二十 牛黃解毒片中黃芩苷的含量測(cè)定　實(shí)驗(yàn)二十一 氣相色譜法測(cè)定冠心蘇合丸中冰片的含量　實(shí)驗(yàn)二十二 氣相色譜法測(cè)定藿香正氣水中乙醇含量　實(shí)驗(yàn)二十三 清開靈注射液中總膽酸的含量測(cè)定　實(shí)驗(yàn)二十四 龍牡壯骨顆粒劑中鈣的含量測(cè)定　實(shí)驗(yàn)二十五 一清顆粒中小檗堿的含量測(cè)定（設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)）　實(shí)驗(yàn)二十六 竹瀝達(dá)痰丸中黃芩苷的含量測(cè)定（設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)）　實(shí)驗(yàn)二十七 生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)）　實(shí)驗(yàn)二十八 樂脈顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（設(shè)計(jì)性、綜合性實(shí)驗(yàn)）　實(shí)驗(yàn)二十九 益氣丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（設(shè)計(jì)性、綜合性實(shí)驗(yàn)）附錄一 常用試液及其配制附錄二 常用顯色試劑及其配制附錄三 常用緩沖溶液的配制主要參考書目

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