藥物分析

內容概要

　　藥物分析是藥學專業(yè)的一門專業(yè)課程，它的任務是培養(yǎng)學生具備強烈的藥品全面質量控制的觀念及相應的知識技能，能夠勝任藥品研究、生產、供應、使用和監(jiān)督管理過程中的分析檢驗工作，并具有解決藥品質量問題的基本思路和能力?！　「鶕?jù)全國高等學校藥學專業(yè)第三屆教材評審委員會關于修訂藥學專業(yè)第六輪教材的指導思想，在《藥物分析》第5版教材歷經(jīng)4年教學實踐的基礎上，針對藥學專業(yè)的培養(yǎng)目標和21世紀藥學專業(yè)人才培養(yǎng)及我國經(jīng)濟發(fā)展的需要，本版教材編寫的目標是使學生在藥品檢驗與提高我國藥品質量的能力方面滿足國內外醫(yī)藥產業(yè)迅速發(fā)展的需求，提高國產藥品在國際上的競爭力，為國民經(jīng)濟的發(fā)展培養(yǎng)高質量的藥學人才。本教材實行主編負責制，經(jīng)全體編委分工編寫、互審、集體討論而成，供全國藥學類專業(yè)使用?！　　端幬锓治觥返?版教材的內容著重擴展藥典規(guī)律性知識，以利于加強學生的法典意識，并強化學生對藥品分析檢驗過程中依法行政、依法工作之重要性的認識；更新部分代表性藥物和分析方法與技術，重點介紹化合物結構與質量控制方法有特點的藥物，在分析方法與技術的應用方面有特色的品種為首選；加強國內外藥典所收載質量控制方法的比較；增加質量控制方法難度大的藥物品種，如與藥物共存的微量物質的分析示例和體內藥物分析的應用示例；藥品質量分析應用實例的選擇加強了綜合性，有關藥物章節(jié)中“含量測定”項下不僅選擇代表性藥物及其制劑的藥典分析方法，還增加有價值的文獻方法，以及該藥物與代謝物的體內分析的實例，綜合性應用示例的選取有利于提高學生設計藥品質量控制方法的能力。

書籍目錄

緒論一、藥物分析的性質和任務二、國家藥品標準三、藥品質量管理規(guī)范四、藥物分析課程的學習要求第一章　藥典概況一、藥品質量標準二、《中國藥典》的內容（一）凡例（二）正文（三）附錄（四）索引三、《中國藥典》（2005年版）進展（一）藥典凡例和正文的增修訂（二）藥典附錄的增修訂四、主要國外藥典簡介（一）美國藥典（二）英國藥典（三）歐洲藥典（四）日本藥局方五、藥品檢驗工作的機構和基本程序第二章　藥物的鑒別試驗一、概述二、鑒別試驗的項目（一）性狀（二）一般鑒別試驗（三）專屬鑒別試驗三、鑒別方法（一）化學鑒別法（二）光譜鑒別法（三）x射線粉末衍射法（四）色譜鑒別法（五）生物學法四、鑒別試驗的條件（一）溶液的濃度（二）溶液的溫度（三）溶液的酸堿度（四）試驗時間（五）干擾成分第三章　藥物的雜質檢查第一節(jié)　概述一、藥物純度的概念與要求二、雜質的來源與種類（一）生產過程引入的雜質（二）貯藏過程引入的雜質（三）雜質的種類三、雜質的限量第二節(jié)　一般雜質的檢查方法一、氯化物檢查法二、硫酸鹽檢查法三、鐵鹽檢查法四、重金屬檢查法五、砷鹽檢查法（一）古蔡（Gutzeit）氏法（二）二乙基二硫代氨基甲酸銀法六、溶液顏色檢查法七、易炭化物檢查法八、溶液澄清度檢查法九、熾灼殘渣檢查法十、干燥失重測定法（一）常壓恒溫干燥法（二）減壓干燥法與恒溫減壓干燥法（三）干燥劑干燥法（四）熱分析法十一、水分測定法十二、殘留溶劑測定法（一）中國藥典法（二）靜態(tài)頂空進樣法第三節(jié)　特殊雜質的檢查方法一、色譜分析法（一）薄層色譜法（二）高效液相色譜法（三）氣相色譜法二、光譜分析法（一）紫外分光光度法……第四章　藥物定量分析與分析方法驗證第五章　巴比妥類藥物的分析第六章　芳酸及其酯類藥物的分析第七章　芳香胺類藥物的分析第八章　雜環(huán)類藥物的分析第九章　維生素類藥物的分析第十章　甾體激素類藥物的分析第十一章　抗生素類藥物的分析第十二章　藥物制劑分析第十三章　生物制品分析概論第十四章　中藥及其制劑分析概論第十五章　藥品質量標準的制訂第十六章　藥品質量控制中現(xiàn)代分析方法的發(fā)展

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《全國高等學校教材·藥物分析》強調藥品質量控制方法規(guī)律性知識的傳授，以利于加強學生的法典意識，并強化學生對藥品分析檢驗過程中依法行政、依法工作之重要性的認識。

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