制藥工程設(shè)計(jì)

內(nèi)容概要

制藥工程設(shè)計(jì)是一門運(yùn)用藥學(xué)理論、工程設(shè)計(jì)與具體制藥企業(yè)的實(shí)際來(lái)完成籌建策劃設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)藥品規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控等一系列理論與實(shí)踐相結(jié)合的綜合性學(xué)科。制藥工程設(shè)計(jì)研究的對(duì)象就是研究制藥項(xiàng)目如何組織、規(guī)劃并實(shí)現(xiàn)該藥的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，最終建成一個(gè)質(zhì)量?jī)?yōu)良、科技含量高、勞動(dòng)生產(chǎn)率高、環(huán)保達(dá)標(biāo)、確保安全運(yùn)行的藥物生產(chǎn)企業(yè)。    某種新藥在實(shí)驗(yàn)室研制成功后，如何將其轉(zhuǎn)化為可供臨床應(yīng)用的藥物，如何將該項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，如何使該項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益，也就是如何進(jìn)行工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的問題。制藥工程設(shè)計(jì)所研究的內(nèi)容就可以使以上設(shè)想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，即完成由實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品向工業(yè)化產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，把新藥的研究成果轉(zhuǎn)化為制藥企業(yè)建設(shè)的計(jì)劃并付諸實(shí)施。運(yùn)用制藥工程設(shè)計(jì)的理論將實(shí)驗(yàn)室的藥物生產(chǎn)工藝逐級(jí)地由中試放大到規(guī)模化大生產(chǎn)的相應(yīng)條件，在選擇中設(shè)計(jì)出最合理、最經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)流程，根據(jù)產(chǎn)品的檔次，篩選出合適的裝備，設(shè)計(jì)出各級(jí)各類的參數(shù)，同時(shí)選擇廠址、建造廠房、布置車間、配備各級(jí)各類的生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施，質(zhì)量監(jiān)控設(shè)備，檢驗(yàn)、化驗(yàn)設(shè)備，自動(dòng)化儀表控制設(shè)備，其他公用工程設(shè)備，最終使該制藥企業(yè)得以按預(yù)定的設(shè)計(jì)期望順利投入生產(chǎn)。這一過(guò)程即是制藥工程設(shè)計(jì)的全過(guò)程。

書籍目錄

第一章　制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)基本程序與內(nèi)容　第一節(jié)　制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)前期的基本內(nèi)容    一、機(jī)會(huì)研究    二、初步可行性研究    三、可行性研究　第二節(jié)　工程項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)的內(nèi)容    一、總體文字說(shuō)明    二、總圖設(shè)計(jì)    三、工藝設(shè)計(jì)    四、建筑設(shè)計(jì)    五、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)    六、給排水設(shè)計(jì)    七、電氣設(shè)計(jì)    八、電信設(shè)計(jì)    九、采暖、通風(fēng)及空調(diào)設(shè)計(jì)    十、供熱設(shè)計(jì)    十一、儀表及自動(dòng)化控制設(shè)計(jì)    十二、空壓站和制冷站設(shè)計(jì)    十三、廠區(qū)室外管道設(shè)計(jì)    十四、輔助生產(chǎn)設(shè)施設(shè)計(jì)    十五、行政管理設(shè)置及生活設(shè)施設(shè)計(jì)    十六、節(jié)能設(shè)計(jì)    十七、概算  第三節(jié)　工程項(xiàng)目施工圖設(shè)計(jì)的內(nèi)容    一、施工圖設(shè)計(jì)內(nèi)容    二、施工圖設(shè)計(jì)一般規(guī)定第二章　廠址選擇與廠區(qū)布局　第一節(jié)　廠址選擇    一、廠址選擇的基本原則    二、廠址選擇程序    三、廠址選擇報(bào)告    四、廠址選擇報(bào)告的審批　第二節(jié)　廠區(qū)布局    一、廠區(qū)布局設(shè)計(jì)的意義    二、廠區(qū)劃分    三、廠區(qū)設(shè)計(jì)原則    四、設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)    五、廠區(qū)總體平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容    六、廠區(qū)總體平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)    七、廠區(qū)總體平面布置圖    八、藥廠的有序管理　第三節(jié)　制藥工程設(shè)計(jì)常用規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)第三章　車間設(shè)計(jì)　第一節(jié)　潔凈廠房設(shè)計(jì)    一、潔凈廠房    二、潔凈廠房的工藝布局要求    三、人員與物料凈化    四、潔凈室形式分類　第二節(jié)　注射劑車間    一、最終滅菌小容量注射劑    二、最終滅菌大容量注射劑    三、非最終滅菌無(wú)菌分裝注射劑    四、非最終滅菌無(wú)菌注射劑  第三節(jié)  口服制劑車間    一、片劑、膠囊劑和顆粒劑車間    二、軟膠囊車間    三、丸劑（蜜丸）車間    四、丸劑（濃縮水丸）車間    五、合劑（口服液）車間  第四節(jié)　原料藥車間    一、化學(xué)原料藥    二、生物原料藥    三、中藥前處理提取車間第四章　能量與物耗設(shè)計(jì)  第一節(jié)　燃料消耗量    一、固體燃料    二、液體燃料    三、氣體燃料    四、燃料消耗量的計(jì)算　　……第五章　固體制劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)第六章　液體制劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)第七章　工藝設(shè)備與管道設(shè)計(jì)第八章　輔助設(shè)施設(shè)計(jì)第九章　產(chǎn)品質(zhì)量體系設(shè)計(jì)第十章　三廢治理第十一章　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施設(shè)計(jì)第十二章　醫(yī)藥工程項(xiàng)目的概算與預(yù)算第十三章　非工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目的基本知識(shí)第十四章　工程項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)實(shí)例第十五章　雙語(yǔ)部分附表參考文獻(xiàn)索引

章節(jié)摘錄

第一章　制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)基本程序與內(nèi)容第一節(jié)　制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)前期的基本內(nèi)容一、機(jī)會(huì)研究機(jī)會(huì)研究的主要目的是對(duì)政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境進(jìn)行分析，尋找投資機(jī)會(huì)，鑒別投資方向，選定項(xiàng)目，確定初步可行性研究范圍，以及輔助研究的關(guān)鍵方面。機(jī)會(huì)研究一般由企業(yè)的高層和有關(guān)方面的專家共同完成。投資機(jī)會(huì)的識(shí)別一般可從三個(gè)方面進(jìn)行。首先，對(duì)投資環(huán)境的客觀分析，預(yù)測(cè)客觀環(huán)境可能發(fā)生的變化，尋找投資機(jī)會(huì)。特別是要對(duì)市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行分析，因?yàn)樵谑袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，市場(chǎng)是反映投資機(jī)會(huì)的最佳機(jī)會(huì)的重要來(lái)源。其次，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和經(jīng)營(yíng)策略分析，不同的經(jīng)營(yíng)策略，投資機(jī)會(huì)的選擇也有所不同。再次，對(duì)企業(yè)內(nèi)外部資源條件分析，主要是對(duì)企業(yè)財(cái)力、物力和人力資源力量，企業(yè)技術(shù)能力和管理能力分析，以及外部建設(shè)條件的分析。通過(guò)上述機(jī)會(huì)研究，可以選定擬建項(xiàng)目，并描述選定項(xiàng)目的背景和依據(jù)、市場(chǎng)與政策分析預(yù)測(cè)、企業(yè)戰(zhàn)略和內(nèi)外部條件的分析、投資總體結(jié)構(gòu)，以及其他具體建議。作為開展初步可行性研究工作的依據(jù)。

編輯推薦

《普通高等教育"十一五"國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材?全國(guó)高等學(xué)校教材?制藥工程設(shè)計(jì)》由人民衛(wèi)生出版社出版。

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