歐盟REACH測試方法法規(guī)

內容概要

　　為了配合REACH法規(guī)的實施，歐盟于2008年5月30日發(fā)布EC440/2008法規(guī)：歐洲議會和歐盟理事會關于化學品注冊、評估、許可和限制（REACH）的第1907／2006號法規(guī)的測試方法法規(guī)，旨在為化學品提供系統(tǒng)的理化、毒理、降解蓄積和生態(tài)毒理測試方法?！　W盟REACH法規(guī)的實施，將直接大幅提高我國化學品出口歐盟的門檻，給我國化學品出口帶來嚴峻考驗，也對我國化學品分析測試技術提出了挑戰(zhàn)。為了積極主動應對歐盟REACH法規(guī)，近幾年國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局率先在全國范圍內組織開展了系統(tǒng)全面的REACH法規(guī)應對工作，取得了顯著成效。

書籍目錄

歐盟理事會EC440/2008法規(guī)（2008年5月30日）A 部分化學品理化特性及理化危險性試驗方法A．1 熔點／冰點A．2 沸點A．3 相對密度A．4 蒸氣壓A．5 表面張力A．6 水溶性A．8 分配系數A．9 閃點A．10 可燃性（固體）A．11 可燃性（氣體）A．12 可燃性（與水接觸）A．13 固體和液體自燃特性A．14 爆炸性A．15 自燃溫度（液體和氣體）A．16 固體相對自燃溫度A．17 固體氧化性A．18 聚合物平均分子質量和分子質量分布A．19 聚合物低分子質量組分含量A．20 聚合物在水中的溶解／析出A．21 液體氧化性B 部分化學品衛(wèi)生毒理試驗方法通則B．1 bis急性經口毒性試驗固定劑量法B．1 tris急性經口毒性試驗急性毒性分類法B．2 急性吸人毒性試驗B．3 急性經皮毒性試驗B．4 急性皮膚刺激／腐蝕毒性試驗B．5 急性眼刺激／腐蝕毒性試驗B．6 皮膚致敏試驗B．7 嚙齒類動物28d重復劑量經口毒性試驗B．8 28d重復劑量吸入毒性試驗B．9 28d重復劑量經皮毒性試驗B．10 致突變性體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗B．11 致突變性體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗B．12 致突變性體內哺乳動物紅細胞微核試驗B．13 ／14致突變性細菌回復突變試驗B．15 致癌性基因突變的誘變性試驗與篩選啤酒酵母試驗B．16 有絲分裂重組啤酒酵母試驗B．17 致突變性體外哺乳動物細胞基因突變試驗B．18 體外哺乳動物細胞DNA損傷與修復--非常規(guī)DNA合成詞B．19 體外姐妹染色單體交換試驗B．20 黑腹果蠅伴性隱性致死試驗B．21 體外哺乳動物細胞轉化試驗B．22 鼠類／嚙齒類顯性致死試驗B．23 哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗B．24 小鼠斑點試驗B．25 小鼠可遺傳易位試驗B．26 嚙齒類動物亞慢性(90d)經口毒性試驗B．27 非嚙齒類動物亞慢性(90d)經口毒性試驗B．28 嚙齒類動物亞慢性(90d)經皮毒性試驗B．29 嚙齒類動物亞慢性(90d)吸入毒性試驗B．30 慢性毒性試驗B．31 出生前發(fā)育的毒性試驗B．32 致癌試驗B．33 慢性毒性與致癌性聯合試驗B．34 一代繁殖毒性試驗B．35 兩 代繁殖毒性試驗B．36 毒物代謝動力學試驗B．37 急性接觸有機磷物質的延遲性神經毒性試驗……C 部化學品降解蓄積生態(tài)毒理試驗方法

章節(jié)摘錄

　　在評估和評價化學物質的毒性效應時，要考慮到某些種類的化學品具有引起特定類型的神經毒性的潛在可能性，而這是在其他毒性研究中可能檢測不到的毒性效應，這一點是很重要的?，F在已經觀察到某些有機磷化合物能夠引起遲發(fā)性神經毒性，因此，這類化學品應當作為候選物質用本方法進行評估?！　〈送猓梢允褂皿w外篩選試驗來識別那些能導致遲發(fā)性多神經病變的化學品。然而，從體外研究獲得的陰性結果不能提供足夠的證據來說明受試化學品不是神經毒性物質?！　≡斠夿部分通則。　　1.2定義　　有機磷化合物包括不荷電的有機亞磷酸酯、硫代磷酸酯或有機磷酸酐、有機膦酸、氨基磷酸酯或有關的硫代磷酸酯、硫代膦酸酯或氨基硫代磷酸酯，其中的某些有機磷化合物可引起遲發(fā)性神經毒性?！　∵t發(fā)性神經毒性指一組神經系統(tǒng)綜合癥，主要表現為延遲出現的共濟失調、脊髓和外周神經遠端軸突病，以及神經組織中神經疾病靶酯酶的抑制和老化?！　?.3參照物　　參照物作為陽性對照組進行試驗，以證實在實驗室試驗條件下，試驗種屬沒有顯著的改變。　　磷酸鄰三甲苯酯[CAS編號78-30-8，EINECS編號201-103-5，CAS命名法：磷酸三（2一甲苯）酯]，又名磷酸三甲苯酚酯，是一個應用較為廣泛的神經毒性物質?！　?.4試驗方法原理　　受試物一次劑量經口染毒家養(yǎng)母雞，但要預先保護家養(yǎng)母雞，避免急性膽堿能化作用。觀察動物21天，包括行為異常、共濟失調和麻痹。從每組中隨機挑選動物進行生化檢測（通常在染毒后24h和48h），特別是NTE檢測。染毒后第21天，將存留動物處死，選取神經組織進行組織病理學檢查?！　?.5試驗方法描述　　1.5.1準備　　選用健康、初成年母雞，確保沒有感染過病毒性疾病、沒有接受過藥物治療和沒有步態(tài)異常，將其隨機分成對照組和染毒組。在試驗開始前要至少適應檢測實驗室環(huán)境5d?！　游镲曫B(yǎng)籠或圍欄要足夠大，能允許母雞自由運動以便于觀察動物步態(tài)。　　通常采用經口途徑染毒，用灌胃、膠囊等類似方法。如果受試物是液體，可以不稀釋或者用合適的溶劑進行稀釋，如玉米油；如果受試物是固體，由于大劑量固體用膠囊形式可能會不被有效吸收，應當盡可能溶解在溶劑中。如果使用的溶劑不是水，應當了解它的毒性特征，如果不明確，應在試驗前測定其　　……

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