湖北省藥品管理?xiàng)l例釋義與應(yīng)用

前言

湖北省第十一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議審議通過(guò)了《湖北省藥品管理?xiàng)l例》，這是湖北省藥品監(jiān)管法制建設(shè)的一件大事，是貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、踐行科學(xué)監(jiān)管理念，維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康的一件大事，也是進(jìn)一步遵循和把握藥品市場(chǎng)運(yùn)行規(guī)律和監(jiān)管規(guī)律，加強(qiáng)和規(guī)范藥品監(jiān)管工作的重要成果。在新中國(guó)成立六十周年之際，《湖北省藥品管理?xiàng)l例》的頒布施行，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)該地區(qū)的藥品監(jiān)管工作和推動(dòng)醫(yī)藥事業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展具有十分重要的意義。藥品安全問(wèn)題，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，廣大人民群眾高度關(guān)注，是重大的民生問(wèn)題。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，保證藥品安全有效，維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益，既是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨，也是藥品監(jiān)督管理部門的法定職責(zé)。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建以來(lái)，認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，不斷適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和食品藥品安全形勢(shì)的變化，切實(shí)履行法律賦予的職責(zé)，始終堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系逐步形成，執(zhí)法隊(duì)伍的法律素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)穩(wěn)步提高。地方立法是按照《中華人民共和國(guó)立法法》的規(guī)定，由地方立法機(jī)關(guān)依法制定或者修改變動(dòng)且其效力及于本地區(qū)范圍的規(guī)范性法律文件的重要活動(dòng)，是構(gòu)成國(guó)家整個(gè)立法的重要方面?！逗笔∷幤饭芾?xiàng)l例》從本地區(qū)實(shí)際出發(fā)，有針對(duì)性地解決實(shí)際問(wèn)題，有較強(qiáng)的可操作性和前瞻性、創(chuàng)新性，規(guī)定了藥品監(jiān)督管理工作機(jī)制和職責(zé)體系。

內(nèi)容概要

本書(shū)對(duì)《湖北省藥品管理?xiàng)l例》逐條進(jìn)行解釋，反映了其立法原意，對(duì)制定這部法規(guī)的立法背景、條文具體含義和當(dāng)前藥品監(jiān)督管理實(shí)踐中存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明和深入探討，對(duì)深入學(xué)習(xí)、深刻理解和貫徹執(zhí)行這部法規(guī)有很好的幫助。本書(shū)適用于湖北省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員具體執(zhí)法參考使用，也適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的有關(guān)人員開(kāi)展培訓(xùn)使用。

書(shū)籍目錄

第一部分  導(dǎo)讀　導(dǎo)讀第二部分  釋義　湖北省藥品管理?xiàng)l例釋義第三部分  附錄　省人民政府辦公廳關(guān)于切實(shí)做好《湖北省藥品管理?xiàng)l例》宣傳貫徹實(shí)施工作的通知　湖北省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告　湖北省藥品管理?xiàng)l例　中華人民共和國(guó)藥品管理法　中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例后記

章節(jié)摘錄

從我省實(shí)際情況看，藥品使用單位的藥品供應(yīng)、使用占全省藥品終端銷售的80％以上，公眾所使用的大部分藥品是由藥品使用單位提供的，但是在藥品使用單位的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等方面，相關(guān)法律法規(guī)對(duì)其法律責(zé)任方面規(guī)定不完善，具體條款可操作性不強(qiáng)。藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理存在著隱患，急需從立法層面予以規(guī)范?！稐l例》第四章 專門針對(duì)近年來(lái)藥品使用環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行了規(guī)定，具體包括藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范制度的建立、藥品使用單位臨床藥學(xué)工作及憑處方調(diào)配藥品、公眾咨詢及憑處方購(gòu)藥權(quán)利、藥品使用單位的處方監(jiān)督檢查與審核制度等內(nèi)容。《條例》第二十二條規(guī)定了省人民政府應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品使用監(jiān)督管理機(jī)制，制定藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范使用藥品，明確了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的性質(zhì)。同時(shí)，有關(guān)規(guī)范藥品使用單位采購(gòu)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的內(nèi)容將具體納入使用質(zhì)量管理規(guī)范中進(jìn)行規(guī)定?！稐l例》第二十三條規(guī)定了藥品使用單位應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，規(guī)范藥品使用行為，促進(jìn)藥品合理使用。

后記

《湖北省藥品管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）于2009年9月24日經(jīng)湖北省第十一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議審議通過(guò)，2009年12月1日起施行。為便于我省藥品監(jiān)管工作人員更好地學(xué)習(xí)、掌握和貫徹實(shí)施，有利于行政相對(duì)人更好地了解、遵守法規(guī)，維護(hù)自身合法權(quán)益，同時(shí)也為了向人民群眾宣傳藥品監(jiān)督管理工作及相關(guān)法規(guī)，我們組織編寫(xiě)了《湖北省藥品管理?xiàng)l例釋義與應(yīng)用》。本書(shū)力求反映條文的立法原意和背景，并提出了貫徹執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)注意的問(wèn)題，希望能對(duì)貫徹實(shí)施《條例》有所幫助。承擔(dān)此任務(wù)的各位編委，查閱了大量資料，對(duì)條文的內(nèi)容進(jìn)行了深入研究，做了大量基礎(chǔ)性工作，全書(shū)成稿后，又仔細(xì)推敲，逐字斟酌，數(shù)易其稿，日臻完善。最后，由省人大常委會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)張紹明同志和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)鄒賢啟同志審定。在本書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中，省人大常委會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社、中國(guó)醫(yī)藥科技出版社、省政府法制辦公室等單位的領(lǐng)導(dǎo)給予了大力支持和指導(dǎo)，顧棟材、羅杰、王東海、余新華、張利敏、梅旭輝、李亞偉、朱春華、李元啟等同志對(duì)該書(shū)的成文提出了許多寶貴的意見(jiàn)和建議，在此一并表示感謝。由于時(shí)間倉(cāng)促、水平有限，本書(shū)難免有不準(zhǔn)確和不全面之處，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。

編輯推薦

《湖北省藥品管理?xiàng)l例》將于2009年12月1日起施行。認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)、貫徹實(shí)施該條例，是湖北省各級(jí)食品藥品監(jiān)管工作人員和醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的一項(xiàng)重要任務(wù)。湖北省人大常委會(huì)法規(guī)工作室、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫(xiě)的《湖北省藥品管理?xiàng)l例釋義與應(yīng)用》，反映了立法原意，對(duì)制定這部法規(guī)的背景、條文具體含義和當(dāng)前藥品監(jiān)督管理實(shí)踐中存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明和深入探討，為大家學(xué)習(xí)、理解和掌握這部法規(guī)奠定了良好的基礎(chǔ)。

圖書(shū)封面

評(píng)論、評(píng)分、閱讀與下載

---

    湖北省藥品管理?xiàng)l例釋義與應(yīng)用 PDF格式下載

---