出版時間:2010-1 出版社:化學(xué)工業(yè)出版社 作者:羅伯特·M·赫登 頁數(shù):379
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內(nèi)容概要
神經(jīng)系統(tǒng)疾病的高水平治療取決于對治療結(jié)果的仔細(xì)評估。半個世紀(jì)以來,臨床試驗(yàn)數(shù)量已經(jīng)穩(wěn)步提高。檢查工具的數(shù)量和質(zhì)量需要快速前進(jìn),以適應(yīng)臨床試驗(yàn)的持續(xù)發(fā)展。自從這本書第一版出版8年以來,出現(xiàn)了大量的新量表。根據(jù)這些發(fā)展,我增加了新的章節(jié),包括普通量表、共濟(jì)失調(diào)量表和周圍神經(jīng)量表,并對大多數(shù)章節(jié)進(jìn)行了更新、擴(kuò)展。 治療神經(jīng)科疾病的大多數(shù)藥物僅僅是部分有效。隨著治療的改善,新藥和先進(jìn)的治療方法需要與以往的治療方法進(jìn)行比較。這比安慰劑對照試驗(yàn)需要更加精密和準(zhǔn)確的方法,因?yàn)榻M間的差異可能是非常小的。這本書提供了一些工具,可以比較不同治療方法對神經(jīng)科疾病治療結(jié)果的差異。 神經(jīng)科疾病的患病率和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)持續(xù)增長。神經(jīng)科疾病的治療只是部分有效,并且需要更長的時間——數(shù)年甚至數(shù)十年,這加重了治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外,慢性神經(jīng)科疾病的患病率隨年齡的增長逐漸提高而我們的人口正逐漸老齡化。因此,可以預(yù)料神經(jīng)科醫(yī)療護(hù)理的費(fèi)用將逐漸增加。有利的一面是,許多慢性神經(jīng)科疾病患者能夠工作的時間比以前更長了。 無論是臨床試驗(yàn),還是希望解釋臨床試驗(yàn)的醫(yī)生,以及想要應(yīng)用不同量表比較治療方法的醫(yī)生,理解一個量表的質(zhì)量都是很重要的。各個量表在復(fù)雜性、準(zhǔn)確性和可靠性方面的差異很大。準(zhǔn)確性和可靠性決定了試驗(yàn)中所需患者的數(shù)量,這對于解釋試驗(yàn)結(jié)果非常重要。極高的準(zhǔn)確性可以找出治療方法的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而如果準(zhǔn)確性很低,則不能發(fā)現(xiàn)重要的差異。 臨床試驗(yàn)是循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)。盡管許多醫(yī)療仍需要經(jīng)驗(yàn),但是醫(yī)療護(hù)理越來越需要循證。隨著新的、更好和更加準(zhǔn)確的有目的的治療方法的出現(xiàn),證據(jù)的質(zhì)量需要獲得美國食品與藥品管理局的同意和其他相關(guān)組織的批準(zhǔn)。開發(fā)新藥物必然需要更多的研究、更廣泛的試驗(yàn)和更好的文獻(xiàn)結(jié)果?,F(xiàn)在研究新治療方法的費(fèi)用是十億美元。另一方面,我們對于新的治療方法及其副作用和危害有了更多的了解,但是我們也看到相應(yīng)的費(fèi)用升高。 控制費(fèi)用的一個因素是更好、更準(zhǔn)確的量表。在探索性試驗(yàn)中,量表常可以提供有益的證據(jù)來保證進(jìn)一步研究的必要性;反之,當(dāng)量表提供的證據(jù)不足時,就沒有必要進(jìn)行下一步試驗(yàn),以節(jié)約研究費(fèi)用。我們看到神經(jīng)科有更好和更有效的量表在持續(xù)發(fā)展。
作者簡介
作者:(美國)羅伯特·M·赫登(Robert M.Herndon) 譯者:賈建平 陳海 閆欣 等
書籍目錄
1 臨床神經(jīng)科量表介紹 1.1 世界衛(wèi)生組織分類:“功能、殘疾和健康國際分類” 1.2 有用量表的特點(diǎn) 1.2.1 量表應(yīng)當(dāng)對任務(wù)是恰當(dāng)?shù)摹 ?.2.2 量表必須顯示可靠性 1.2.3 量表結(jié)果應(yīng)當(dāng)可靠(準(zhǔn)確) 1.2.4 量表結(jié)果應(yīng)當(dāng)可以重復(fù)(精確) 1.2.5 量表應(yīng)當(dāng)有效 1.2.6 量表應(yīng)當(dāng)對條件變化敏感,然而對每天的癥狀波動相對遲鈍 1.3 量表的類型 1.4 量表的選擇 參考文獻(xiàn)2 普通量表 2.1 生活質(zhì)量量表 2.2 Ashworth痙攣量表和修訂的Ashworth痙攣量表 2.3 步行談話量表 2.4 起立行走計(jì)時測試 2.5 情感不穩(wěn)定 2.5.1 神經(jīng)研究中心不穩(wěn)定量表 2.5.2 強(qiáng)哭強(qiáng)笑量表 參考文獻(xiàn)3 兒童發(fā)育量表 3.1 美國智力遲滯協(xié)會編制的適應(yīng)行為量表 3.2 Baley嬰兒發(fā)育量表Ⅱ 3.3 Bellevue抑郁指數(shù) 3.4 新生兒行為評分 3.5 兒童抑郁清單 3.6 兒童抑郁量表(修訂版) 3.7 Conners家長量表 3.8 Conners教師量表2 3.9 Denver Ⅱ(Denver發(fā)育篩查量表) 3.10 視覺?運(yùn)動整合發(fā)育檢查 3.11 Dubowitz量表 3.12 兒童Kaufman成套評估(K?ABC) 3.13 Kaufman少年和成人智力測驗(yàn) 3.14 數(shù)學(xué)能力診斷測驗(yàn)(修訂測驗(yàn)) 3.15 精細(xì)體征的神經(jīng)科檢查 3.16 Peabody圖片詞匯試驗(yàn)(修訂版) 3.17 Stanford?Binet智力量表 3.18 Vineland適應(yīng)行為量表 3.19 Wechsler智力測驗(yàn) 3.20 Weinberg篩查情感量表 參考文獻(xiàn)4 兒科神經(jīng)和康復(fù)評分量表 4.1 “兒童不是成人的縮小版本” 4.2 兒童量表的問題 4.3 現(xiàn)存的兒科神經(jīng)評分量表 4.4 生長發(fā)育 4.5 運(yùn)動 4.5.1 肌肉檢查手冊(MMT) 4.5.2 Brunnstorm康復(fù)量表(偏癱) 4.5.3 Bayley嬰兒發(fā)育量表?Ⅱ(BSID?Ⅱ) 4.5.4 Bruininks?Oseretsky運(yùn)動熟練程度測驗(yàn)(BOT) 4.5.5 學(xué)校功能評估(SFA) 4.5.6 Beals、Bleck和MolnarGordon評分 4.5.7 粗大運(yùn)動功能評估(GMFM) 4.5.8 感覺整合 4.5.9 認(rèn)知 4.5.10 高級認(rèn)知行為 4.6 生理學(xué) 4.6.1 肌張力痙攣狀態(tài)檢查 4.6.2 功能 4.6.3 生活質(zhì)量(QOL) 4.7 其他 4.7.1 脊髓損傷(SCI) 4.7.2 技術(shù)量表 4.7.3 運(yùn)動清除 4.7.4 疼痛 參考文獻(xiàn)5 肌萎縮側(cè)索硬化臨床檢查量表?管理和評分指南6 運(yùn)動障礙病評估量表7 多發(fā)硬化和脫髓鞘疾病8 老年癡呆的評估9 臨床卒中量表10 周圍神經(jīng)病及疼痛評分11 頭痛診斷原則及量表12 共濟(jì)失調(diào)評估量表13 腦外傷評價量表14 癲癇健康相關(guān)生存質(zhì)量量表15 康復(fù)結(jié)局量表16 人類免疫缺陷病毒相關(guān)認(rèn)知損害17 概要及總結(jié)參考文獻(xiàn)
章節(jié)摘錄
插圖:在研究新藥的早期經(jīng)常應(yīng)用開放試驗(yàn),通常叫做試驗(yàn)1期或者2期試驗(yàn)早期。這時調(diào)查者試圖明確劑量和安全性,無論是否足夠有效,得到安全和有效的劑量,從而保證進(jìn)一步研究。在決定性試驗(yàn)之后,也可以應(yīng)用開放試驗(yàn)繼續(xù)在更多的人口中研究安全性和毒性,而不像開始試驗(yàn)時監(jiān)測較少的副作用,和/或上市之前的并發(fā)癥,更常見的是上市之后,稱作上市后監(jiān)督。有時,在1期應(yīng)甩單盲試驗(yàn).經(jīng)常同時應(yīng)用交叉設(shè)計(jì)。這可以幫助調(diào)整安慰劑的影響和暗示性,并且更加清晰地描述出藥物效應(yīng)的本質(zhì)面貌以及副作用的本質(zhì)和嚴(yán)重性。而且,調(diào)查者能夠解釋每一個患者在某一時間內(nèi)所接受的活性藥物。雖然,當(dāng)患者應(yīng)用藥物后明顯快速治愈,例如應(yīng)用青霉素治療肺炎,這樣不需要對照試驗(yàn)來說明有效性,但是FDA可能要求臨床試驗(yàn)來證實(shí)這個說法。但是,對于慢性疾病,治療僅僅是治標(biāo)的或是有限的療效,或者兩種治療方法有相似的效果。設(shè)計(jì)2期試驗(yàn)來證實(shí)安全性,應(yīng)是典型的雙盲或雙隱蔽試驗(yàn)。這需要比工期試驗(yàn)更大的試驗(yàn)來明確地證實(shí)有效性;但是通常缺乏明確的有效證據(jù)。他們的主要目的是證實(shí)相對的安全性并提供設(shè)計(jì)確定試驗(yàn)的信息。盲法或隱蔽法,是獲得客觀結(jié)果的關(guān)鍵因素。雖然不知道供應(yīng)者提供的治療藥物是相反的,但是觀察反應(yīng)和評估安全性避免了預(yù)想偏倚,這才是本質(zhì)。盲法患者和醫(yī)生是評估結(jié)果的重要部分。出于醫(yī)學(xué)倫理,必須向患者和醫(yī)生解釋所有的治療。必須確保兩者有充分監(jiān)測以便于清楚地證實(shí)有效性,向患者提供有效的治療后將結(jié)束研究。相似的,如果一個治療方法是有害的,研究將結(jié)束,并通知提供者和患者,給以有效或較少害處的治療。這些保證不僅僅是臨床試驗(yàn)中的暗示,而是從結(jié)構(gòu)和法律上提出的要求。
編輯推薦
《神經(jīng)疾病分級評分量表(原著第2版)》由化學(xué)工業(yè)出版社出版。
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