中藥分析

前言

本書為教育部高等院校制藥工程專業(yè)本科教學(xué)規(guī)劃教材之一。在當(dāng)前學(xué)時(shí)越來越有限的教學(xué)背景下，依據(jù)教育部制藥工程教學(xué)指導(dǎo)分委員會(huì)制定的高等學(xué)校理工科制藥工程專業(yè)規(guī)范編寫。中藥分析是中藥科學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)重要組成部分，它運(yùn)用物理、化學(xué)、物理化學(xué)、生物學(xué)以及藥物信息學(xué)的方法和技術(shù)，獲得中藥的組成、結(jié)構(gòu)、真?zhèn)巍⒓兌?、含量等相關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)中藥研制、生產(chǎn)、流通和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)控，從而保障中藥質(zhì)量，使中藥滿足人們防病、治病的需求，并促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。全書分九章，分別為概論、中藥分析常用方法、中藥的定性鑒別、中藥的雜質(zhì)檢查、中藥植物藥分析、中藥礦物藥與動(dòng)物藥分析、中藥制劑分析、中藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)等。在內(nèi)容上力求遵循制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)和中藥質(zhì)量控制的實(shí)際需要，將中藥制藥質(zhì)量控制與制藥工程專業(yè)的特點(diǎn)相結(jié)合，突出制藥過程質(zhì)量控制的總體概念。編寫中力求既反映中藥質(zhì)量控制的成熟內(nèi)容，又反映中藥分析的發(fā)展方向，圍繞著質(zhì)量第一的觀念，將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代分析方法相結(jié)合，分別介紹中藥的定性鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定及其生產(chǎn)過程質(zhì)量控制方法。本書主要供高等院校制藥工程專業(yè)教學(xué)使用，同時(shí)也可供中藥學(xué)、藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)、藥劑、化學(xué)等其他相關(guān)專業(yè)使用，還可作為藥品研究開發(fā)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門等專業(yè)技術(shù)人員的參考書。本書在編寫過程中，得到了教育部制藥工程專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)分委員會(huì)和化學(xué)工業(yè)出版社的指導(dǎo)和幫助，同時(shí)得到編委所在學(xué)校的支持與協(xié)助。本書西安交通大學(xué)傅強(qiáng)任主編，中南大學(xué)梁逸曾教授審閱了書稿，對(duì)內(nèi)容提出了許多寶貴的建議。本書各章編寫人員：第一章，西安交通大學(xué)傅強(qiáng)；第二章，重慶大學(xué)徐溢、劉瑋琦；第三章，重慶大學(xué)季金茍、徐溢；第四章，西安交通大學(xué)郭琦；第五章，成都中醫(yī)藥大學(xué)鄧放；第六章，中國藥科大學(xué)狄斌；第七章，廣州中醫(yī)藥大學(xué)陳豐連；第八章，沈陽藥科大學(xué)趙懷清；第九章，四川大學(xué)梁冰、姚舜、宋航。西安交通大學(xué)藥學(xué)系石娟、胡震、常春老師，博士研究生杜瑋、孫四娟，碩士研究生羅凱霞、駱意芬、王小亮、賈建忠和黃萍等同學(xué)參與了部分繪圖和文字校對(duì)工作，在此謹(jǐn)致謝意。

內(nèi)容概要

本書為教育部高等院校制藥工程專業(yè)本科教學(xué)規(guī)劃教材。全書分9章，分別介紹了中藥分析常用方法、中藥的定性鑒別、中藥的雜質(zhì)檢查、中藥植物藥分析、中藥礦物藥與動(dòng)物藥分析、中藥制劑分析、中藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)。本書既反映中藥質(zhì)量控制的成熟內(nèi)容，又反映中藥分析的發(fā)展方向，圍繞著質(zhì)量第一的觀念，將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代分析方法相結(jié)合。     本書主要供高等院校制藥工程專業(yè)教學(xué)使用，同時(shí)也可供中藥學(xué)、藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)、藥劑、化學(xué)等其他相關(guān)專業(yè)使用，還可作為藥品研究開發(fā)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)人員的參考書。

書籍目錄

第一章　概論 　一、中藥分析的目的和意義 　二、中藥分析的特點(diǎn) 　?。ㄒ唬┮灾嗅t(yī)藥理論為指導(dǎo)思想 　?。ǘ┓治鰳悠返亩鄻有?　　（三）化學(xué)成分的復(fù)雜性 　?。ㄋ模╇s質(zhì)來源的多途徑性 　三、中藥分析的程序 　?。ㄒ唬┤?　?。ǘz驗(yàn) 　?。ㄈz驗(yàn)記錄與報(bào)告 　四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 　?。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義和作用 　?。ǘ吨袊幍洹泛?jiǎn)介 　?。ㄈ┎糠滞鈬幍?　五、中藥分析的發(fā)展展望 　　（一）中醫(yī)藥理論的發(fā)展 　?。ǘ┲兴庂|(zhì)量控制體系的建立與發(fā)展 　?。ㄈ┫冗M(jìn)分析方法的建立與應(yīng)用 　六、中藥分析課程的學(xué)習(xí)要求 　本章小結(jié) 　思考題 第二章　中藥分析常用方法 　第一節(jié)　中藥樣品的前處理 　　一、前處理的意義 　　二、前處理常用方法 　?。ㄒ唬悠返姆鬯榛蚍稚?　?。ǘ悠返奶崛?　?。ㄈ悠返募兓透患?　第二節(jié)　中藥化學(xué)分析方法 　　一、容量分析法 　　（一）生物堿含量的酸堿滴定法 　?。ǘ┥飰A含量的雙相滴定法 　?。ㄈ┓撬味ǚ?　?。ㄋ模┏恋淼味ǚ?　?。ㄎ澹┭趸€原滴定法 　?。┡湮坏味ǚ?　　二、重量分析法 　　（一）揮發(fā)法 　?。ǘ┹腿》?　?。ㄈ┏恋矸?　第三節(jié)　中藥常用的儀器分析方法 　　一、色譜法 　?。ㄒ唬┥V法的分類 　?。ǘ┲V法 　?。ㄈ┘埳V法 　?。ㄋ模┍由V法 　?。ㄎ澹庀嗌V法 　?。└咝б合嗌V法 　?。ㄆ撸└咝?xì)管電泳 　　二、光譜法 　?。ㄒ唬┓止夤舛确ǜ攀?　　（二）紫外?可見分光光度法 　?。ㄈ┘t外分光光度法 　?。ㄋ模晒夥治龇?　?。ㄎ澹┵|(zhì)譜法 　?。┖舜殴舱癫ㄗV法 　　三、電化學(xué)分析法 　?。ㄒ唬O譜分析法 　　（二）庫侖分析法 　?。ㄈ┤艹龇卜?　　（四）電位分析法 　?。ㄎ澹╇x子選擇性電極 　　四、X射線衍射法 　　五、熱分析法 　　（一）熱重分析法 　?。ǘ┎钍緹岱治龇?　?。ㄈ┎钍緬呙枇繜岱?　第四節(jié)　新技術(shù)與新方法簡(jiǎn)介 　　一、色譜聯(lián)用技術(shù) 　　（一）氣相色譜?紅外光譜聯(lián)用技術(shù) 　?。ǘ庀嗌V?質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) 　?。ㄈ┮合嗌V?質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) 　?。ㄋ模┮合嗌V?核磁共振聯(lián)用技術(shù) 　　二、近紅外光譜技術(shù) 　　三、中藥指紋圖譜 　?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜的由來和分類 　?。ǘ┲兴幓瘜W(xué)指紋圖譜的特點(diǎn) 　　（三）建立中藥指紋圖譜的基本要求 　　四、分子生物學(xué)技術(shù)在中藥分析中的應(yīng)用 　?。ㄒ唬〥NA分子遺傳標(biāo)記技術(shù) 　?。ǘ┫拗菩云伍L(zhǎng)度多態(tài)性分析技術(shù) 　?。ㄈ┒嗑勖告湻磻?yīng)測(cè)序技術(shù) 　?。ㄋ模╇S機(jī)擴(kuò)增PCR技術(shù) 　?。ㄎ澹┬蛄袠?biāo)記技術(shù) 　?。┥镄酒夹g(shù) 　　本章小結(jié) 　　思考題 第三章　中藥的定性鑒別第四章　中藥的雜質(zhì)檢查第五章　中藥植物藥分析第六章　中藥動(dòng)物藥與礦物藥分析第七章　中藥制劑分析第八章　中藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定第九章　中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)附錄參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

插圖：中藥制劑的性狀鑒別主要包括制劑的外觀及內(nèi)容物的形態(tài)、顏色、氣味等。不同劑型的藥物性狀鑒別的主要特征不同，一般按照藥典制劑通則項(xiàng)下對(duì)應(yīng)劑型的要求和藥品說明書進(jìn)行鑒別。藥品內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生改變時(shí)也會(huì)引起其外觀性狀發(fā)生改變。常見劑型性狀鑒別的主要內(nèi)容如下。（1）片劑，片劑外觀應(yīng)一致，完整光潔，硬度適宜，無潮解粘連、松片、裂片現(xiàn)象。色澤應(yīng)均勻一致。片面應(yīng)光滑無毛糙起孔現(xiàn)象，無附著粗細(xì)結(jié)晶、雜質(zhì)、色斑或發(fā)霉。斷面各成分顏色應(yīng)分布均勻，無雜質(zhì)。嗅味應(yīng)正常，應(yīng)有該藥特色的味感。包衣的藥品其素片多數(shù)具有苦味或其他特殊的氣味。如牛黃解毒片砸碎后有冰片味。（2）膠囊，劑膠囊劑應(yīng)整潔，大小形體應(yīng)一致。囊殼無受潮黏結(jié)、變形、滲漏或老化變脆的現(xiàn)象，應(yīng)無異臭。內(nèi)容物通常為粉末或顆粒，應(yīng)符合散劑或顆粒劑的性狀要求。（3）散劑，散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻，色澤一致。氣味清純無怪異，有該藥固有的氣味，無潮解和結(jié)塊現(xiàn)象。（4）顆粒，劑顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒大小應(yīng)均勻、色澤應(yīng)一致，不應(yīng)有長(zhǎng)條狀顆?；蛏珴刹灰恢卢F(xiàn)象，細(xì)粉比例一般較小。有該藥的特殊清香氣味。手感應(yīng)有干燥砂樣感，不應(yīng)有吸潮、結(jié)塊、潮解的現(xiàn)象，細(xì)粉應(yīng)易滑動(dòng)、不粘袋。（5）注射劑溶液型注射劑應(yīng)澄明，色澤均勻，無變色或絮狀物沉淀；注射用粉針劑應(yīng)無結(jié)塊、粘瓶現(xiàn)象，溶液無異常變化。乳狀液型注射劑應(yīng)穩(wěn)定，無破乳分層現(xiàn)象，乳滴大小應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)；混懸液無結(jié)塊而不易搖散的現(xiàn)象。（6）丸劑，丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)，軟硬適中。蠟丸表面應(yīng)光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點(diǎn)和顆粒。

編輯推薦

《中藥分析》：教育部高等學(xué)校制藥工程專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)分委員會(huì)推薦教材。

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