藥物微生物應(yīng)用技術(shù)

內(nèi)容概要

《藥物微生物應(yīng)用技術(shù)》分為六個項目：認(rèn)識并初步鑒別常見微生物、潔凈室(區(qū))的微生物控制與監(jiān)測、微生物菌種的使用與管理、抗生素的微生物檢定、非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢查、滅菌制劑的無菌檢查，并補充了免疫學(xué)基礎(chǔ)作為選學(xué)內(nèi)容。每個項目均按學(xué)習(xí)目標(biāo)、學(xué)習(xí)情境、項目實施、知識講解、思考題等內(nèi)容編寫，并按典型工作任務(wù)安排若干個實訓(xùn)任務(wù)。
項目一中介紹了細(xì)菌革蘭染色片的制作及顯微鏡油鏡觀察，真菌水浸標(biāo)本片的制作及顯微鏡觀察，細(xì)菌、放線菌、霉菌、酵母菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)特征，常見微生物等；項目二中介紹了操作人員及物體表面微生物的控制、人員和物料進(jìn)出潔凈室(區(qū))的程序、潔凈室(區(qū))空氣潔凈度檢查等；項目三中介紹了菌種的購買與接收，常用玻璃器皿的清洗、干燥與干熱滅菌，培養(yǎng)基的配制與濕熱滅菌，微生物營養(yǎng)，微生物的生長繁殖，微生物接種與培養(yǎng)技術(shù)，菌種復(fù)蘇與菌種確認(rèn)，菌種的傳代與保藏等內(nèi)容；項目四～項目六中介紹了抗生素的微生物檢定，非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢查，規(guī)定滅菌制劑的無菌檢查等，設(shè)計了幾種有代表性的藥物的微生物檢驗，內(nèi)容基本涵蓋了2010年版《中國藥典》規(guī)定的微生物檢驗項目；免疫學(xué)基礎(chǔ)知識為選學(xué)內(nèi)容，介紹了抗原、抗體、免疫系統(tǒng)、免疫應(yīng)答、超敏反應(yīng)、免疫學(xué)診斷、免疫學(xué)應(yīng)用等內(nèi)容。
《藥物微生物應(yīng)用技術(shù)》可供藥學(xué)、生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)等專業(yè)使用，也可供制藥企業(yè)的生產(chǎn)人員和檢驗人員及其他相關(guān)人員使用和參考。本教材由清遠(yuǎn)職業(yè)技術(shù)學(xué)院傅文紅任主編。

書籍目錄

項目一  認(rèn)識并初步鑒別常見微生物
學(xué)習(xí)目標(biāo)
學(xué)習(xí)情境
項目實施
任務(wù)一  認(rèn)識普通光學(xué)顯微鏡
任務(wù)二  酵母菌和霉菌的水浸標(biāo)本片的制作與顯微鏡觀察
任務(wù)三  細(xì)菌的革蘭染色標(biāo)本片的制作與顯微鏡油鏡觀察
任務(wù)四  鏈霉菌、諾卡菌、小單孢菌等放線菌標(biāo)本片的觀察
知識講解
一、概述
二、細(xì)菌
三、放線菌
四、酵母菌
五、霉菌
六、病毒
思考題
項目二  潔凈室(區(qū))的微生物控制與監(jiān)測
學(xué)習(xí)目標(biāo)
學(xué)習(xí)情境
項目實施
任務(wù)一  微生物的分布及表面微生物的監(jiān)測
任務(wù)二  人員進(jìn)出無菌潔凈室
任務(wù)三  物料進(jìn)出無菌潔凈室
任務(wù)四  空氣潔凈度的監(jiān)測
一、潔凈室沉降菌的檢查
二、潔凈室浮游菌的檢查
三、潔凈室懸浮粒子的檢查
知識講解
一、微生物的分布
二、潔凈室(區(qū))與空氣潔凈技術(shù)
三、藥品生產(chǎn)過程中微生物污染的來源
四、藥品生產(chǎn)過程中微生物污染的監(jiān)測
思考題
項目三  微生物菌種的使用與管理
學(xué)習(xí)目標(biāo)
學(xué)習(xí)情境
項目實施
任務(wù)一  微生物菌種的購買與接收
一、購買標(biāo)準(zhǔn)菌種
二、接收菌種
任務(wù)二  微生物接種前的準(zhǔn)備
一、常用玻璃器皿的清洗、干燥與干熱滅菌
二、培養(yǎng)基的配制與濕熱滅菌
任務(wù)三  微生物菌種的復(fù)蘇(示教)
任務(wù)四  微生物接種與確認(rèn)
一、微生物的接種
二、菌種的初步確認(rèn)(鑒別)
任務(wù)五  菌種的傳代與保藏
知識講解
一、消毒滅菌技術(shù)
二、微生物的營養(yǎng)
三、微生物的生長繁殖
四、微生物的培養(yǎng)方法
五、微生物在培養(yǎng)基中的生長現(xiàn)象
六、微生物的生理生化反應(yīng)
七、菌種退化與菌種保藏
思考題
項目四  抗生素的微生物檢定
學(xué)習(xí)目標(biāo)
學(xué)習(xí)情境
項目實施
任務(wù)  硫酸妥布霉素注射液效價的微生物檢定(二劑量管碟法)
知識講解
一、藥物的抗菌試驗
二、抗生素
思考題
項目五  非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢查
學(xué)習(xí)目標(biāo)
學(xué)習(xí)情境
項目實施
任務(wù)一  對乙酰氨基酚片的微生物限度檢查
任務(wù)二  烏雞白鳳丸的微生物限度檢查
任務(wù)三  克霉唑栓的微生物限度檢查
知識講解
一、非規(guī)定滅菌制劑微生物限度檢查項目
二、非規(guī)定滅菌制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
三、微生物限度檢查的環(huán)境要求
四、微生物限度檢查樣品采集和保存要求
五、微生物限度檢查供試液的制備
六、微生物限度檢查
思考題
項目六  滅菌制劑的無菌檢查
學(xué)習(xí)目標(biāo)
學(xué)習(xí)情境
項目實施
任務(wù)  硫酸妥布霉素注射液的無菌檢查
知識講解
一、概述
二、無菌檢查方法
思考題
選學(xué)內(nèi)容  免疫學(xué)基礎(chǔ)
學(xué)習(xí)目標(biāo)
一、免疫的基本概念與功能
二、免疫系統(tǒng)
三、抗原
四、免疫球蛋白與抗體
五、免疫應(yīng)答
六、超敏反應(yīng)
七、免疫學(xué)應(yīng)用
思考題
參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　（2）水中的微生物水中微生物的種類很多，但由于有機物和無機物含量、種類、光照度、酸堿度等差異很大，分布不均勻。一般地下水中的微生物較地表水中的少，流動水中的微生物少于靜止水中的。水中的病原菌有傷寒沙門菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌等，主要來自病人、病畜的排泄物、生活污物、工業(yè)廢水等。水中微生物的含量直接影響水的質(zhì)量，所以，在進(jìn)行飲用水的微生物檢查時，不僅要檢查總菌數(shù)，還需檢查病原菌。我國飲用水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是：菌落總數(shù)每毫升不得超過100個，每100mL水中不得檢出總大腸菌群和大腸埃希菌。尤其是制藥用水，必須嚴(yán)格控制。（3）空氣中的微生物雖然空氣中并沒有足夠的水分和營養(yǎng)物質(zhì)可供微生物直接利用，還有日光的照射，在空氣中仍有相當(dāng)數(shù)量的微生物，主要來自塵土、人和動物體表的干燥脫落物，及通過唾液飛沫、咳嗽、痰、打噴嚏等方式排出的呼吸道廢物。塵埃越多，人口越稠密，微生物也越多。細(xì)菌、霉菌的孢子及酵母菌、放線菌等非致病菌在空氣中較為常見，有時還有病原微生物，如結(jié)核桿菌、白喉桿菌、葡萄球菌、鏈球菌等。大部分微生物在空氣中存活時間只有數(shù)秒鐘，有的則能繼續(xù)存活幾個星期、幾個月甚至更長的時間?？諝庵械牟≡⑸镆滓鸷粑兰膊『蛣?chuàng)口感染，因此，醫(yī)院病房、門診部、手術(shù)室應(yīng)進(jìn)行空氣消毒，以免病原菌散布?？諝庵械奈⑸镞€會污染培養(yǎng)基、生物制品、藥物制劑等，因此菌種接種室，無菌制劑生產(chǎn)車間都應(yīng)進(jìn)行空氣消毒，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，可用紫外線照射、福爾馬林藥物熏蒸或噴霧等方法。2.微生物在人體中的分布 在人體的皮膚以及與外界相通的口腔、鼻咽腔、胃腸道、泌尿生殖道等部位，都有不同種類的微生物生長繁殖。這種正常的微生物群有一定的種類和數(shù)量，和宿主及體外環(huán)境三者保持動態(tài)平衡，有益于宿主健康，構(gòu)成相互制約的生態(tài)系統(tǒng)，稱為人體的正常菌群，這種生態(tài)環(huán)境稱為微生態(tài)平衡。人體為正常菌群提供了良好的生存環(huán)境，而微生物的存在一般也是有益的。正常菌群的生理作用有：①生物拮抗作用 正常菌群通過黏附和繁殖能形成一層自然菌膜，對外來致病菌的侵入起著拮抗和防御作用，因而對宿主起到一定程度的保護(hù)。②刺激免疫應(yīng)答 正常菌群可以刺激機體免疫系統(tǒng)的發(fā)育成熟，具有免疫原性，有促分裂作用和佐劑的作用，是機體抗感染免疫的重要組成部分。③合成維生素有些微生物能合成維生素，如生物素、葉酸、吡哆醇及維生素K等，供人體吸收利用。④促進(jìn)代謝的作用 正常菌群參與糖、蛋白質(zhì)、脂肪等的代謝，如腸道正常菌群可把不溶性的蛋白質(zhì)、糖類轉(zhuǎn)化為可溶狀態(tài)，促進(jìn)人體的消化吸收。

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