生物制藥工程專業(yè)英語

前言

　　序言　　生物技術(shù)藥物作為人類抗擊腫瘤、傳染性疾病、心血管系統(tǒng)疾病等嚴重威脅人類健康的重大疾病的一種新的有效手段，研究異?；钴S，發(fā)展非常迅猛，已經(jīng)成為與天然藥物、合成藥物并駕齊驅(qū)的藥物新品種。生物制藥工程，作為一種建立在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)與生物技術(shù)和化學(xué)工程學(xué)基礎(chǔ)上的，以生物技術(shù)為主要手段，以生物技術(shù)藥物為主要研究對象的新興交叉學(xué)科便應(yīng)運而生。　　經(jīng)過全世界的科學(xué)家和工程研究人員20多年的不懈努力，已經(jīng)有越來越多的生物技術(shù)藥物獲得了美國FDA等藥物監(jiān)管部門的批準，上市銷售，年銷售額在10億美元以上的實例有促紅細胞生成素（EPO）、重組人胰島素（rh-Insulin）、干擾素、白介素（IL-2）等。我國的科研工作者緊緊追蹤這一國際生物技術(shù)領(lǐng)域的研究熱點，在生物技術(shù)藥物的長效化等方面積極地參與國際競爭，進行了卓有成效的工作，在生物制藥工程技術(shù)領(lǐng)域誕生了一批生物技術(shù)藥物研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，越來越多的生物技術(shù)藥物正在實現(xiàn)國產(chǎn)化。　　由于生物制藥工程技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、蛋白質(zhì)化學(xué)以及化學(xué)工程等諸多學(xué)科，現(xiàn)有的專業(yè)英語往往僅限于上述學(xué)科中的某一科，無法滿足和適應(yīng)從事生物制藥工程領(lǐng)域的學(xué)習(xí)和研究的廣大本專科學(xué)生、研究生和工程技術(shù)人員的需要。為此，編者根據(jù)自己近年來在國內(nèi)外從事生物制藥工程技術(shù)領(lǐng)域研究的經(jīng)驗和體會，參考和借鑒了國外有關(guān)的生物制藥工程的教材，以及新近發(fā)表的專利和綜述等參考文獻編寫此書。希望能夠為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物化工、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域中有志于從事生物制藥工程領(lǐng)域的研究的本科生、研究生及相關(guān)的科研人員提供有關(guān)生物制藥工程的英語基礎(chǔ)知識以及該領(lǐng)域的基本概念和發(fā)展動向等其他相關(guān)信息。全書共39課，由7個大致獨立的結(jié)構(gòu)單元組成。第一單元為生物技術(shù)藥物導(dǎo)論，包括第1—2課，介紹生物技術(shù)藥物的定義、特征以及生物技術(shù)藥物的迅猛發(fā)展和光明的未來?！　〉诙卧獮樯锛夹g(shù)藥物的研發(fā)，包括第3—7課，詳細介紹從先導(dǎo)物的表征到新荮的申請等整個生物技術(shù)藥物的研發(fā)過程，其中包括先導(dǎo)物的表征、知識產(chǎn)權(quán)保護、臨床前研究、臨床試驗、新藥的.臨床試驗申請與新藥申請?！　〉谌龁卧獮樯锛夹g(shù)藥物的生產(chǎn)，包括第8—17課，系統(tǒng)介紹從GMP要求到生產(chǎn)設(shè)施的驗證等涉及生物技術(shù)藥物生產(chǎn)的整個過程，其中包括藥廠設(shè)計的GMP要求、潔凈室及清洗，凈化與消毒、生物技術(shù)藥物生產(chǎn)所必需的文檔資料和GMP關(guān)于記錄和報告的要求、生物技術(shù)藥物源、細胞庫、下游過程綜述、高解析度柱色譜純化、生物技術(shù)藥物的藥劑學(xué)、制劑的罐裝與冷凍干燥、生物技術(shù)藥物的藥物分析和生物技術(shù)藥物生產(chǎn)設(shè)施的驗證。

內(nèi)容概要

本書的出版能夠為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物化工、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域中有志于從事生物制藥工程領(lǐng)域的研究的本科生、研究生及相關(guān)的科研人員提供有關(guān)生物制藥工程的英語基礎(chǔ)知識以及該領(lǐng)域的基本概念和發(fā)展動向等其他相關(guān)信息。 全書共39課，由7個大致獨立的結(jié)構(gòu)單元組成，內(nèi)容包括：生物技術(shù)藥物導(dǎo)論，生物技術(shù)藥物的研發(fā)，生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)，生物技術(shù)藥物詳述，生物技術(shù)藥物的知識產(chǎn)權(quán)保護，生物技術(shù)藥物的藥物經(jīng)濟學(xué)，國外高等職業(yè)教育。

書籍目錄

Lesson 1Lesson 2Lesson 3Lesson 4Lesson 5Lesson 6Lesson 7Lesson 8Lesson 9Lesson 10Lesson 11Lesson 12Lesson 13Lesson 14Lesson 15Lesson 16Lesson 17Lesson 18Lesson 19Lesson 20Lesson 21Lesson 22Lesson 23Lesson 24Lesson 25Lesson 26Lesson 27Lesson 28Lesson 29Lesson 30Lesson 31Lesson 32Lesson 33Lesson 34Lesson 35Lesson 36Lesson 37Lesson 38Lesson 39主要參考文獻

圖書封面

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