實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南

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　　《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則宣貫教材：實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》介紹了我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作的發(fā)展過程；并詳細(xì)解釋了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的條文，實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序和質(zhì)量管理體系的建立與運行，實驗室基礎(chǔ)知識。附錄中收錄了國家質(zhì)檢總局第86號局長令等重要文件?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則宣貫教材：實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》由國家認(rèn)監(jiān)委組織專家編寫，是指導(dǎo)實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作，培訓(xùn)評審人員的工具書。

書籍目錄

第一篇 概述第一章 實驗室資質(zhì)認(rèn)定起源與發(fā)展引言第一節(jié) 計量認(rèn)證與審查認(rèn)可(驗收)的起源第二節(jié) 計量認(rèn)證與審查認(rèn)可的發(fā)展及社會作用第三節(jié) 計量認(rèn)證與審查認(rèn)可(驗收)的改革第二章 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力第一節(jié) 計量認(rèn)證的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力第二節(jié) 審查認(rèn)可(驗收)的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力第二篇 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義引言第三章 準(zhǔn)則釋義——管理要求部分第一節(jié) 組織第二節(jié) 管理體系第三節(jié) 文件控制第四節(jié) 檢測和／或校準(zhǔn)分包第五節(jié) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購第六節(jié) 合同評審第七節(jié) 申訴和投訴第八節(jié) 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第九節(jié) 記錄第十節(jié) 內(nèi)部審核第十一節(jié) 管理評審第四章 準(zhǔn)則釋義——技術(shù)要求部分第一節(jié) 人員第二節(jié) 設(shè)施和環(huán)境條件第三節(jié) 檢測和校準(zhǔn)方法第四節(jié) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第五節(jié) 量值溯源第六節(jié) 抽樣和樣品處置第七節(jié) 結(jié)果質(zhì)量控制第八節(jié) 結(jié)果報告第三篇 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序第五章 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序概述第一節(jié) 實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序的含義及其構(gòu)成第二節(jié) 對實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序的要求第六章 實驗室計量認(rèn)證和審查認(rèn)可行政許可辦事程序第一節(jié) 辦理計量認(rèn)證和審查認(rèn)可行政許可的形式及適用范圍第二節(jié) 首次認(rèn)證、復(fù)查換證的辦事程序第三節(jié) 新增檢測能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、名稱變更辦事程序第七章 實驗室計量認(rèn)證和審查認(rèn)可的技術(shù)評審程序第一節(jié) 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可技術(shù)評審程序的適用范圍第二節(jié) 首次評審、復(fù)查評審的現(xiàn)場評審第三節(jié) 擴(kuò)項評審、多場所評審及其他評審程序第八章 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗收)的監(jiān)督管理第一節(jié) 證書的監(jiān)督管理第二節(jié) 監(jiān)督評審第九章 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可評審人員的管理第一節(jié) 評審員管理制度第二節(jié) 評審人員的職責(zé)與基本條件第三節(jié) 技術(shù)專家的選用與管理第十章 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可評審文書的編制第一節(jié) 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可《評審報告》的編寫第二節(jié) 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可《申請書》的編寫第三節(jié) 計量認(rèn)證、審查認(rèn)可現(xiàn)場評審記錄的編寫第四篇 實驗室質(zhì)量管理體系的建立與迎審第十一章 質(zhì)量管理體系的建立與運行第一節(jié) 管理體系的概念與構(gòu)成第二節(jié) 實驗室管理體系的意義和要求第三節(jié) 實驗室管理體系建立的步驟第四節(jié) 實驗室管理體系試運行第五節(jié) 實驗室管理體系正式運行第十二章 編制管理體系文件第一節(jié) 管理體系文件概論第二節(jié) 管理體系文件的編寫第三節(jié) 質(zhì)量手冊的編寫第四節(jié) 程序文件的編寫第五節(jié) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫第六節(jié) 記錄的編寫第十三章 管理體系文件實例第一節(jié) 質(zhì)量手冊的格式及內(nèi)容第二節(jié) 程序文件的格式及內(nèi)容第三節(jié) 作業(yè)指導(dǎo)書格式及內(nèi)容第十四章 內(nèi)部審核及管理評審第一節(jié) 管理體系內(nèi)部審核第二節(jié) 管理體系管理評審第十五章 資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備第一節(jié) 管理要求的準(zhǔn)備第二節(jié) 技術(shù)要求的準(zhǔn)備第十六章 實驗室現(xiàn)場評審的配合工作第一節(jié) 核對評審的計劃第二節(jié) 過程的配合第十七章 整改活動及其后續(xù)工作第一節(jié) 整改工作程序第二節(jié) 編寫及上報整改報告第五篇 基礎(chǔ)知識第十八章 常用術(shù)語和定義第一節(jié) 管理術(shù)語第二節(jié) 技術(shù)術(shù)語第十九章 法定計量單位第一節(jié) 法定計量單位的構(gòu)成第二節(jié) 法定計量單位的使用規(guī)則第三節(jié) SI基本單位的定義第二十章 統(tǒng)計技術(shù)和抽樣技術(shù)第一節(jié) 統(tǒng)計技術(shù)基本概念第二節(jié) 抽樣技術(shù)基本概念第二十一章 數(shù)據(jù)處理、測量誤差及不確定度第一節(jié) 數(shù)據(jù)處理第二節(jié) 測量誤差第三節(jié) 測量不確定度第二十二章 量值溯源第二十三章 能力驗證附錄1：《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局第86號局長令) 附錄2：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號)

章節(jié)摘錄

　　第二篇 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義　　引言　　為了貫徹落實《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》這一重要的部門規(guī)章，國家認(rèn)監(jiān)委于2006年5月30至31日在北京召開了“全國實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作會議”。根據(jù)會議精神，按照《辦法》第十九條的規(guī)定：　“國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實施”，國家認(rèn)監(jiān)委（實驗室與檢測監(jiān)管部）組織專家設(shè)計了資質(zhì)認(rèn)定證書格式，印發(fā)了《關(guān)于啟用資質(zhì)認(rèn)定證書的通知》（國認(rèn)實[2006]25號）和《關(guān)于實施資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)證書轉(zhuǎn)換的補充通知》（認(rèn)辦實函[ 2006]139號）。同時，國家認(rèn)監(jiān)委（實驗室與檢測監(jiān)管部）組織專家著手進(jìn)行新的資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的起草。新準(zhǔn)則遵循吸納國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國政府對檢測市場檢測實驗室監(jiān)管的強(qiáng)制性管理要求的思路，2006年7月27日印發(fā)了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實函[ 2006]141號），這是貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的一個重要舉措。　　本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。本準(zhǔn)則所稱的認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可?！　嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則，是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施評價和承認(rèn)評審時所依據(jù)的規(guī)范文件。因此，在中華人民共和國境內(nèi)，凡是對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收）的評審，都應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。　　資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的發(fā)布，促進(jìn)和保證了實驗室的資質(zhì)認(rèn)定評審客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范，有利于檢測資源的共享，避免不必要重復(fù)的評審?！　θ〉脟艺J(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審?！　　?/pre>




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