無創(chuàng)自動測量血壓計

內(nèi)容概要

本書是JJG 692--2010《無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程》的統(tǒng)一宣貫教材，內(nèi)容包括該檢定規(guī)程的解讀、無創(chuàng)自動測量血壓計靜態(tài)壓力示值的不確定度評定實例、多種無創(chuàng)自動測量血壓計靜態(tài)壓力的檢定方法、無創(chuàng)自動測量血壓計臨床試驗評估方法以及相關(guān)的基礎(chǔ)知識介紹。    本書可作為規(guī)程的宣貫培訓(xùn)教材，供從事醫(yī)學(xué)計量專業(yè)的檢定人員、醫(yī)療機構(gòu)中與無創(chuàng)自動測量血壓計有關(guān)的工作人員以及無創(chuàng)自動測量血壓計的生產(chǎn)者、消費者使用。

書籍目錄

第一章　概述　第一節(jié)　血壓測量的歷史　第二節(jié)　血壓計的分類　第三節(jié)　血壓測量方法　第四節(jié)　無創(chuàng)自動測量血壓計的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求第二章　JJG 692--2010《無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程》的解讀　第一節(jié)　規(guī)程總體解讀　第二節(jié)　適用范圍、概述及引用文獻　第三節(jié)　術(shù)語和定義　第四節(jié)　計量性能及通用技術(shù)要求　第五節(jié)　計量器具控制　第六節(jié)　型式評價要求及其試驗方法第三章　無創(chuàng)自動測量血壓計靜態(tài)壓力示值的不確定度評定實例第四章　多種無創(chuàng)自動測量血壓計靜態(tài)壓力的檢定方法　第一節(jié)　電子血壓計　第二節(jié)　無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀第五章　無創(chuàng)自動測量血壓計臨床試驗評估方法　第一節(jié)　以聽診法為參考標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗方法　第二節(jié)　以有創(chuàng)法為參考標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗方法　第三節(jié)　適用于孕婦(包括先兆子癇)的血壓計的臨床試驗方法　第四節(jié)　電子血壓計的臨床試驗報告第六章　相關(guān)知識介紹　第一節(jié)　壓力的基本概念及其檢測　第二節(jié)　無創(chuàng)自動測量血壓計檢測設(shè)備介紹　第三節(jié)　無創(chuàng)自動測量血壓計在臨床應(yīng)用中值得關(guān)注的問題　第四節(jié)　高血壓知識　第五節(jié)　電子血壓計并非人人適用　……

章節(jié)摘錄

　　JJG692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程》不僅規(guī)范了無創(chuàng)自動測量血壓計的計量性能、環(huán)境試驗要求、電氣安全要求、電磁兼容試驗等項要求，而且還規(guī)范了無創(chuàng)自動測量血壓計臨床試驗整體系統(tǒng)血壓測量誤差這一規(guī)程的核心指標(biāo)。本規(guī)程規(guī)范了無創(chuàng)自動測量血壓計型式評價、首次檢定、后續(xù)檢定中的內(nèi)容，由于型式評價中的計量性能要求多于首次檢定、后續(xù)檢定的內(nèi)容，因此沒有另寫產(chǎn)品的型式評價大綱。只有把型式評價、首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗放在一起，才是完整地對產(chǎn)品進行質(zhì)量控制。只有通過了型式評價的合格產(chǎn)品，在判定首次檢定、后續(xù)檢定的產(chǎn)品是否合格時才有效。若沒有通過型式評價的產(chǎn)品，即使首次檢定、后續(xù)檢定后產(chǎn)品合格，也不能算是產(chǎn)品合格。為使規(guī)程制定的技術(shù)指標(biāo)先進、檢測方法可靠，參考了國際法制計量組織（OIML）R16-2《無創(chuàng)自動血壓計》、國際電工委員會（IEC）標(biāo)準(zhǔn)80601-2-30：2009《無創(chuàng)自動血壓計基本安全和重要性能特殊要求》及ISO81060-2：2009《無創(chuàng)血壓計——第2部分：自動測量型血壓計臨床驗證試驗》等標(biāo)準(zhǔn)，因此本規(guī)程與現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)基本一致。規(guī)程不僅參考了最新的國際標(biāo)準(zhǔn)，而且更有創(chuàng)新。規(guī)程首次提出了對無創(chuàng)自動測量血壓計血壓重復(fù)性要求，這一指標(biāo)對無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀和動態(tài)血壓監(jiān)護儀極為重要。為此對用于檢測血壓重復(fù)性的血壓模擬器，也首次提出了技術(shù)指標(biāo)要求。上述創(chuàng)新點，是本規(guī)程對世界醫(yī)學(xué)血壓計量的貢獻。規(guī)程的技術(shù)關(guān)鍵，是規(guī)范了無創(chuàng)自動測量血壓計臨床試驗整體系統(tǒng)血壓測量誤差這一核心技術(shù)指標(biāo)，規(guī)程所有其他指標(biāo)的要求，均是為保障這一核心技術(shù)指標(biāo)的。對于臨床試驗，計量部門很陌生。為了控制好無創(chuàng)自動測量血壓計的產(chǎn)品質(zhì)量，我們必須努力學(xué)習(xí)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)。醫(yī)學(xué)計量的研究，是一門新興的學(xué)科，在我國時間還很短。醫(yī)學(xué)計量不同于一般的計量研究，比如血壓誤差的評估，它只能通過臨床醫(yī)學(xué)試驗進行評估，其他檢驗評估是不能替代的。因為在研究醫(yī)學(xué)問題時，評估某種新的檢驗方法或一種新的儀器是否可以用于臨床，通常的做法是與常規(guī)方法或常規(guī)儀器相比較，并把常規(guī)方法或常規(guī)儀器作為參考標(biāo)準(zhǔn)。這主要是基于醫(yī)學(xué)中的一些參數(shù)的真值是不存在的，如血壓、眼壓、血氧等參數(shù)。我們的思維方式及研究問題的方法，也要適應(yīng)醫(yī)學(xué)問題的研究，這是解決醫(yī)學(xué)參數(shù)檢測的關(guān)鍵。臨床試驗雖然不是由計量部門負責(zé)去做，但我們應(yīng)該了解、清楚臨床試驗，最后做到掌握臨床試驗的評估和判定。　　……

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