合格評定系列國家標準理解與實施

內容概要

本書對GB/T 27060—2006《合格評定  良好操作規(guī)范》和GB/T 27068—2006《合格評定結果的承認和接受協(xié)議》兩項標準的結構、特點和標準實施的作用與意義作了簡要介紹，主要篇幅著重介紹標準的內容及其對條文的理解。對于合格評定的良好操作以及結果的承認和接受協(xié)議兩大方面系統(tǒng)、全面地進行了描述，而且給出了不同合格評定領域的示范。    本書可供合格評定領域的從業(yè)人員（如認證認可機構管理人員和檢查，檢測機構有關人員）以及從事相關研究、教學和咨詢的人員學習和參考。

書籍目錄

第一部分　GB/T 27060-2006《合格評定  良好操作規(guī)范》　第一章  概述　　第一節(jié)　標準制定的背景　　第二節(jié)　標準的結構和特點　　第三節(jié)　標準實施的作用和意義　第二章  范圍和引用文件    第一節(jié)　范圍    第二節(jié)　引用文件　第三章　術語和定義　第四章  合格評定良好操作原則    第一節(jié)　概述    第二節(jié)　合格評定規(guī)范性文件    第三節(jié)　合格評定活動    第四節(jié)　合格評定制度和方案    第五節(jié)　合格評定結果第二部分　GB/T 27068—2006《合格評定結果的承認和接受協(xié)議》　第五章　概述 　 第一節(jié)　標準制定的背景  　第二節(jié)　標準的結構和特點 　 第三節(jié)　標準實施的作用和意義　第六章  范圍和引用文件    第一節(jié)　范圍    第二節(jié)　引用文件    第三節(jié)　參考文獻　第七章　術語和定義    第一節(jié)　術語和定義的國際文件    第二節(jié)　相關定義　第八章　協(xié)議要素    第一節(jié)　總則    第二節(jié)　標題    第三節(jié)　引言    第四節(jié)　簽約方    第五節(jié)　范圍    第六節(jié)　資格條件    第七節(jié)　簽約方單方義務    第八節(jié)　簽約方共同義務    第九節(jié)　與其他協(xié)議集團的關系    第十節(jié)　協(xié)議的期限    第十一節(jié)　聯(lián)系人    第十二節(jié)　協(xié)議簽署　　第十三節(jié)　修訂條件　第九章　協(xié)議集團的建立　第十章　協(xié)議實例附錄　相關標準

章節(jié)摘錄

　　九、實施監(jiān)控程序　　（一）標準理解　　為保證合格評定活動結果的客觀、公正、一致、可信和有效，合格評定機構和認可機構需要實施適當?shù)谋O(jiān)控（monitoring）活動。監(jiān)控的對象包括活動的過程和人員。　　1．對人員表現(xiàn)的監(jiān)控內容主要有專業(yè)能力表現(xiàn)，是否勝任特定崗位的工作；行為表現(xiàn)，客觀性、公正性和保密性及職業(yè)道德；履行崗位職責、權限的表現(xiàn)等。　　2．對過程的監(jiān)控圍繞結果的有效性展開，如過程的完整性，是否按照基本規(guī)范、規(guī)則規(guī)定的程序進行，過程完整、客觀、真實，不增加、減少或遺漏程序?！　?．監(jiān)控程序的實施要考慮到特定活動領域的風險、人員的熟練程度（資格、經驗、培訓和技術知識）、人員的使用頻率和可操作性（特定領域活動的特點和過程）等因素?！　?．監(jiān)控的方式可以考慮正常、異常、定期或不定期、內部或外部。監(jiān)控方法根據(jù)不同的活動特點、性質采用不同的方法，如現(xiàn)場見證、抽查記錄、收集內部和外部反饋意見、參加能力驗證或比對計劃等。　?。ǘ嵗　”O(jiān)控的方法　　不同類型合格評定機構或認可機構根據(jù)所開展合格評定活動的特點和人員狀況，采用合適的方法進行監(jiān)控，通過監(jiān)控活動的結果識別改進和提高的需求和機會，采取適當?shù)募m正措施或預防措施，保證結果的有效性：　　——認證機構對實施強制性認證的檢查人員，制定現(xiàn)場見證方案，要求在正常的認可周期內，注冊的每個專業(yè)檢查至少見證一次。　　——認可機構通過監(jiān)控評審員的表現(xiàn)和能力，確保評審和認可決定過程令人滿意。通過定期現(xiàn)場見證（通常每三年一次）或采用其他方式，比如審查評審報告、收集合格評定機構反饋和評審員的同行監(jiān)督以評價其表現(xiàn)，并提出適當?shù)母櫢倪M措施?！　　ㄡt(yī)病理學鑒定和法醫(yī)臨床學鑒定機構，要求鑒定人須參加能力驗證和實驗室間的比對活動，或有法醫(yī)學資深專家對其檢查結果進行技術審核評價達到監(jiān)控鑒定人的技術能力。　　——食品感官檢驗實驗室對檢驗人員的監(jiān)控，要求保持每一個感官分析人員的綜合培訓記錄，監(jiān)督培訓后的個人表現(xiàn)。檢驗結果及數(shù)據(jù)和產品評估，都作為個人行為記錄的一部分。還要監(jiān)督任何疲勞影響所產生的結果?！　　獙嶒炇覟楸O(jiān)控檢測結果有效性，采用多種方法，如定期使用標準物質（參考物質）、參加實驗室間的比對或能力驗證計劃、利用相同或不同方法進行重復檢測、對留存樣品進行再檢測、分析一個物品不同特性結果相關性等?！　　J證機構通過不定期抽查評審檢測報告，或由其他實驗室人員對產品留樣進行檢測比對，通過定期現(xiàn)場樣品檢測和檢查，比較和初次檢測樣品的一致性，以監(jiān)控產品檢測質量，保證認證結果的有效性?！　∈?、能力的證明機制　　合格評定機構和認可機構的能力通過認可和同行評審增強信心。認可為合格評定機構提供能力的證明，而認可機構的能力則通過參加國際、區(qū)域相互承認協(xié)議和同行評審來體現(xiàn)?！　　?/pre>








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