中醫(yī)臨床研究實(shí)施方案設(shè)計(jì)與優(yōu)化

內(nèi)容概要

本書根據(jù)臨床科研設(shè)計(jì)的一般原則，結(jié)合中醫(yī)理論特點(diǎn)和臨床實(shí)踐，嘗試提出了一些符合中醫(yī)臨床研究方案設(shè)計(jì)與優(yōu)化使用的基本原則和方法，并針對(duì)中醫(yī)臨床研究方案設(shè)計(jì)與優(yōu)化過(guò)程中遇到的一些實(shí)際問(wèn)題，提出了具體的解決方案，在突出中醫(yī)特色的前提下，強(qiáng)調(diào)了針對(duì)性、前瞻性和可操作性。書中吸納了“重大疑難疾病中醫(yī)臨床研究方案優(yōu)化與質(zhì)量控制”課題組有關(guān)方案設(shè)計(jì)與優(yōu)化的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和前期研究成果。隨著相關(guān)研究的繼續(xù)深入，我們還將進(jìn)一步總結(jié)、充實(shí)和完善，以饗讀者。    編寫本書，是對(duì)符合中醫(yī)自身規(guī)律特色的臨床研究方法的積極實(shí)踐和推動(dòng)，也希望能夠?qū)μ岣咧嗅t(yī)臨床研究的普遍水平有所幫助，對(duì)從事中醫(yī)藥臨床研究人員、臨床醫(yī)生、研究生和相關(guān)人員有所裨益。但是，中醫(yī)臨床研究方法學(xué)的研究尚處于探索階段，加之我們的學(xué)識(shí)所限，雖在實(shí)踐中幾易其稿，但有些觀點(diǎn)和提法錯(cuò)謬之處恐亦難免，懇望同道及廣大讀者不吝賜教，共同促進(jìn)中醫(yī)臨床研究的發(fā)展，切實(shí)提高臨床療效，真正造福廣大群眾。

書籍目錄

第一部分  臨床研究實(shí)施方案設(shè)計(jì)　第一節(jié)　研究背景　  一、立題說(shuō)明　  二、研究方案的來(lái)源依據(jù)　  三、研究方案的優(yōu)化說(shuō)明　  四、臨床效應(yīng)的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)　  五、相關(guān)工作基礎(chǔ)　第二節(jié)　研究目的　  一、研究目的　　  （一）主要研究目的　　  （二）次要研究目的　　二、確定研究目的的依據(jù)　　三、確立研究目的的方法　　四、研究目的的表述　第三節(jié)　設(shè)計(jì)類型與原則　　一、研究設(shè)計(jì)類型    ?。ㄒ唬┭芯糠诸? 　  （二）設(shè)計(jì)類型　    （三）基本原則　    （四）常用設(shè)計(jì)方案    　（五）設(shè)計(jì)方案的選擇　　二、樣本量及其計(jì)算的依據(jù)　　  （一）樣本量估算的前提及依據(jù)　　  （二）樣本含量估算方法　　  （三）樣本量估算時(shí)的注意事項(xiàng)　　三、隨機(jī)方法　　?。ㄒ唬╇S機(jī)性及隨機(jī)數(shù)字　　　（二）隨機(jī)化的目的　　?。ㄈ╇S機(jī)化分配方法的分類與應(yīng)用　　　（四）隨機(jī)化分配的操作　　四、盲法設(shè)計(jì)與實(shí)施　　  （一）盲法的目的　　  （二）設(shè)盲層次　　  （三）實(shí)施與操作技術(shù)　　五、對(duì)照　　?。ㄒ唬?duì)照的目的　　?。ǘ?duì)照的類型    ?。ㄈ?duì)照組的設(shè)立與選擇　第四節(jié)　研究人群　  一、診斷標(biāo)準(zhǔn)　  二、納人標(biāo)準(zhǔn)  　三、排除標(biāo)準(zhǔn)　  四、病例的脫落與處理  　五、研究病例的中止　第五節(jié)　治療方案　　一、藥物治療方案　    （一）藥物類型    　（二）療程的制定　　二、針灸治療方案　　三、治療分配　　  （一）藥物治療方案　　  （二）針灸治療方案　　四、合并用藥規(guī)定　第六節(jié)　對(duì)照措施　　一、對(duì)照措施的具體情況　……第二部分　工作手冊(cè)附錄參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　第一部分　臨床研究實(shí)施方案設(shè)計(jì)　　第一節(jié)　研究背景　　研究是一個(gè)提出問(wèn)題和解決問(wèn)題的過(guò)程。問(wèn)題的提出，需要有充分的依據(jù)；問(wèn)題的解決，需要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)。一個(gè)好的中醫(yī)臨床研究實(shí)施方案設(shè)計(jì)，應(yīng)能做到研究目的明確、方案科學(xué)可行、指標(biāo)考核具體、保障措施得力。這一切都離不開(kāi)良好的工作基礎(chǔ)支撐和對(duì)研究背景的充分把握。　　研究背景是臨床研究治療方案制定和科研設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)。研究背景是否真實(shí)可靠，不僅關(guān)系到課題能否立項(xiàng)，更關(guān)系到課題研究能否順利開(kāi)展。目前，在課題研究方案制定過(guò)程中存在問(wèn)題較多的是，對(duì)研究背景說(shuō)明不

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