醫(yī)藥產(chǎn)品導論

前言

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直被國家列為優(yōu)先和重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。近些年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我國發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一.電是國家發(fā)改委“十一五”規(guī)劃中重點扶持發(fā)展的高新技術產(chǎn)業(yè)。目前，我國二十多個省、市、區(qū)已經(jīng)建立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式已經(jīng)從早期的單個企業(yè)做大做強逐漸轉變?yōu)獒t(yī)藥企業(yè)間的合抱群聚式發(fā)展，人才的需求也將在近幾年內大幅度增長。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，除需要醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)人才外。還需要大批醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)管理人才和銷售人員，比如醫(yī)藥企業(yè)高級管理員、醫(yī)藥代表、藥店經(jīng)營人員以及藥品營銷人員等。這類人才既需要有醫(yī)藥知識，又需要有管理、營銷知識和技巧，屬于醫(yī)藥行業(yè)急需的復合型人才。本書是專門為經(jīng)貿專業(yè)學生編寫的，適用于與醫(yī)藥學相關的跨專業(yè)和交叉學科課程，屬于復合型人才培養(yǎng)教材。該教材通過向學生介紹醫(yī)藥基礎理論知識和醫(yī)藥產(chǎn)品基本知識，使沒有醫(yī)藥學基礎的學生在較短的時間內了解醫(yī)藥知識，激發(fā)學生進人醫(yī)藥領域從業(yè)的興趣，為該類學生在醫(yī)藥企業(yè)從事醫(yī)藥企業(yè)管理和營銷工作打下良好的基礎，為培養(yǎng)醫(yī)藥行業(yè)復合型人才創(chuàng)造條件，使更多的優(yōu)秀經(jīng)貿管理人才投身到醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)中去，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和壯大貢獻力量。全書共25章，分為總論和各論兩部分?？傉摴灿?2章，主要介紹基本醫(yī)藥理論知識；各論共有13章，主要介紹醫(yī)藥市場上的常見藥和常用藥。該教材按照簡易性、趣味性、實用性和全面性的原則進行編寫。教材內容覆蓋面廣，以簡易性原則向學生介紹新藥的研發(fā)和申報、藥物毒理學、藥物制劑及各類藥物知識，使學生有一個比較寬廣的知識平面，為其將來在此領域進一步深造打下基礎。書中還介紹了國內外藥物的研發(fā)熱點、新藥研發(fā)動態(tài)和趨勢及國內外知名制藥企業(yè)，并穿插講解了一些與藥物相關的小故事、案例以及醫(yī)藥小知識，增加了本書的可讀性、趣味性和實用性。書末還附有藥品相關管理辦法等。該教材適用于面向經(jīng)貿類學生開設的醫(yī)藥學類跨學科課程，也可以作為醫(yī)藥學科普讀物、自學書籍以及醫(yī)藥學專業(yè)人士參考資料。由于編寫時間和作者水平有限，書中難免出現(xiàn)差錯，希望廣大讀者予以批評、指正。

內容概要

本教材適用于面向經(jīng)濟、管理、營銷類學生開設的醫(yī)藥學跨學科課程，屬于復合型人才培養(yǎng)教材。    本教材共25章，分為總論和各論兩部分，系統(tǒng)介紹了藥學基礎知識和常見疾病用藥。同時，介紹了國內外藥物的研發(fā)動態(tài)、趨勢及國內外知名制藥企業(yè)，穿插講解了與藥物相關的案例以及醫(yī)藥小知識，書末還附有藥品相關法律法規(guī)等。    全書內容覆蓋面廣，突出簡易性、可讀性、趣味性和實用性原則。通過本書的學習，可以使讀者在較短時間內了解醫(yī)藥基礎知識，為培養(yǎng)復合型人才創(chuàng)造條件。

書籍目錄

上篇 總論  第一章 緒論    第一節(jié) 醫(yī)藥產(chǎn)品的概念和分類    第二節(jié) 藥品的定義和特殊性  第二章 藥效學和藥代動力學    第一節(jié) 藥物的藥效學研究    第二節(jié) 藥代動力學  第三章 藥物不良反應    第一節(jié) 藥物不良反應的定義和種類    第二節(jié) 藥物不良反應監(jiān)測  第四章 原料藥和藥物制劑    第一節(jié) 原料藥    第二節(jié) 藥物制劑    第三節(jié) 新型藥物制劑的開發(fā)  第五章 處方藥和非處方藥    第一節(jié) 處方藥和非處方藥的分類管理    第二節(jié) 非處方藥市場開發(fā)的特點和發(fā)展方向  第六章 中藥    第一節(jié) 中醫(yī)藥的發(fā)展歷史    第二節(jié) 中藥的定義和分類    第三節(jié) 中藥的毒性    第四節(jié) 我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀    第五節(jié) 知名中藥企業(yè)簡介  第七章 新藥和新藥研發(fā)    第一節(jié) 新藥的定義和研發(fā)    第二節(jié) 國內外新藥研發(fā)現(xiàn)狀和新藥開發(fā)的項目管理    第三節(jié) 新藥研發(fā)外包服務  第八章 藥品的商標和說明書    第一節(jié) 藥品的商標    第二節(jié) 藥品說明書  第九章 藥物變質和藥物保存    第一節(jié) 藥物變質    第二節(jié) 藥物保存  第十章 藥品質量標準和管理規(guī)范    第一節(jié) 藥物質量標準的研究    第二節(jié) 藥品標準和藥典    第三節(jié) 藥品質量管理規(guī)范    第四節(jié) 特殊藥品管理  第十一章 藥品銷售    第一節(jié) 醫(yī)藥代表    第二節(jié) 專業(yè)醫(yī)藥銷售  第十二章 著名醫(yī)藥公司簡介下篇 各論  第十三章 抗感染藥物    第一節(jié) 概述    第二節(jié) 抗細菌藥物    第三節(jié) 抗生素的濫用    第四節(jié) 抗真菌藥物    第五節(jié) 病毒性疾病用藥    第六節(jié) 抗感染藥物市場預測  第十四章 失眠癥和安眠藥  第十五章 抑郁癥和抗抑郁藥  第十六章 心血管疾病用藥    第一節(jié) 高血脂癥和降脂藥物    第二節(jié) 高血壓和降壓藥物    第三節(jié) 心血管疾病用藥市場現(xiàn)狀  第十七章 糖尿病和降糖藥物  第十八章 解熱鎮(zhèn)痛藥  第十九章 呼吸系統(tǒng)用藥    第一節(jié) 感冒和感冒藥    第二節(jié) 咳嗽及止咳藥    第三節(jié) 哮喘和平喘藥  第二十章 消化系統(tǒng)用藥  第二十一章 血液系統(tǒng)用藥    第一節(jié) 貧血和貧血治療藥物    第二節(jié) 抗凝血藥和止血藥  第二十二章 抗過敏藥物  第二十三章 激素類藥物  第二十四章 抗腫瘤藥物  第二十五章 生物制品    第一節(jié) 生物制品的定義和種類    第二節(jié) 新型疫苗的開發(fā)    第三節(jié) 生物制品的保存和使用注意附錄  附錄一 中華人民共和國藥品管理法  附錄二 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法  附錄三 處方藥與非處方藥分類管理辦法  附錄四 新藥審批辦法  附錄五 藥品說明書和標簽管理規(guī)定  附錄六 部分上市醫(yī)藥企業(yè)匯總

章節(jié)摘錄

插圖：廣義的中藥是指在中醫(yī)理論指導下，用于疾病預防、治療、診斷和康復的天然藥物及其制品的總稱。這里所說的“中醫(yī)理論”是指廣義的中醫(yī)理論，而不應局限于傳統(tǒng)的中醫(yī)理論。廣義的中醫(yī)理論既包括高度抽象的基本理論，也包括豐富而具體的臨床經(jīng)驗，同時浩如煙海的現(xiàn)代相關研究資料也應涵蓋于其中。這里所說的“指導”既包括嚴格意義上的理論指導，也包括基于中醫(yī)藥理論、經(jīng)驗和相關研究成果的各種提示、參考、借鑒和延伸等。廣義的中藥范疇包括傳統(tǒng)的中藥材，中藥飲片，中成藥。草藥及其制品，民族藥及其制品，中草藥提取物，進口中藥和植物藥及其制品，中藥和天然藥物有效部位及其制品，有效成分結構修飾物及其制品，以天然活性成分為先導化合物的合成和半合成藥物等。中藥，既包括漢族藥，也包括少數(shù)民族藥；既包括已上市的中藥和天然藥物，也包括未上市的中藥和天然藥物；既包括國內傳統(tǒng)藥物，也包括引自國外的傳統(tǒng)藥物；既有天然產(chǎn)物，也有人工合成產(chǎn)物；既有混合物，也有單體化合物。我國《藥品注冊管理辦法》已將天然藥物、進口中藥和植物藥納入中藥注冊管理范疇之中，從某種意義上講，中藥與天然藥物、中藥與“洋中藥”之間的界限已被打破，傳統(tǒng)的中藥概念和范疇已悄然在變。中藥還會有其他一些稱謂，包括傳統(tǒng)中藥、民間藥（草藥）和民族藥。傳統(tǒng)中藥是指在全國范圍內廣泛使用，并作為商品在中藥市場流通，載于中醫(yī)藥典籍，以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學理論闡述藥理作用并指導臨床應用，有獨特的理論體系和使用形式，加工炮制比較規(guī)范的天然藥物及其加工品。民間藥是指草藥醫(yī)生或民間用以防治疾病的天然藥物及其加工品，通常根據(jù)經(jīng)驗辨證施用，一般自種、自采、自制、自用，少見或不見于典籍，而且應用地區(qū)局限，缺少比較系統(tǒng)的醫(yī)藥學理論及統(tǒng)一的加工炮制規(guī)范。民族藥則指我國除漢族外，各少數(shù)民族在本民族區(qū)域內使用的天然藥物，有獨特的醫(yī)藥理論體系，以民族醫(yī)藥理論或民族用藥經(jīng)驗為指導，多為自采、自用，或采用巡回行醫(yī)售藥的經(jīng)營方式。民族藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥體系的重要組成部分，它的存在與發(fā)展不僅豐富了中國醫(yī)藥學主庫，也促進了中藥的發(fā)展。中藥、民間藥和民族藥三者既有區(qū)別，又有緊密的內在聯(lián)系，在用藥方面相互交叉、滲透、補充，從而豐富和延伸了“中藥”的內涵，組成了廣義的中藥體系。二、中藥的應用特點中藥從采集加工、炮制、制劑到臨床應用，都是在中醫(yī)基本理論指導下進行的，在漫長的歷史過程中形成了其獨具的特色。中藥的應用有著獨特的理論體系和使用方法。運用中藥治療疾病首先必須進行辨證，找出發(fā)病原因，抓住疾病本質，才能確立治療方法，根據(jù)治療方法，結合藥性特點，遵循方劑組成配伍法度，才能篩選藥物，組成藥方。前人把它概括為辨證求因，審因論治，法從證論立，方從法出。只有通過上述理、法、方、藥完整的辨證施治過程，才能取得良好的治療效果，這是中藥區(qū)別于西藥、天然藥的重要標志之一。中藥的應用還有著特殊的加工方法，即根據(jù)醫(yī)療、調劑、制劑的需要，原藥材必須經(jīng)過挑揀修制，除去雜質及非用藥部分，再切制成片、段、絲、塊等不同形狀的飲片，并通過蒸、炒、炙、煅不同的加工過程，才能人藥用，這就是中藥的炮制加工。中藥的應用，還要根據(jù)一定的配伍組合法度，采用復方用藥的形式，制成湯飲酒露、丸散膏丹等多種劑型，以方便臨床使用。然而無論是炮制還是制劑，都必須在中醫(yī)藥基本理論指導下進行，這也是中藥區(qū)別于西藥和天然藥的又一特點。

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