物質(zhì)鑒別和命名指南

內(nèi)容概要

　　《物質(zhì)鑒別和命名指南》是《歐盟REACH法規(guī)實(shí)施指南叢書(shū)》（中文編譯本）的第三卷，由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)中心與寧波市標(biāo)準(zhǔn)化研究院共同完成。本卷詳細(xì)闡明了如何根據(jù)REACH法規(guī)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行鑒別和命名。實(shí)際上，對(duì)物質(zhì)準(zhǔn)確地鑒別和命名是正確履行REACH法規(guī)下物質(zhì)注冊(cè)義務(wù)的先決條件，特別是如何確定相同物質(zhì)，它是數(shù)據(jù)共享的先決條件。相同物質(zhì)的鑒別對(duì)于分階段物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)、與非分階段物質(zhì)相關(guān)的查詢以及數(shù)據(jù)共享和注冊(cè)數(shù)據(jù)的聯(lián)合提交都具有重要意義。本卷通過(guò)對(duì)11類物質(zhì)鑒別和命名的實(shí)例，使讀者充分理解和掌握REACH法規(guī)關(guān)于物質(zhì)鑒別和命名的原則，從而籍以判斷自身在REACH法規(guī)下的責(zé)任和義務(wù)。它對(duì)我國(guó)向歐盟出口化學(xué)品或在配制品和物品中使用化學(xué)品的企業(yè)辨別自己生產(chǎn)或使用的化學(xué)物質(zhì)，并準(zhǔn)備物質(zhì)注冊(cè)卷宗、按REACH法規(guī)的要求經(jīng)歐盟境內(nèi)“唯一代表”完成相關(guān)物質(zhì)的注冊(cè)、保持相關(guān)產(chǎn)品貿(mào)易的連續(xù)性具有實(shí)際指導(dǎo)意義。

書(shū)籍目錄

法律聲明前言1 總論1.1 目的1.2 范圍1.3 本技術(shù)指南文件（TGD）的結(jié)構(gòu)2 定義和縮略語(yǔ)2.1 縮略語(yǔ)2.2 定義3 REACH法規(guī)中的物質(zhì)鑒別框架3.1 物質(zhì)定義3.2 EC名錄3.2.1 REACH法規(guī)生效時(shí)EC名錄的作用3.2.2 REACH法規(guī)生效后的REACH名錄3.3 REACH法規(guī)中的物質(zhì)鑒別要求4 REACH法規(guī)中物質(zhì)鑒別和命名指導(dǎo)4.1 引言4.2 成分完全確定的物質(zhì)4.2.1 單組分物質(zhì)4.2.1.1 命名規(guī)則4.2.1.2 識(shí)別符4.2.1.3 分析信息4.2.2 多組分物質(zhì)4.2.2.1 命名規(guī)則4.2.2.2 識(shí)別符4.2.2.3 分析信息4.2.2.4 多組分物質(zhì)中單個(gè)組分的注冊(cè)4.2.3 有確定化學(xué)成分的物質(zhì)和其他主要識(shí)別符4.2.3.1 命名規(guī)則4.2.3.2 識(shí)別符4.2.3.3 分析信息4.3 UVCB物質(zhì)4.3.1 UVCB物質(zhì)的通用指南4.3.1.1 關(guān)于化學(xué)成分的信息4.3.1.2 主要的鑒別參數(shù)——名稱、來(lái)源和加工4.3.1.3 分析信息4.3.2 特殊類型的UVCB物質(zhì)4.3.2.1 碳鏈長(zhǎng)度有變化的物質(zhì)4.3.2.2 石油或石油類似來(lái)源中獲得的物質(zhì)4.3.2.3 酶5 核查是否相同物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)6 預(yù)注冊(cè)和查詢中的物質(zhì)身份特征6.1 預(yù)注冊(cè)6.2 查詢7 示例7.1 二乙基過(guò)氧化二碳酸酯7.2 佐利嘧啶7.3 同分異構(gòu)體混合物7.4 AH芳香化合物7.5 礦物質(zhì)7.6 薰衣草精油7.7 菊花油及從中分離的同分異構(gòu)體7.8 異丙基苯酚磷酸酯7.9 季銨鹽化合物7.10 石油物質(zhì)7.10.1 汽油混合流（C4～C12）7.10.2 柴油（石油）7.11 酶7.11.1 枯草桿菌蛋白酶7.11.2 α-淀粉酶8 在IUCLID5中描述物質(zhì)8.1 一般原則8.1.1 名錄8.1.2 物質(zhì)的數(shù)據(jù)集（IUCLID 1.1、1.2、1.3和1.4）8.2 如何填寫(xiě)IUCLID5的示例8.2.1 單組分物質(zhì)8.2.2 多組分物質(zhì)8.2.3 由化學(xué)成分加上其他識(shí)別符確定的物質(zhì)8.2.4 UVCB物質(zhì)8.3 分析信息的報(bào)告9 參考文獻(xiàn)附錄Ⅰ 指導(dǎo)工具附錄Ⅱ 關(guān)于每個(gè)物質(zhì)鑒別參數(shù)的技術(shù)指南Guidance for identification and naming of substances under REACH

章節(jié)摘錄

　　1 總論　　1.1 目的　　本技術(shù)指南文件（TGD）的目的是為制造商和進(jìn)口商在REACH法規(guī)背景下記錄物質(zhì)的身份特征提供清楚的指導(dǎo)。由于命名是物質(zhì)鑒別的關(guān)鍵要素，本技術(shù)指南文件（TGD）就如何為物質(zhì)命名提供了指導(dǎo)。本技術(shù)指南文件（TGD）也為在REACH法規(guī)中物質(zhì)是否可認(rèn)為是相同物質(zhì)提供了指導(dǎo)。相同物質(zhì)的鑒別對(duì)于分階段物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)、與非分階段物質(zhì)相關(guān)的查詢以及數(shù)據(jù)共享和注冊(cè)數(shù)據(jù)的聯(lián)合提交都具有重要意義。　　物質(zhì)鑒別應(yīng)由產(chǎn)業(yè)界的專家進(jìn)行。對(duì)于產(chǎn)業(yè)界內(nèi)只有很少物質(zhì)鑒別專家的部門(mén)，鑒別參數(shù)的附加指導(dǎo)作為附錄包括在本技術(shù)指南文件（TGD）中?！　〈送?，本技術(shù)指南文件（TGD）也列出了一些用于支持物質(zhì)特性說(shuō)明和化學(xué)性質(zhì)核查的相關(guān)工具的鏈接?！　?.2 范圍　　根據(jù)REACH法規(guī)第1條，該法規(guī)所關(guān)心的是物質(zhì)本身、配制品或物品中的物質(zhì)的制造、進(jìn)口、投放市場(chǎng)和使用。而配制品和物品本身不受轄于REACH法規(guī)?！　「鶕?jù)REACH法規(guī)第10條，注冊(cè)需提交用REACH法規(guī)附件Ⅵ第2項(xiàng)中規(guī)定的參數(shù)記錄的物質(zhì)身份特征（見(jiàn)表3.1）。本技術(shù)指南文件（TGD）集中在對(duì)符合REACH法規(guī)中法定定義的物質(zhì)的適宜鑒別方法，并為附件Ⅵ第2項(xiàng)中物質(zhì)鑒別參數(shù)提供指導(dǎo)。應(yīng)能給出充分的信息以鑒別每一種物質(zhì)。如果在技術(shù)上不可行或在科學(xué)上沒(méi)有明顯必要給出所要求的信息，則可以省略一個(gè)或多個(gè)物質(zhì)鑒別參數(shù)。然而必須清楚說(shuō)明這種省略的理由?！　¤b別物質(zhì)的方法取決于物質(zhì)的類型。因此，本技術(shù)指南文件（TGD）的用戶應(yīng)在特定的章節(jié)查找不同類型物質(zhì)的相關(guān)信息?！　≡谥噶?7／548／EEC的框架內(nèi)使用的EC名錄（《歐洲現(xiàn)有商用化學(xué)物質(zhì)名錄（E1－NECS）》，《歐洲已通報(bào)化學(xué)物質(zhì)名錄（ELINCS）》和名錄《不再被視為聚合物的物質(zhì)清單（NLP）》）是物質(zhì)鑒別的重要工具。第3.2節(jié)中給出了REACH法規(guī)下這些名錄作用的指導(dǎo)。　　……

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