藥物分析

前言

藥物分析是藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中的一個重要組成部分，它運用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)以及信息學(xué)等現(xiàn)代方法和技術(shù)，獲取藥物的真?zhèn)?、純度與含量等理化信息和安全性與有效性等生物學(xué)信息，對藥品從研發(fā)到臨床使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)督與控制，以保障人民用藥的安全與有效。藥物分析是我國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)設(shè)置的一門主干專業(yè)課程，課程總體目標(biāo)在于培養(yǎng)學(xué)生建立完整的藥品質(zhì)量概念，掌握藥品質(zhì)量控制的基本理論、基本方法和基本思路，具備藥品研究、生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管過程中的基本技能。隨著我國高等教育藥學(xué)類專業(yè)的不斷普及與拓展，藥學(xué)類各專業(yè)領(lǐng)域?qū)λ幬锓治稣n程不同層次的要求在逐步擴(kuò)展。為了適應(yīng)藥學(xué)類不同專業(yè)對藥物分析課程的不同層次的要求，《藥物分析》第二版在參考同類教材的編寫形式的基礎(chǔ)上對《藥物分析》（第一版）的編寫體例做了較大的改變，使之更加符合當(dāng)今高等教育藥學(xué)類各專業(yè)的教學(xué)要求。

內(nèi)容概要

本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材之一。本書是緊密圍繞《中國藥典》（2010年版）進(jìn)行編寫的。本書共十七章，分上、中、下三篇。上篇藥物分析總論（第1～7章），是藥物分析的基本內(nèi)容，主要論述藥物分析的基本理論和基本思路以及相關(guān)知識；中篇藥物分析各論（第8～14章），為本課程的重點內(nèi)容，以典型結(jié)構(gòu)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為線索，重點闡述七大類藥物的結(jié)構(gòu)（劑型）—性質(zhì)（特點）—分析方法之間的邏輯關(guān)系，以及各分析方法的原理、特點及其應(yīng)用；下篇藥物分析專論（第15～17章），為拓展內(nèi)容，主要介紹現(xiàn)代分析方法與技術(shù)的最新進(jìn)展及其在藥物分析中的應(yīng)用。    本書適合高等醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)生使用，也可供藥物分析相關(guān)的生產(chǎn)和科研單位科技人員參考。

書籍目錄

緒論上篇  藥物分析總論　第一章  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　第二章  藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督　第三章  分析樣品的制備　第四章  藥物的鑒別　第五章  藥物的檢查　第六章  藥物的含量測定　第七章  數(shù)據(jù)處理與分析方法驗證中篇  藥物分析各論　第八章  芳酸類藥物的分析　第九章  胺類藥物的分析　第十章  生物堿類藥物的分析　第十一章  雜環(huán)類藥物的分析　第十二章  維生素類藥物的分析　第十三章  甾體激素類藥物的分析　第十四章  抗生素類藥物的分析下篇  藥物分析專論　第十五章  現(xiàn)代色譜技術(shù)的新進(jìn)展及其應(yīng)用　第十六章  色譜—光譜聯(lián)用技術(shù)的應(yīng)用與進(jìn)展　第十七章  藥物分析方法學(xué)的新進(jìn)展

章節(jié)摘錄

插圖：2.進(jìn)樣部分進(jìn)樣方式一般可采用溶液直接進(jìn)樣、自動進(jìn)樣或頂空進(jìn)樣。溶液直接進(jìn)樣采用微量注射器、微量進(jìn)樣閥或有分流裝置的氣化室進(jìn)樣；采用溶液直接進(jìn)樣或自動進(jìn)樣時，進(jìn)樣口溫度應(yīng)高于柱溫30～50°C；進(jìn)樣量一般不超過數(shù)微升；柱徑越細(xì)，進(jìn)樣量應(yīng)越小，采用毛細(xì)管柱時，一般應(yīng)分流以免過載。頂空進(jìn)樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后，置于密閉小瓶中，在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在液態(tài)和氣態(tài)達(dá)至平衡后，由進(jìn)樣器自動吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。3.色譜柱色譜柱為填充柱或毛細(xì)管柱。填充柱的材質(zhì)為不銹鋼或玻璃，內(nèi)徑為2～4mm，柱長為2-4m，內(nèi)裝吸附劑、高分子多孔微球或涂漬固定液的載體，粒徑為O.1 8～0.2 5、0.1 5～0.1 8或0.1 25-0.1 5mm。常用載體為經(jīng)酸洗并硅烷化處理的硅藻土或高分子多孔小球，常用固定液有甲基聚硅氧烷、聚乙二醇等。毛細(xì)管柱的材質(zhì)為玻璃或石英，內(nèi)壁或載體經(jīng)涂漬或交聯(lián)固定液，內(nèi)徑一般為0.2 5、0.3 2或0.5 3mm，柱長5-60m，固定液膜厚0.1 ～5.0um，常用的固定液有甲基聚硅氧烷、不同比例組成的苯基甲基聚硅氧烷、聚乙二醇等。新填充柱和毛細(xì)管柱在使用前需老化以除去殘留溶劑及易流失的物質(zhì)，色譜柱如長期未用，使用前應(yīng)老化處理，使基線穩(wěn)定。4.柱溫箱由于柱溫箱溫度的波動會影響色譜分析結(jié)果的重現(xiàn)性，因此柱溫箱控溫精度應(yīng)在±1℃，且溫度波動小于每小時0.1 ℃。溫度控制系統(tǒng)分為恒溫和程序升溫兩種。

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《藥物分析(第2版)》：全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材

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