藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法培訓(xùn)教材

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《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》修訂要點《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》條文釋義《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)表格填寫要求定期安全性更新報告撰寫規(guī)范（試行）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在不良反應(yīng)監(jiān)測中的責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)如何做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令81號）

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杜曉曦主編的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法培訓(xùn)教材》內(nèi)容介紹：我國于20世紀80年代初，在部分省市開展了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測試點工作，1989年成立衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。1998年3月正式加入世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作計劃，成為國際藥品不良反應(yīng)監(jiān)測成員國之一。1998年國家藥品監(jiān)管局組建后，成立了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并從法規(guī)建設(shè)、監(jiān)測體系建立、信息技術(shù)應(yīng)用、行政控制措施的強化、資金投入等多方面全面加強中國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。經(jīng)過近20年的實踐，中國的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作已呈現(xiàn)迅速發(fā)展的局面。

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