藥監(jiān)執(zhí)法典型案例解析

內(nèi)容概要

　　《藥監(jiān)執(zhí)法典型案例解析》的編寫團(tuán)隊由來自藥品監(jiān)督管理部門的一線執(zhí)法人員，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的一線生產(chǎn)營銷人員和高等醫(yī)藥院校藥事專業(yè)的教學(xué)、研究人員組成，具有多年的相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗，并對藥事法律法規(guī)有著深刻的思考和理解，已編著出版了《藥事法規(guī)與經(jīng)濟(jì)法規(guī)》《常用藥事法規(guī)干問》。自藥品監(jiān)督管理部門成立以米，對于相關(guān)法律法規(guī)的理解和操作一商是藥監(jiān)執(zhí)法人員工作中的重心和難點。　　《藥監(jiān)執(zhí)法典型案例解析》針對基層藥監(jiān)部門行政執(zhí)法實踐中的典型疑誤案例進(jìn)行解析，法理性和可操作性較強(qiáng)，為藥監(jiān)執(zhí)法、教學(xué)和研究人員提供重要參考。

書籍目錄

第一部分  錯案評析某藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)立倉庫儲存藥品案某經(jīng)營企業(yè)銷售外包裝適應(yīng)證超范圍的假藥案某藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證生產(chǎn)假藥案某零售藥店銷售假藥(依據(jù)政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫判定)案某藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)續(xù)保繼續(xù)生產(chǎn)中藥保護(hù)品種案某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)商品名未經(jīng)審批的藥品案某藥品生產(chǎn)企業(yè)以超過有效期的原料藥生產(chǎn)藥品案某醫(yī)藥公司銷售摻假摻雜的中藥材案某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械案某藥房銷售假藥(經(jīng)廠家證實)案某藥店從非法渠道購進(jìn)藥品案某鄉(xiāng)鎮(zhèn)配送站外購藥品案……第二部分  疑案探討第三部分  實案示范附錄

章節(jié)摘錄

某藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)立倉庫儲存藥品案【案情介紹】2006年4月，某藥品監(jiān)督管理部門接群眾舉報，某外地藥品生產(chǎn)企業(yè)在本地設(shè)立倉庫儲存藥品。經(jīng)調(diào)查，該倉庫設(shè)立前未經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)?！咎幜P決定】該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（以下蓋簡稱《藥品管理法》）第十四條“開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品”之規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十三條“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”之規(guī)定，按無證經(jīng)營查處?！惧e誤提示】案件定性錯誤?！景盖榉治觥吭摪稿e誤之處在于未能準(zhǔn)確區(qū)分異地設(shè)立倉庫儲存藥品與現(xiàn)貨銷售藥品的行政處罰的區(qū)別。原國家藥品監(jiān)督管事局于2002年12月4日下發(fā)了《關(guān)于繼續(xù)深化行政審批制度改革的通知》。

編輯推薦

《藥監(jiān)執(zhí)法典型案例解析》由中國中醫(yī)藥出版社出版。

圖書封面

評論、評分、閱讀與下載

---

    藥監(jiān)執(zhí)法典型案例解析 PDF格式下載

---