藥品法規(guī)知識100問

內(nèi)容概要

　　《中華人民共和國藥品管理法》是一部確保廣大人民群眾用藥安全有效的重要法律文書，它的頒布與實(shí)施是加強(qiáng)我國法制化建設(shè)的一個重要組成部分。學(xué)習(xí)《藥品管理法》是正確理解藥品管理法律精髓的基本前提，是懂法、守法、護(hù)法的基本條件。只有廣大衛(wèi)生人員、行政管理人員都了解《藥品管理法》，知道什么樣的藥品是合格品，什么樣的是假藥、劣藥，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康的目標(biāo)才能成為現(xiàn)實(shí)。　　本書以《藥品管理法》的立法思想為指導(dǎo)，以藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、研制、使用和監(jiān)督管理為主線，適當(dāng)補(bǔ)充相關(guān)的藥品管理法規(guī)和規(guī)章內(nèi)容，全面、系統(tǒng)地介紹《藥品管理法》的主要條文，努力做到在條理清楚的同時又不失語言通俗易懂；在內(nèi)容豐富的同時又不失說理深入淺出，以適合基層衛(wèi)生人員學(xué)習(xí)、掌握《藥品管理法》。本書由100個常見的藥品管理問題組成，以自問自答的方式闡述《藥品管理法》的思想和法律規(guī)定，具有較強(qiáng)的科學(xué)性和實(shí)用性。讀者還會發(fā)現(xiàn)它可作為一本“初珍參考書”，既便于學(xué)習(xí)，也便于查閱。

書籍目錄

1.什么是藥品？2.藥品管理為什么要立法？3.《藥品管理法》對藥品監(jiān)督管理的體制和職責(zé)是如何規(guī)定的？4.用藥者的正當(dāng)權(quán)益是什么？5.什么是現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥？6.什么是中藥？7.什么是GAP？8.GAP主要內(nèi)容是什么？9.我國對野生藥材資源是如何保護(hù)的？10.什么是中藥品種保護(hù)？11.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件？12.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批程序是什么？13.什么是GMP？14.藥品生產(chǎn)企業(yè)為什么必須按照GMP組織生產(chǎn)？15.GMP認(rèn)證的審批程序是什么？16.什么是藥品委托生產(chǎn)？17.什么是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)？18.國家對藥品生產(chǎn)的技術(shù)依據(jù)有什么要求？19.什么是藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號？20.藥品經(jīng)營企業(yè)有哪些類型？21.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？22.什么是無證經(jīng)營？23.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批程序是什么？24.什么是GSP？25.藥品經(jīng)營企業(yè)為什么必須按照GSP組織經(jīng)營？26.GSP的認(rèn)證審批程序是什么？27.藥品經(jīng)營企業(yè)必須履行哪些職責(zé)？28.藥品進(jìn)貨驗(yàn)收有哪些具體規(guī)定？29.什么是首營企業(yè)和首營品種？30.藥品出庫有哪些具體規(guī)定？31.藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)有什么要求？32.為什么藥品經(jīng)營企業(yè)必須有真實(shí)完整的購銷記錄？33.《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理有哪些重要規(guī)定？34.為什么非藥學(xué)技術(shù)人員不能直接從事藥學(xué)技術(shù)工作？35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會的主要職責(zé)是什么？36.藥物臨床應(yīng)用應(yīng)遵循的基本原則是什么？37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的必備條件是什么？38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的審批程序是什么？39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在市場上銷售嗎？40.為什么要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑規(guī)定使用范圍？……

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