歸納.釋疑.提升練習(xí)-藥物分析分冊(cè)

前言

本書是全國(guó)高職高專藥品類專業(yè)衛(wèi)生部“十一五”規(guī)劃教材《藥物分析》的配套教材。在編寫過程中以高職高專藥品類專業(yè)藥物分析教學(xué)計(jì)劃與教學(xué)大綱為指導(dǎo)，以《藥物分析》和《藥物分析實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)》兩本教材為依托，結(jié)合高職高專學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)，將教材中的內(nèi)容進(jìn)行了提煉與濃縮，便于學(xué)生快速理解和掌握本門課程的主要內(nèi)容，同時(shí)以專題講座的形式將某些與相關(guān)課程和實(shí)際工作聯(lián)系緊密的知識(shí)點(diǎn)作了歸納總結(jié)，為它們后續(xù)發(fā)展作了必要補(bǔ)充。本書的第一部分內(nèi)容與理論教材的章節(jié)順序一致，通過重點(diǎn)概覽、難點(diǎn)釋疑、知識(shí)銜接和提升練習(xí)四個(gè)板塊，將每一章的重點(diǎn)、難點(diǎn)內(nèi)容做了解讀，有利于學(xué)生對(duì)教材內(nèi)容的學(xué)習(xí)、理解和掌握，可以幫助學(xué)生了解學(xué)習(xí)本門課程的思路與方法。第二部分內(nèi)容是由點(diǎn)到面的藥物分析橫向知識(shí)的歸納總結(jié)，也是某些知識(shí)的拓展與外延，這部分內(nèi)容可以拓寬學(xué)生的知識(shí)面，加深對(duì)藥學(xué)相關(guān)知識(shí)的總體掌握。本書的編者大多數(shù)都參加了理論與實(shí)訓(xùn)教材的編寫，對(duì)教材內(nèi)容與體系比較熟悉，而且都是從事藥物分析教學(xué)多年的一線教師，具有豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，所以對(duì)知識(shí)點(diǎn)的把握比較準(zhǔn)確。本書即適合于在校學(xué)生學(xué)習(xí)參考之用，也可為各類藥學(xué)相關(guān)人員學(xué)習(xí)和工作提供幫助。本書在編寫過程中得到了衛(wèi)生部教材辦公室的悉心指導(dǎo)，得到了參編院校的支持與幫助，在此一并表示誠(chéng)摯的謝意。本書在編寫過程中參考了部分教材及著作，在此向有關(guān)作者和出版社一并致謝。但由于編者水平有限，難免有錯(cuò)誤和不妥之處，敬請(qǐng)各位專家和讀者批評(píng)指正。

內(nèi)容概要

本書是全國(guó)高職高專藥品類專業(yè)衛(wèi)生部“十一五”規(guī)劃教材《藥物分析》的配套教材。在編寫過程中以高職高專藥品類專業(yè)藥物分析教學(xué)計(jì)劃與教學(xué)大綱為指導(dǎo)，以《藥物分析》和《藥物分析實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)》兩本教材為依托，結(jié)合高職高專學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)，將教材中的內(nèi)容進(jìn)行了提煉與濃縮，便于學(xué)生快速理解和掌握本門課程的主要內(nèi)容，同時(shí)以專題講座的形式將某些與相關(guān)課程和實(shí)際工作聯(lián)系緊密的知識(shí)點(diǎn)作了歸納總結(jié)，為它們后續(xù)發(fā)展作了必要補(bǔ)充。

書籍目錄

第一部分  各章復(fù)習(xí)  第一章  緒論  第二章  藥物的鑒別  第三章  藥物的雜質(zhì)檢查  第四章  藥典中常見定量分析方法概述  第五章  藥物制劑檢驗(yàn)技術(shù)  第六章  典型藥物分析    第一節(jié)  芳酸及其酯類藥物分析    第二節(jié)  胺類藥物分析    第三節(jié)  磺胺類藥物分析    第四節(jié)  巴比妥類藥物分析    第五節(jié)  雜環(huán)類藥物分析    第六節(jié)  生物堿類藥物分析    第七節(jié)  甾體激素類藥物分析    第八節(jié)  維生素類藥物分析    第九節(jié)  糖類和苷類藥物分析    第十節(jié)  抗生素類藥物分析  第七章  中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)簡(jiǎn)介  第八章  藥品生物檢定技術(shù)簡(jiǎn)介  第九章  體內(nèi)藥物分析簡(jiǎn)介  第十章  藥物分析與新藥開發(fā)第二部分  專題講座  專題一  藥物分析課程特點(diǎn)及學(xué)習(xí)方法  專題二  藥典鑒別方法常見藥物歸納總結(jié)  專題三  雜質(zhì)檢查在安全用藥中的重要性  專題四  藥物分析中的計(jì)算問題  專題五  以阿莫西林膠囊為例簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量檢驗(yàn)程序  專題六  藥物制劑與原料藥分析的異同  專題七  藥品上市后的再評(píng)價(jià)  參考文獻(xiàn)  提升練習(xí)參考答案

章節(jié)摘錄

插圖：二、計(jì)量器具的要求計(jì)量?jī)x器是指直接或間接測(cè)量用的裝置、儀器儀表、量具或用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。計(jì)量檢定是指為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作。計(jì)量認(rèn)證是指政府計(jì)量行政部門對(duì)有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性的考核和證明。國(guó)家對(duì)計(jì)量器具規(guī)定了強(qiáng)制檢定目錄，凡是強(qiáng)制檢定目錄要求的器具必須由國(guó)家行政部門定期檢定，未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的，不得使用。醫(yī)藥行業(yè)常用的實(shí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有尺、電度表和壓力表、玻璃液體溫度計(jì)、流量計(jì)、照射量計(jì)、砝碼與天平、移液管、滴定管、量筒、容量瓶、酸度計(jì)、密度計(jì)、分光光度計(jì)、溶出儀、高效液相色譜法儀、氣相色譜儀、粉塵測(cè)量?jī)x等。三、藥品質(zhì)量管理規(guī)范  藥品質(zhì)量控制涉及藥品的研制、生產(chǎn)、供應(yīng)及檢驗(yàn)多個(gè)環(huán)節(jié)，我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量控制的全過程起指導(dǎo)作用的文件有：1.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（good laboratory practice，GLP）GLP是在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)、刺激性試驗(yàn)等與藥品安全性有關(guān)的毒性試驗(yàn)。是為保障用藥安全，提高藥品非臨床研究質(zhì)量的文件，主要用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究。2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（good manufact：ure practice，GMP）GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。在規(guī)范中列有“質(zhì)量管理”專章，明確規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。3.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（good clinical practice，GCP）GCP是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，是為了保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)、真實(shí)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益及安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，參照國(guó)際公認(rèn)原則而制訂的。凡進(jìn)入臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性的試驗(yàn)均需按此規(guī)范執(zhí)行。

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