食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報(bào)告

內(nèi)容概要

《食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報(bào)告（2009）》（以下簡(jiǎn)稱《研究報(bào)告》）由上海市食品藥品安全研究中心主持編纂，是《食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報(bào)告》系列叢書(shū)的第二卷。    全書(shū)由主報(bào)告、食品篇、藥品篇、醫(yī)療器械篇、其他篇和大事記組成。在編纂過(guò)程中，編輯部得到了相關(guān)單位和高層專家的大力支持，收到稿件超過(guò)40篇，基于本《研究報(bào)告》的定位和篇幅，經(jīng)審稿程序，選用了28篇研究文章編輯出版。其中食品篇、藥品篇各9篇、醫(yī)療器械篇6篇，其他篇4篇。2009年度《研究報(bào)告》繼續(xù)體現(xiàn)：一是綜合性，圍繞近期食品藥品安全的熱點(diǎn)問(wèn)題，全面體現(xiàn)出各級(jí)政府部門、研究機(jī)構(gòu)和社會(huì)各方面在食品藥品安全和監(jiān)管政策的研究成果和進(jìn)展情況；二是理論性，充分體現(xiàn)政府部門、研究機(jī)構(gòu)和社會(huì)各方面對(duì)食品藥品安全和監(jiān)管政策的理性分析和思考；三是權(quán)威性，收集和編輯的研究報(bào)告可以代表目前國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的政策研究水準(zhǔn)和學(xué)術(shù)價(jià)值；四是前瞻性，把握食品藥品行業(yè)及其安全狀況的發(fā)展趨向，對(duì)政府部門的監(jiān)管政策、法律制度、工作機(jī)制和措施提出積極的意見(jiàn)和建議。    《研究報(bào)告》比較全面地體現(xiàn)各級(jí)政府部門、機(jī)構(gòu)和社會(huì)各方面在食品藥品安全和監(jiān)管政策的研究和進(jìn)展情況，尤其對(duì)完善食品藥品安全監(jiān)管在體制和機(jī)制層面進(jìn)行了重點(diǎn)探索，相信這些研究對(duì)我國(guó)的食品藥品安全監(jiān)管政策的修訂和完善將起到一定的推進(jìn)作用，對(duì)食品藥品監(jiān)管實(shí)踐具有積極的指導(dǎo)作用，對(duì)食品醫(yī)藥企業(yè)研究、執(zhí)行政府政策起到積極的引導(dǎo)作用。

書(shū)籍目錄

總報(bào)告　深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作新發(fā)展食品篇　中外食品安全監(jiān)管機(jī)制比較　食品追溯制度研究　基于氣象因素的細(xì)菌性食物中毒預(yù)報(bào)和預(yù)警系統(tǒng)研究　應(yīng)對(duì)突發(fā)重大自然災(zāi)害保障食品安全的思考　上海集中式消毒餐飲具企業(yè)現(xiàn)狀及對(duì)其監(jiān)管模式的探討　踐行科學(xué)監(jiān)管確保肉品安全　中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)分析及其發(fā)展策略探討　中國(guó)保健食品的特殊管理與改革思路　上海食品衛(wèi)生監(jiān)督改革發(fā)展30年回顧藥品篇　基本藥物制度：理論與實(shí)踐　藥品安全預(yù)警體系建設(shè)研究　缺陷醫(yī)藥產(chǎn)品召回制度的研究　家庭廢棄藥品回收處置的現(xiàn)狀與現(xiàn)行監(jiān)管政策研究　藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度研究　藥品缺陷責(zé)任研究　藥品GMP檢查缺陷及風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)評(píng)價(jià)　美國(guó)FDA用藥安全教育研究　中美藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入政策中創(chuàng)新激勵(lì)因素的比較研究醫(yī)療器械篇　推進(jìn)醫(yī)療器械上市后安全性監(jiān)測(cè)工作的研究　我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理現(xiàn)狀、問(wèn)題及對(duì)策　采用信息化技術(shù)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械上市后追溯管理的研究　中美醫(yī)療器械注冊(cè)制度的比較分析　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)管理　國(guó)外醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)人才培養(yǎng)概況及對(duì)我國(guó)的啟示其他篇大事記

章節(jié)摘錄

　　總報(bào)告　　深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作新發(fā)展　　一　堅(jiān)持改革，勇于創(chuàng)新，食品藥品監(jiān)管成績(jī)顯著　　改革開(kāi)放以來(lái)，特別是1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立以來(lái)，食品藥品監(jiān)管工作，從小到大、從弱到強(qiáng)，經(jīng)受了一次又一次考驗(yàn)，取得了顯著成績(jī)：逐步建立了一支高素質(zhì)、專業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍；構(gòu)建了較為完備的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督體系；形成了以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為龍頭的法律法規(guī)體系、以《中國(guó)藥典》為核心的標(biāo)準(zhǔn)體系；建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度，實(shí)施了中藥材GAP和藥品GCP、GLP、GMP、GSP等管理規(guī)范；探索建立了食品安全綜合監(jiān)督的基本框架和工作格局；拓寬了國(guó)際交流與合作的渠道和領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)30年發(fā)展，食品藥品監(jiān)管體系更加健全，監(jiān)管能力明顯提升，監(jiān)管法治化水平大幅提高，國(guó)際影響力不斷擴(kuò)大，食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、從經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)變?！　∮绕涫?006年以來(lái)，我們以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，提出樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，把確保公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，大力開(kāi)展集中教育，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，重塑隊(duì)伍形象；大力開(kāi)展專項(xiàng)整治，解決突出問(wèn)題，應(yīng)對(duì)重大事件，凈化市場(chǎng)環(huán)境，建立長(zhǎng)效機(jī)制。三年來(lái)，全系統(tǒng)團(tuán)結(jié)一致、迎難而上、奮發(fā)作為，監(jiān)管力度前所未有，整治成效十分顯著。我們用實(shí)際工作成效，扭轉(zhuǎn)了被動(dòng)局面，在規(guī)范市場(chǎng)秩序和干部隊(duì)伍建設(shè)兩個(gè)“戰(zhàn)場(chǎng)”打了翻身仗?！　　?/pre>








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