實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法原理與應(yīng)用

前言

　　新技術(shù)或社會(huì)需求推動(dòng)科學(xué)呈波浪式發(fā)展，毒理學(xué)亦是如此。2007年，美國(guó)國(guó)立研究院（NRC）描繪了具有劃時(shí)代意義的21世紀(jì)毒理學(xué)的前景（注：Tox-icity Testing in the 21st Century：A Vision and a Strategy），提出毒理學(xué)應(yīng)當(dāng)由原來(lái)的體內(nèi)動(dòng)物研究向體外試驗(yàn)轉(zhuǎn)變。打開(kāi)了本領(lǐng)域即將發(fā)生變革的序幕。之后，各種合作聯(lián)盟紛紛成立，研討會(huì)和學(xué)術(shù)會(huì)議應(yīng)接不暇，表明實(shí)現(xiàn)這一愿景的時(shí)代正在到來(lái)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院前主任Elias Zerhouni評(píng)論道“動(dòng)物試驗(yàn)不會(huì)旦夕消失，但是各機(jī)構(gòu)的工作預(yù)示著其終結(jié)的開(kāi)始”?！　≡谶@一前景付諸實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，擺在我們面前的，除了實(shí)現(xiàn)毒性作用路徑所提供的科學(xué)發(fā)現(xiàn)的機(jī)遇以外，還要面對(duì)一旦技術(shù)挑戰(zhàn)得以解決后如何對(duì)法規(guī)進(jìn)行完善，包括新方法的標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量保證、正式驗(yàn)證、包含范圍設(shè)置的整合試驗(yàn)策略，以及新方法的最終全球化認(rèn)可與應(yīng)用等。這就要求在觀念上綜合把握困難的方方面面。

內(nèi)容概要

本書(shū)系統(tǒng)論述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法的基本原理和在安全評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，全面反映替代技術(shù)研究的最新成果。全書(shū)上下兩篇共25章，上篇為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法原理，介紹動(dòng)物福利及3R原則的起源和法規(guī)管理，替代方法的驗(yàn)證認(rèn)可和技術(shù)體系。下篇為動(dòng)物試驗(yàn)替代方法應(yīng)用，從動(dòng)物試驗(yàn)的終點(diǎn)和安全評(píng)價(jià)的角度詳細(xì)闡述替代方法的研究動(dòng)態(tài)，并論及替代方法在生態(tài)環(huán)境、食品、化妝品、疫苗生物制品、醫(yī)療器械和納米材料評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。重點(diǎn)突出替代方法的法規(guī)認(rèn)可、實(shí)踐應(yīng)用、研究熱點(diǎn)與前景展望。    本書(shū)可供生命科學(xué)、化學(xué)品／食品／化妝品安全、新藥與生物制品研發(fā)、質(zhì)檢、環(huán)保、動(dòng)物福利等領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員和管理人員閱讀，也可供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、食品科學(xué)、日用化學(xué)、動(dòng)物學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)和環(huán)境科學(xué)等專業(yè)的師生參考。

作者簡(jiǎn)介

　　程樹(shù)軍，博士，碩士研究生導(dǎo)師，現(xiàn)為廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局國(guó)家食品安全檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（廣東）副研究員，主持體外毒理學(xué)。先后于1994年和1997年畢業(yè)于山西農(nóng)業(yè)大學(xué)和華南農(nóng)業(yè)大學(xué)，2004年在中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院獲博士學(xué)位。1997～2004年曾任廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所副研究員、監(jiān)測(cè)室主任?，F(xiàn)兼任國(guó)家認(rèn)監(jiān)委化妝品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化工作組成員，廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)理事，廣東藥學(xué)院、廣東海洋大學(xué)兼職副教授，中山大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院、廣東藥學(xué)院碩士生導(dǎo)師。廣東省、廣州市科技專家?guī)斐蓡T。質(zhì)檢總局WTO／SPS通報(bào)評(píng)議專家?！　〗辜t，現(xiàn)為廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局國(guó)家食品安全檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。

書(shū)籍目錄

上篇　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法原理　第1章　動(dòng)物福利與3R原則　　第1節(jié)　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的歷史與觀念　　第2節(jié)　動(dòng)物福利運(yùn)動(dòng)　　第3節(jié)　3R理論的形成和發(fā)展　第2章　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與替代方法的法律規(guī)定　　第1節(jié)　世界各國(guó)動(dòng)物福利的法律規(guī)定　　第2節(jié)　世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律規(guī)定　　第3節(jié)　動(dòng)物試驗(yàn)替代的法律規(guī)定　第3章　替代方法的驗(yàn)證與認(rèn)可　　第1節(jié)　替代方法的驗(yàn)證　　第2節(jié)　替代方法的認(rèn)可　　第3節(jié)　驗(yàn)證的發(fā)展　第4章　替代方法的研究培訓(xùn)與信息交流　　第1節(jié)　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的社會(huì)發(fā)展推動(dòng)　　第2節(jié)　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)　　第3節(jié)　信息交流與學(xué)術(shù)出版物　　第4節(jié)　教育與培訓(xùn)　　第5節(jié)　3R運(yùn)動(dòng)在我國(guó)的發(fā)展　第5章　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代技術(shù)　　第l節(jié)　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)化　　第2節(jié)　毒理學(xué)計(jì)劃　　第3節(jié)　動(dòng)物試驗(yàn)替代技術(shù)　　第4節(jié)　組學(xué)技術(shù)　第6章　體外試驗(yàn)系統(tǒng)及規(guī)范　　第1節(jié)　體外替代實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范　　第2節(jié)　良好細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)范　　第3節(jié)　體外試驗(yàn)系統(tǒng)下篇　動(dòng)物試驗(yàn)替代方法應(yīng)用　第7章　基本細(xì)胞毒性　　第1節(jié)　基本細(xì)胞毒性的特征　　第2節(jié)　細(xì)胞毒性檢測(cè)方法　　第3節(jié)　用于替代實(shí)驗(yàn)的基本細(xì)胞毒性方法　　第4節(jié)　細(xì)胞毒性的新標(biāo)志　第8章　急性毒性試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　急性毒性分級(jí)　　第3節(jié)　急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的減少和優(yōu)化　　第4節(jié)　急性吸入毒性試驗(yàn)的減少和優(yōu)化　　第5節(jié)　急性毒性試驗(yàn)替代方法　第9章　皮膚刺激／腐蝕試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　皮膚刺激／腐蝕的體內(nèi)試驗(yàn)方法　　第3節(jié)　皮膚刺激／腐蝕替代方法的設(shè)計(jì)　　第4節(jié)　皮膚腐蝕試驗(yàn)的替代方法　　第5節(jié)　皮膚刺激試驗(yàn)的替代方法　第10章　皮膚吸收和滲透試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　皮膚吸收和滲透試驗(yàn)的替代方法　　第3節(jié)　替代方法前景預(yù)測(cè)　第11章　皮膚致敏試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　皮膚致敏的動(dòng)物試驗(yàn)方法　　第3節(jié)　皮膚致敏試驗(yàn)的替代方法　第12章　光毒性試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　光毒性的體內(nèi)試驗(yàn)　　第3節(jié)　急性光毒性及替代方法　　第4節(jié)　光遺傳毒性及替代方法　　第5節(jié)　光變態(tài)反應(yīng)(光敏性)及替代方法　　第6節(jié)　替代方法前景預(yù)測(cè)　第13章　眼刺激／腐蝕試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　眼刺激性／腐蝕性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)　　第3節(jié)　眼刺激性／腐蝕性的替代方法　　第4節(jié)　替代方法前景預(yù)測(cè)　第14章　遺傳毒性／致突變?cè)囼?yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　遺傳毒性試驗(yàn)要求和策略　　第3節(jié)　遺傳毒性的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)方法　　第4節(jié)　遺傳毒性的體外方法　第15章　重復(fù)染毒毒性試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　重復(fù)染毒毒性動(dòng)物試驗(yàn)方法　　第3節(jié)　重復(fù)染毒毒性的體外評(píng)價(jià)策略　　第4節(jié)　替代方法前景預(yù)測(cè)　第16章　靶器官毒性及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　神經(jīng)系統(tǒng)毒性及替代方法　　第3節(jié)　呼吸系統(tǒng)毒性及替代方法　　第4節(jié)　血液／心血管系統(tǒng)毒性及替代方法　　第5節(jié)　肝毒性及替代方法　　第6節(jié)　腎毒性及替代方法　第17章　毒代動(dòng)力學(xué)與代謝試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　毒代動(dòng)力學(xué)與代謝試驗(yàn)方法　　第3節(jié)　毒代動(dòng)力學(xué)與代謝試驗(yàn)替代方法　　第4節(jié)　替代方法前景預(yù)測(cè)　第18章　致癌性試驗(yàn)及替代方法　　第l節(jié)　概述　　第2節(jié)　致癌性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法概述　　第3節(jié)　致癌性試驗(yàn)的減少和優(yōu)化方法——轉(zhuǎn)基因小鼠模型　　第4節(jié)　致癌性試驗(yàn)的替代方法　　第5節(jié)　替代方法前景預(yù)測(cè)　第19章　生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)及替代方法　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　生殖和發(fā)育毒性的動(dòng)物試驗(yàn)　　第3節(jié)　生殖和發(fā)育毒性的研究策略與驗(yàn)證的方法　　第4節(jié)　生殖和發(fā)育毒性的替代方法　第20章　化學(xué)品危害評(píng)估／生態(tài)毒性評(píng)價(jià)及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　化學(xué)品法規(guī)管理概述　　第2節(jié)　化學(xué)品生態(tài)毒性及替代方法　　第3節(jié)　化學(xué)品毒性評(píng)價(jià)的組合試驗(yàn)策略和決策樹(shù)　第2l章　食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　概述、　　第2節(jié)　胃腸道吸收的替代方法　　第3節(jié)　食物過(guò)敏動(dòng)物試驗(yàn)及替代方法　　第4節(jié)　生物毒素動(dòng)物試驗(yàn)的替代方法　第22章　化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估概論　　第2節(jié)　歐盟化妝品法規(guī)對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)替代方法的規(guī)定　　第3節(jié)　化妝品安全評(píng)價(jià)的動(dòng)物試驗(yàn)替代方法　第23章　疫苗和生物制品中評(píng)價(jià)及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　疫苗和生物制品評(píng)價(jià)中的動(dòng)物試驗(yàn)　　第3節(jié)　疫苗和生物制品研究中動(dòng)物試驗(yàn)的替代方法　第24章　醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)概述　　第2節(jié)　醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法　　第3節(jié)　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代方法　第25章　納米材料的安全性評(píng)估及替代方法的應(yīng)用　　第1節(jié)　概述　　第2節(jié)　納米材料的安全評(píng)價(jià)策略　　第3節(jié)　化妝品中納米微粒的安全評(píng)價(jià)附錄1　動(dòng)物福利及替代方法大事記附錄2　3R和替代方法網(wǎng)絡(luò)信息資源附錄3　縮寫和索引

章節(jié)摘錄

　　性與年齡、性別或儲(chǔ)存條件沒(méi)有明顯的依賴性。通常認(rèn)為老年人皮膚由于水合作用降低和類脂含量減少，從而導(dǎo)致親水性化合物皮膚通透性明顯降低（如苯甲酸），而對(duì)于疏水性化合物未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，但也有的化合物不符合這一假設(shè)（如睪酮、鹽酸甲酯）?！　。?）種族：有報(bào)道認(rèn)為，由于黑色人種的皮膚在角質(zhì)層內(nèi)有較多的細(xì)胞層和更高的類脂含量，因而黑色人種皮膚通透性稍小。另有一些研究認(rèn)為皮膚對(duì)多數(shù)化合物的通透性沒(méi)有種族差異。這些相互矛盾的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明在這一方面仍有待進(jìn)一步研究?！　。?）解剖部位：皮膚解剖的部位不同造成皮膚通透性的差異，這種差異可以通過(guò)膠帶粘貼技術(shù)測(cè)定，其與角質(zhì)細(xì)胞的直徑即與擴(kuò)散路徑長(zhǎng)短有關(guān)。不考慮化合物通透模式在不同部位皮膚間的差異，通常情況下身體某些特定部位（頭和生殖器）比其他部位（肢體）有更強(qiáng)的透過(guò)性。體外通透性研究中，實(shí)驗(yàn)用皮膚最好取自與實(shí)驗(yàn)?zāi)康南嚓P(guān)的皮膚部位，如果難以實(shí)現(xiàn)，則應(yīng)對(duì)取自不同供給者或不同部位的皮膚進(jìn)行大量重復(fù)試驗(yàn)，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

圖書(shū)封面

評(píng)論、評(píng)分、閱讀與下載

---

    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法原理與應(yīng)用 PDF格式下載

---