中藥臨床藥理學(xué)

前言

　　中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)文化的精華；幾千年來(lái)為中華民族的疾病防治和繁衍昌盛做出了巨大貢獻(xiàn)。隨著科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法來(lái)研究中藥的作用，闡明中藥臨床效用并提高中醫(yī)臨床療效和發(fā)展中醫(yī)藥理論顯得尤為重要。隨著人類(lèi)對(duì)客觀世界認(rèn)識(shí)的不斷深入，以還原論和分解分析為主的方法已經(jīng)不能滿(mǎn)足現(xiàn)實(shí)要求，科學(xué)技術(shù)出現(xiàn)了從分析向綜合、局部到整體、結(jié)構(gòu)到功能、靜態(tài)向動(dòng)態(tài)、簡(jiǎn)單向復(fù)雜的轉(zhuǎn)變。尤其在生命科學(xué)領(lǐng)域，多學(xué)科交叉相互滲透，創(chuàng)建新理論、新技術(shù)、新方法認(rèn)識(shí)生命和疾病現(xiàn)象已成熱點(diǎn)。中藥臨床藥理學(xué)無(wú)疑就是這種

內(nèi)容概要

本書(shū)系中藥臨床藥理專(zhuān)著，全書(shū)共分12章，系統(tǒng)介紹了中藥臨床藥理的發(fā)展、職能、規(guī)劃及倫理學(xué)要求，重點(diǎn)介紹了中藥新藥臨床前研究的要求和具體內(nèi)容、中藥臨床試驗(yàn)技術(shù)和方法、中藥安全性評(píng)價(jià)及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法在中藥臨床藥理學(xué)研究中的應(yīng)用，同時(shí)還介紹了國(guó)家有關(guān)中藥新藥臨床研究的相關(guān)規(guī)定，并例舉了14種常見(jiàn)病證的中藥新藥臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)要點(diǎn)。全書(shū)內(nèi)容豐富，資料翔實(shí)，實(shí)用性強(qiáng)，適用于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床從事中藥臨床試驗(yàn)工作的醫(yī)師、新藥研究和管理人員、醫(yī)藥院校師生閱讀參考。

作者簡(jiǎn)介

向楠，女，醫(yī)學(xué)博士，教授，主任醫(yī)師。博士生導(dǎo)師。就讀于湖北中醫(yī)學(xué)院，1984年獲醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位，1996年獲醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位，2001年獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。1984年進(jìn)入湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院工作至今，從事中醫(yī)藥的臨床、教學(xué)、科研工作20余年?，F(xiàn)擔(dān)任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)甲狀腺病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)臨床評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)老年病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)青年委員會(huì)委員、湖北省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)常務(wù)理事、湖北中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)內(nèi)分泌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、湖北省老年保健學(xué)會(huì)常務(wù)理事、湖北省青年科協(xié)常務(wù)理事等社會(huì)兼職10余項(xiàng)。2000年被確定為“湖北省211人才培養(yǎng)對(duì)象”，2002年被確定為全國(guó)老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)繼承人，2003年被確定為全國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)秀臨床人才培喬對(duì)象。2006年獲國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的“中醫(yī)藥科技管理優(yōu)秀工作者”稱(chēng)號(hào)。 
    作為碩目負(fù)責(zé)人承擔(dān)了國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃《中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系研冤》，承擔(dān)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)課題15項(xiàng)，發(fā)表論文30余篇，專(zhuān)著8部。注重科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)20余名博士及碩士研究生。 
    從事中藥臨床藥理研究多年，主持或參與中藥新藥Ⅰ～Ⅳ期臨床研究共百余項(xiàng)．多次赴國(guó)外開(kāi)展學(xué)術(shù)交流，精通藥物臨床試驗(yàn)國(guó)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)際規(guī)范要求。認(rèn)為中藥臨床藥理學(xué)的研究應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，采用臨床藥理學(xué)的技術(shù)和方法，無(wú)分吸納臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、信息科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)、生物信息學(xué)、數(shù)學(xué)等領(lǐng)域的研究成果，多學(xué)科結(jié)合滲透到中藥臨床藥理學(xué)研究中，尤其重視中醫(yī)藥信息化與標(biāo)準(zhǔn)化研究，對(duì)于中藥，臨床藥理中“證”研究，主張采用標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)與信息科學(xué)的手段和方法，構(gòu)建中醫(yī)證候信息學(xué)體系，建立臨床研究共性技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)展中藥臨床藥理的研究，使中藥，臨床療效和安全性評(píng)價(jià)更趨客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化。

書(shū)籍目錄

上篇 總論　第一章 概論　第二章 中藥新藥研究的相關(guān)法規(guī)下篇 技術(shù)篇　第一章 中藥新藥臨床前研究　第二章 藥物代謝動(dòng)力學(xué)在中藥中的應(yīng)用　第三章 中藥新藥臨床研究中的監(jiān)查　第四章 中藥新藥臨床試驗(yàn)有效性評(píng)價(jià)方法學(xué)研究　第五章 中藥新藥臨床試驗(yàn)　第六章 中藥臨床藥理學(xué)研究中統(tǒng)計(jì)學(xué)方法　第七章 SAS、SPSS在中藥臨床藥理研究中的應(yīng)用　第八章 安全性評(píng)價(jià)　第九章 臨床常見(jiàn)疾病診療標(biāo)準(zhǔn)　第十章 中藥新藥臨床試驗(yàn)舉例　主要參考資料附篇 相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)文件　藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法　中藥、天然藥物綜述資料撰寫(xiě)的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則　中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求　中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案　中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則

章節(jié)摘錄

　　中藥臨床藥理學(xué)是從中藥藥理學(xué)和臨床藥理學(xué)發(fā)展而來(lái)的一門(mén)新興的邊緣學(xué)科，是以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，通過(guò)臨床藥理研究，對(duì)中藥的有效性與安全性做出科學(xué)評(píng)價(jià)的一門(mén)學(xué)科。　　臨床藥理學(xué)的最大特點(diǎn)，就是以人作為觀察藥物效應(yīng)的對(duì)象。中醫(yī)藥學(xué)的理論和實(shí)踐大多數(shù)是以人特別是以患病的人為觀察對(duì)象，研究中藥或其他治療措施與人的相互作用關(guān)系和規(guī)律。藥物效應(yīng)、毒性觀察總結(jié)者是醫(yī)生，又是藥師。比如古有“神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒”的記載。明代李時(shí)珍，為了訂正古書(shū)中的錯(cuò)誤，對(duì)一些藥性不明的藥物也是親自品嘗，所以先輩“有醫(yī)藥不分家”

圖書(shū)封面

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