出版時間:2010-1 出版社:中國醫(yī)藥科技 作者:國家藥典委員會 頁數(shù):347
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內容概要
2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上,進行了大幅度的標準修訂和新增收品種標準的工作。2010年版《中國藥典》注重質量可控性和藥品安全性內容的增加和提高,注重基礎性、系統(tǒng)性、規(guī)范性研究,尤其在薄弱的中藥材和中藥飲片標準的修訂提高方面有所突破創(chuàng)新。 2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。 本冊為第三部,內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。
書籍目錄
中國藥典沿革本版藥典(三部)新增品種名單本版藥典(三部)未收載2005年版藥典(三部)中的品種名單本版藥典(三部)新增、修訂與刪除的附錄名單本版藥典(三部)采用生物制品通用名稱與原通用名稱對照凡例通則目次各論目次通則各論附錄索引 中文索引 英文索引
編輯推薦
2010年版藥典的鮮明特色:更新與淘汰并舉、收載品種大幅增加。藥品檢測項目和檢測方法增加、標準提高,因而在藥品安全性和質量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色譜法進行含量測定或用于有關物質檢查的品種有近千個,系統(tǒng)適用性要求也更為合理,個別品種采用了分離效能更高的離子色譜法,檢測器使用種類也更加多樣。中藥標準有突破和創(chuàng)新,尤其在過去比較薄弱的中藥材和中藥飲片標準的新增和修訂方面,如本版《中國藥典》一部中動物藥蛇類、植物藥川貝母等,都采用了PCR檢測方法。新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進步。在廣泛吸取國內外先進技術和實驗方法的基礎上,附錄內容與目前國際對藥品質量控制的方法和技術力求一致,進一步發(fā)揮《中國藥典》的國際影響力。新版藥典在堅持科學、實用、規(guī)范、藥品安全性、質量可控性和標準先進性的原則下,力求覆蓋國家基本藥物目錄品種和社會醫(yī)療保險報銷藥品目錄品種。頂尖專家扛鼎之作。本版《中國藥典》是在第九屆藥典委員會的精心組織下,聘請全國醫(yī)藥行業(yè)323位一流專家、投入巨額資金、歷時兩年編制而成,集中體現(xiàn)了當前我國藥品標準工作的最新發(fā)展成果。
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