出版時(shí)間:2009-1 出版社:科學(xué)出版社 作者:(美)J.斯沃布里克,(美)J.C.博伊蘭 主編,王浩,侯惠民 主譯 頁數(shù):2691 字?jǐn)?shù):6542000
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內(nèi)容概要
本書為Encyclopedia of Pharmaceutical Technology第二版的中文翻譯版,涉及藥劑學(xué)的各個方面,收錄了當(dāng)代藥劑學(xué)以及相關(guān)領(lǐng)域權(quán)威學(xué)者的著作200多篇。在藥物劑型的設(shè)計(jì)、開發(fā)、立法、生產(chǎn)以及商業(yè)化方面給予了較多關(guān)注,詳細(xì)介紹了制劑技術(shù),強(qiáng)調(diào)了生物藥劑學(xué)、分析化學(xué)、質(zhì)量保證、藥物安全性以及生產(chǎn)過程在制劑領(lǐng)域的重要性。 本書內(nèi)容翔實(shí),參考文獻(xiàn)豐富,理論性和實(shí)用性強(qiáng)。對從事藥物制劑研究、教學(xué)和生產(chǎn)的藥學(xué)工作者有重要的參考價(jià)值。
作者簡介
作者:(美國)J.斯沃布里克 (美國)J.C.博伊蘭 譯者:王浩 侯惠民
書籍目錄
中文版序譯者說明英文版前言第一卷 半固體制劑 保證藥品質(zhì)量的微生物學(xué) 層流設(shè)備的應(yīng)用和操作 超級崩解劑的性質(zhì)及其作用 超聲波霧化器 承包生產(chǎn) 處方藥與非處方藥的廣告及促銷 代謝物鑒定在藥物發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用 單克隆抗體在藥物靶向給藥系統(tǒng)中的應(yīng)用 滴定測量法 淀粉及其衍生物 電位分析 錠劑 定量吸入劑 動物在藥物研發(fā)中的作月 對受控生產(chǎn)過程的微生物監(jiān)控 多肽和蛋白質(zhì)的非侵入性給藥 多肽和蛋白質(zhì)的經(jīng)皮吸收 多肽及蛋白質(zhì)的肺部吸收 兒科用藥和劑型 耳用制劑 翻轉(zhuǎn)混合器中的混合與分層 仿制藥物及其等效性 放射性化學(xué)分析方法 非處方藥 非環(huán)糊精類藥物復(fù)合物技術(shù) 非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范綜述 非注射給藥劑型 分配系數(shù) 分析方法的驗(yàn)證 粉末和固體制劑用賦形劑 粉末劑型 粉末取樣 輻照滅菌法 賦形劑:安全性評價(jià) 賦形劑:在注射劑中的作用 FDA:藥品管理者 干粉吸入劑 干粉吸入劑:新興的技術(shù) 干熱滅菌法 干燥和干燥設(shè)備 工藝放大和產(chǎn)品批準(zhǔn)后的變更 共沉淀和熔融 固體材料的流動性 光譜分析方法:紅外光譜學(xué) 光譜分析方法:近紅外光譜技術(shù) 光譜分析方法:漫反射光譜分析 光譜分析技術(shù):熒光光譜法 光譜分析技術(shù):原子吸收和發(fā)射分光光度法 光譜分析技術(shù):質(zhì)譜法 光譜分析技術(shù):紫外可見分光光度法 過濾器和過濾 含有明膠的制劑的溶出特性改變 罕用藥物 化妝品及其與藥物的關(guān)系 環(huán)糊精包合技術(shù) 環(huán)氧乙烷滅菌法 混懸劑 火焰光度法 極譜分析和伏安法分析 擠出工藝和擠出設(shè)備 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證 計(jì)算機(jī)藥物輔助設(shè)計(jì) 劑型的發(fā)展歷史及基本制劑知識 劑型設(shè)計(jì)的理化途徑 膠體和膠體釋藥系統(tǒng) 結(jié)晶對產(chǎn)品開發(fā)、加工和性能的重要性 近紅外光譜法用于片劑評價(jià) 經(jīng)皮給藥中的超聲促滲 晶癖的改變和劑型的性能 鏡片護(hù)理產(chǎn)品 均質(zhì)和均質(zhì)機(jī) 顆粒的粒徑分析 可生物吸收聚合物 口服固體制劑的薄膜包衣 口服固體制劑的熔融工藝 口服液體制劑 蠟 老年人用藥劑量和劑型 類脂在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 冷凍干燥 冷凍干燥的工藝放大 冷卻工藝和凍結(jié)技術(shù) 離子導(dǎo)入 量熱技術(shù)在藥物研究與開發(fā)中的應(yīng)用 臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) 臨床藥動學(xué)和藥效學(xué)第二卷 臨床用藥品生產(chǎn)的GMP要求 流化床制?!∶嘎?lián)免疫測定法及相關(guān)生物分析法 美國國內(nèi)的醫(yī)療保健體制 美國以外的醫(yī)療保健體制 免疫分析 納米粒給藥系統(tǒng) 凝膠和凍膠 凝聚和相分離 歐洲藥品評價(jià)委員會 泡騰制劑 片劑處方 片劑的測定 片劑的生產(chǎn) 前藥設(shè)計(jì) 潛溶劑和潛溶 確定失效日期 熱分析在藥物及藥物制劑中的應(yīng)用 熱熔擠出技術(shù) 熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查 溶出度和溶出度試驗(yàn) 乳劑和微乳 軟膠囊 色譜分析技術(shù):薄層色譜法 色譜分析技術(shù):高效液相色譜法 色譜分析技術(shù):氣相色譜法 傷口包扎敷料 設(shè)備清潔 生物技術(shù)和生物產(chǎn)品 生物體液分析 生物藥劑學(xué) 濕熱滅菌法 世界衛(wèi)生組織(WHO)繼續(xù)全球協(xié)調(diào)對醫(yī)藥產(chǎn)品的要求 手性光學(xué)分析法 獸用劑型 樹狀大分子 水凝膠 肽類和蛋白質(zhì)類藥物的口服吸收 肽類和蛋白質(zhì)類藥物的口腔黏膜吸收 替代藥物 統(tǒng)計(jì)過程控制和工序能力 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 危險(xiǎn)化學(xué)品和藥品的處理 微球技術(shù)及其應(yīng)用 微生物鑒別用DNA探針 無菌操作及其工藝驗(yàn)證 無紙文檔系統(tǒng) 吸收促進(jìn)劑 現(xiàn)代調(diào)劑學(xué) 先進(jìn)的無菌工藝:吹瓶-灌裝-封口 香料和矯味劑 項(xiàng)目管理 血液替代品:碳氟化合物途徑 血液替代品:血紅蛋白氧載體 x射線粉末衍射法 壓片的模具 壓片工藝的機(jī)器原理、設(shè)計(jì)及故障處理 壓片機(jī)的儀器化 牙科用品 研發(fā)密集的制藥工業(yè)的經(jīng)濟(jì)特征 藥代動力學(xué):食物和禁食的影響 藥典標(biāo)準(zhǔn):美國藥典和國家處方集 藥典標(biāo)準(zhǔn):日本藥典 藥典標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào) 藥典標(biāo)準(zhǔn):歐洲藥典 藥品的包裝材料:玻璃 藥品的保存 藥品的微生物控制 藥品的質(zhì)量保證 藥品及藥物系統(tǒng)中的表面活性劑 藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)概述 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)概述 藥品中的頂空氧分析 藥品中的水分 藥品主文件 藥物不良反應(yīng) 藥物的安全性評價(jià) 藥物的蛋白結(jié)合 藥物的多態(tài)現(xiàn)象 藥物的光解作用 藥物的劑量確定:給藥方案和劑量應(yīng)答 藥物的臨床評價(jià) 藥物的生物合成第三卷 藥物的生物利用度和生物等效性 藥物的生物轉(zhuǎn)化 藥物的水解 藥物的外包 藥物的吸收 藥物分析中的電化學(xué)檢測 藥物及其制劑的吸水性 藥物開發(fā)的管理 藥物開發(fā)中的遺傳因素 藥物開發(fā)中先導(dǎo)物優(yōu)化的分子和細(xì)胞途徑 藥物濫用 藥物設(shè)計(jì)的基本原理和應(yīng)用 藥物受體:在后基因時(shí)代的發(fā)現(xiàn) 藥物輸送:鼻腔給藥 藥物輸送:肺部給藥 藥物輸送:局部和透皮給藥 藥物輸送:控制釋放 藥物輸送:口服結(jié)腸定位給藥 藥物輸送:口服途徑 藥物輸送:口腔黏膜途徑 藥物輸送:脈沖系統(tǒng) 藥物輸送:眼部途徑 藥物輸送:陰道途徑 藥物輸送:直腸給藥 藥物輸送:注射給藥途徑 藥物輸送中的黏膜黏附水凝膠 藥物輸送中的液態(tài)結(jié)晶 藥物相互作用 藥物信息系統(tǒng) 藥物在水性溶媒中的增溶 藥物制劑用賦形劑 藥物治療方面的錯誤 藥學(xué)單元操作的原理 藥學(xué)數(shù)據(jù)的數(shù)學(xué)建?!∷帉W(xué)中的單元過程操作 藥用輔料測試:法規(guī)和臨床前的觀點(diǎn) 藥用隔離裝置 藥用氣霧劑的放射性標(biāo)記及用于肺部沉積試驗(yàn)的γ射線閃爍掃描成像技術(shù) 藥用植物 藥用著色劑 液霧劑 異構(gòu)現(xiàn)象 疫苗及其他免疫產(chǎn)品 影響口服藥物輸送的生理學(xué)因素 硬膠囊 用于藥物輸送的單克隆抗體 用于制劑產(chǎn)品開發(fā)的專家系統(tǒng) 張力 蒸發(fā)與蒸發(fā)器 蒸汽滅菌法的生物驗(yàn)證 致癌性試驗(yàn)的歷史、現(xiàn)狀和前景 質(zhì)量體系管理 直接壓片 制劑工藝驗(yàn)證 制劑技術(shù)轉(zhuǎn)化的考慮因素 制劑中的流變學(xué) 制丸技術(shù) 制藥工業(yè)用彈性體 制藥工業(yè)中的工藝化學(xué) 制藥工業(yè)中的滾壓制粒技術(shù) 制藥技術(shù)中的二次電鏡法 制藥技術(shù)中的核磁共振波譜學(xué) 制藥領(lǐng)域中的計(jì)算機(jī) 制藥設(shè)備的電力系統(tǒng) 制藥設(shè)備的腐蝕 制藥設(shè)備用材料 制藥用水 中試工廠的設(shè)計(jì) 中試工廠的運(yùn)轉(zhuǎn) 注射劑 注射劑無菌工藝的病毒滅活問題 專利:國際觀點(diǎn) 專利:美國觀點(diǎn) 自氧化和抗氧劑 最優(yōu)化方法 作為藥物載體的可生物降解聚合物 ZETA電位索引
編輯推薦
《制劑技術(shù)百科全書》(原著第2版共3冊)(精):藥物制劑學(xué)科在近些年發(fā)展迅速,成為新藥研發(fā)技術(shù)鏈上越來越重要的一環(huán)。藥劑這門應(yīng)用學(xué)科涉及劑型設(shè)計(jì)、生產(chǎn)設(shè)備、分析測試和法規(guī)管理等各個方面,需要技術(shù)人員有較廣的知識面。 美國Marcel Dekker出版公司出版的Encyclopedia of Pharmaceutical Technology是一部全面介紹制劑及相關(guān)領(lǐng)域各個方面的專業(yè)知識的百科全書。原書通俗易懂,著者都是該領(lǐng)域的權(quán)威學(xué)者,并附有大量的參考文獻(xiàn)。本書涵蓋與制劑相關(guān)的劑型的設(shè)計(jì)與制備、分析測試技術(shù)、美國和全球的法規(guī)要求、中試工廠和制劑設(shè)備的設(shè)計(jì)、藥物臨床試驗(yàn)的管理、藥品的推廣和促銷等各個方面。對于藥劑學(xué)科的學(xué)生或技術(shù)人員都有較高的參考價(jià)值。
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