臨床實驗室管理學

內(nèi)容概要

　　本輪教材框架分為基礎醫(yī)學知識、檢驗技術和臨床應用三部分。在上版基礎上，精簡基礎知識內(nèi)容，突出檢驗專業(yè)內(nèi)容，強調(diào)與臨床聯(lián)系內(nèi)容；并根據(jù)教學的需要對所有教材的字數(shù)進行了縮減。因此部分書名做了微調(diào)，如《臨床生物化學與檢驗》改為《臨床生物化學檢驗》。
　 本輪修訂在啟動過程中，擴大了編者覆蓋的學校，使本版教材的適用性有了進一步的提升。

書籍目錄

第一章　臨床實驗管理概論
第二章　臨床實驗室質(zhì)量管理體系
第三章　方法學選擇與評價
第四章　檢驗項目的臨床效能評價
第五章　臨床實驗室質(zhì)量控制與評價
第六章　儀器與試劑的質(zhì)量管理
第七章　分析前和分析后的質(zhì)量管理
第八章　POCT及其質(zhì)量控制
第九章　臨床實驗室安全管理
第十章　臨床實驗室信息系統(tǒng)管理
第十一章　臨床實驗室的設計
第十二章　循證檢驗醫(yī)學
第十三章　醫(yī)學實驗室認可
第十四章　臨床實驗室的成本管理
第十五章　臨床實驗室管理相關法律法規(guī)
參考文獻
中英文名詞對照索引

章節(jié)摘錄

版權頁：插圖：事實上，室間質(zhì)量評價是一項技術要求高，專業(yè)涵蓋全面的工作，如果室間質(zhì)量評價的組織工作不規(guī)范或不科學，可能對參評實驗室的結(jié)果作出不公正甚至錯誤的評價。因此，室間質(zhì)量評價活動的組織者及其制訂的室間質(zhì)量評價計劃就顯得非常重要。下面以我國室間質(zhì)量評價活動為例，簡單介紹組織機構(gòu)和活動流程。1.組織者室間質(zhì)評的組織者一般包括技術專家、統(tǒng)計學專家以及計劃協(xié)調(diào)者，他們共同制訂計劃并確保計劃的成功和順利運作。2.制訂計劃在活動正式開展前，應通過專家們共同商議，制訂出明確的具有可操作性的室間質(zhì)評計劃，以文件的形式規(guī)定下列主要內(nèi)容：做哪些項目、做多少個標本、采用哪些質(zhì)控品、建議檢測時間、結(jié)果回報的起止時間、質(zhì)量評價報告發(fā)出時間等等。除此之外，還應提供一些基本信息，如：室間質(zhì)評組織的名稱和地址、協(xié)調(diào)者的姓名和地址、室間質(zhì)評計劃的性質(zhì)和目的、參與計劃的實驗室名稱和地址、所提供質(zhì)評標本的性質(zhì)和檢測性質(zhì)、獲取和運送檢測物品的方式說明、參加者進行檢測或測量可能需要采取的方法或程序、返回給參加者的信息和說明、能力評價的技術依據(jù)、對檢測結(jié)果和根據(jù)室間質(zhì)評結(jié)果所作出的公開程度的說明等。3.質(zhì)評樣品的管理與發(fā)放組織者應保證質(zhì)控品穩(wěn)定，瓶間差足夠小，不影響對結(jié)果的判斷。在選擇質(zhì)評樣品時應該包括各項目高、中、低值范圍，并盡量選擇與日?；颊邩颖拘再|(zhì)相似的質(zhì)評標本。在發(fā)放質(zhì)評樣品時，包裝和運輸方法必須恰當，能保護檢測物品的穩(wěn)定性和特性。組織者還應提醒質(zhì)評樣品可能存在的生物危險，并采取適當措施，告知可能遭受潛在危害風險的相關部門和人員。4.質(zhì)評樣品的測定與結(jié)果回報按室間質(zhì)評樣品的檢測要求進行分析和結(jié)果回報，由參評實驗室在規(guī)定的時間按規(guī)定的方式完成。在回報結(jié)果時，一般要求填寫如下內(nèi)容：實驗室名稱或在質(zhì)評體系中的代碼，測定日期，測定項目的名稱、單位、結(jié)果及本實驗室所用的參考區(qū)間，檢測的方法、儀器、試劑、校準物，測定者姓名及聯(lián)系方式等內(nèi)容。5.數(shù)據(jù)的分析和記錄數(shù)據(jù)分析應產(chǎn)生總計度量值、性能統(tǒng)計量以及計劃的統(tǒng)計模式和設定目標一致的關聯(lián)信息。利用離群值探測試驗識別離群值并剔除，將極端結(jié)果對總計量的影響減至最小。組織者還應有文件化的規(guī)定來處理能力評價過程中意外出現(xiàn)的檢測結(jié)果。例如，當檢測材料顯示出不夠充分均勻、穩(wěn)定或變質(zhì)時，應對被測量不予計分。6.室間質(zhì)評報告室間質(zhì)評報告一般應該包含以下內(nèi)容：實施或協(xié)調(diào)該計劃的組織名稱、地址和聯(lián)系方式；報告的發(fā)布日期；參加實驗室代碼和檢測結(jié)果；統(tǒng)計數(shù)據(jù)，包括靶值和可接受范圍，必要時還應提供按各種分類提供的統(tǒng)計資料，如分別按儀器、試劑、方法原理等的分類資料；測定結(jié)果的分布情況；評價結(jié)果及組織者對實驗室的評價，包括每次的評價和階段性的累積評價。7.總結(jié)報告定期地向參加者提供各種總結(jié)報告，進行溝通，可以通過信件、通訊和（或）報告，結(jié)合定期的公開會議，與參加者進行后續(xù)聯(lián)絡。如果參與實驗室認為室間質(zhì)評報告對本單位的能力評價有誤，可與組織者積極溝通，查找問題的根源。

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《臨床實驗室管理學(第3版)》供醫(yī)學檢驗專業(yè)用。

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