藥事管理與法規(guī)

內(nèi)容概要

《藥事管理與法規(guī)》：《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)用書》系列圖書的配套用書。通過對考點的評析和歷年真題的剖析，結(jié)合精選試題的練習(xí)，幫助考生在有限的時間掌握所學(xué)知識點，鞏固記憶效果，幫助考生取得較好的復(fù)習(xí)效果。《藥事管理與法規(guī)》主要涉及藥事管理相關(guān)知識、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德這三部分內(nèi)容。

書籍目錄

第一篇 藥事管理相關(guān)知識第一章 國家藥物政策與相關(guān)制度第二章 藥事管理體制第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容第五章 中藥管理第二篇 藥事管理法規(guī)第一章 藥品管理法第二章 藥品管理法實施條例第三章 刑法(節(jié)選)第四章 高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋第五章 麻醉藥品、精神藥品管理條例第六章 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知第七章 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定第八章 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第九章 易制毒化學(xué)品管理條例第十章 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第十一章 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第十二章 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)第十三章 非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)第十四章 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第十五章 處方管理辦法第十六章 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第十七章 藥品注冊管理辦法第十八章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十九章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附則第二十章 藥品召回管理辦法第二十一章 藥品經(jīng)營許可證管理辦法第二十二章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第二十三章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則第二十四章 藥品流通監(jiān)督管理辦法第二十五章 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定第二十六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第二十七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)第二十八章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)第二十九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)第三十章 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第三十一章 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則第三十二章 中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則第三十三章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法第三十四章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法第三十五章 中華人民共和國廣告法第三十六章 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第三十七章 藥品廣告審查辦法第三十八章 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第三十九章 中華人民共和國價格法第四十章 中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法第四十一章 中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法第四十二章 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第三篇 藥學(xué)職業(yè)道德第一章 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范第二章 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求第三章 中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及適用指導(dǎo)

章節(jié)摘錄

一、最佳選擇題1．公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起提出行政復(fù)議申請A．十五日內(nèi)　B．二十日內(nèi)　C．三十日內(nèi)　D．六十日內(nèi)　E．三個月內(nèi)2．公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是A．在知道作出具體行政行為之日起1個月內(nèi)　B．在知道作出具體行政行為之日起2個月內(nèi)　C．在知道作出具體行政行為之日起3個月內(nèi)　D．在知道作出具體行政行為之日起6個月內(nèi)　E．在知道作出具體行政行為之日起1年內(nèi)提出3．從輕或者減輕行政處罰的情形不包括A．已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的　B．受他人脅迫有違法行為的　C．當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的　D．當(dāng)事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的　E．配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的4．依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)該在在行政機(jī)關(guān)告知后A．15日內(nèi)提出　B．10日內(nèi)提出　C．7日內(nèi)提出　D．5日內(nèi)提出　E．3日內(nèi)提出5．《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰決定之前，當(dāng)事人要求聽證的，當(dāng)事人A．承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的部分費用　B．應(yīng)全額負(fù)擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費用　C．不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費用　D．只承擔(dān)調(diào)查人員的費用　E．承擔(dān)負(fù)責(zé)保密責(zé)任聽證人員的費用6．《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，受理行政訴訟案件的機(jī)關(guān)是A．當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾．省級藥品監(jiān)督管理部門　C．人民檢察院　D．人民法院　E．當(dāng)事人的上一級行政機(jī)關(guān)二、配伍選擇題．[7～9]A．行政相對人實施了違法行為，并違反了行政法規(guī)范　B．不滿十四周歲的人有違法行為的　C．已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的　D．不滿十八周歲的人有違法行為的　E．已滿六十周歲的人有違法行為的7．不予行政處罰8．從輕或者減輕行政處罰9．是行政處罰適用條件之一[10－12]A．憲法　B．法律　C．行政法規(guī)　D．部門規(guī)章　E．國際條約10．國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布11．國務(wù)院各部、局、各委員會根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的規(guī)范性文件12．全國人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)一定的立法程序制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布[13～16]A．法律　B．行政法規(guī)　C．地方性法規(guī)　D．部門規(guī)章　E．其他規(guī)范性文件13．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于14．《藥品召回管理辦法》屬于15．《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》屬于16．《藥品廣告審查辦法》屬于[17～20]A．民事責(zé)任　B．行政責(zé)任　C．刑事責(zé)任　D．違憲責(zé)任　E．違章責(zé)任17．違反行政管理法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)該承擔(dān)行政法律所規(guī)定的責(zé)任18．違反憲法的規(guī)定，應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任19．因?qū)嵤┬淌路山沟男袨樗仨毘袚?dān)的刑事法律規(guī)定的責(zé)任20．違反民事法規(guī)侵害他人權(quán)益在民事上應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任[2l～24]A．行政許可　B．行政處罰　C．行政復(fù)議　D．行政仲裁　E．行政訴訟21．行政機(jī)關(guān)對公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，根據(jù)規(guī)定和程序?qū)嵤┑奶幜P22．公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，向人民法院提起訴訟，人民法院審理訴訟并作出裁決的活動23．行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為24．公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，向行政機(jī)關(guān)提出申請，行政機(jī)關(guān)受理申請并作出決定的活動[25～28]A．行政處罰的種類包括　B．行政訴訟的不受理范圍包括　C．行政訴訟的受理范圍包括　D．行政許可的事項包括　E．行政復(fù)議的范圍包括25．直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項26．行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令27．拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停止，沒收財物等行政處罰不服的

編輯推薦

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