生物技術(shù)制藥概論

內(nèi)容概要

本書系全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材。全書概括介紹了生物技術(shù)、生物技術(shù)制藥及生物產(chǎn)業(yè)與生物經(jīng)濟的基本概念、現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，并對基因工程制藥、動植物細(xì)胞工程制藥、發(fā)酵工程制藥、酶工程制藥的基本原理及應(yīng)用進行了闡述，同時對藥物生物技術(shù)發(fā)展出現(xiàn)的新技術(shù)如抗體工程制藥、轉(zhuǎn)基因技術(shù)制藥、生物芯片技術(shù)、基因治療、多肽及基因疫苗、核酸藥物、基因組學(xué)與新藥研究、蛋白質(zhì)組學(xué)與新藥研究、海洋生物技術(shù)藥物以及生物技術(shù)藥物的質(zhì)量控制與安全評價等也做了簡明介紹。    本書內(nèi)容新、全面系統(tǒng)、簡明扼要，可作為藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的必修課教材，也可供相關(guān)科技人員參考。

書籍目錄

第一章 緒論  第一節(jié) 生物技術(shù)概述    一、生物技術(shù)的定義    二、生物技術(shù)的主要內(nèi)容    三、生物技術(shù)的優(yōu)越性    四、生物技術(shù)在各個領(lǐng)域的應(yīng)用  第二節(jié) 生物技術(shù)與生物技術(shù)制藥    一、生物技術(shù)藥物的概念    二、生物制藥工業(yè)發(fā)展史    三、生物技術(shù)藥物的特性與分類    四、生物技術(shù)藥物的臨床用途    五、生物技術(shù)藥物的研究與發(fā)展趨勢  第三節(jié) 生物產(chǎn)業(yè)與生物經(jīng)濟    一、生物產(chǎn)業(yè)的概念與范疇    二、生物產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)生物經(jīng)濟第二章 基因工程制藥  第一節(jié) 概述    一、基因工程的概念    二、基因工程的原理    三、基因工程技術(shù)發(fā)展簡史  第二節(jié) 基因工程制藥的基本過程    一、基因工程制藥的一般流程    二、目的基因的選擇與制備    三、載體的選擇與表達體系的建立    四、重組工程菌的構(gòu)建與篩選及鑒定    五、基因工程菌的穩(wěn)定性考查  第三節(jié) 基因工程制藥的關(guān)鍵技術(shù)    一、基因工程菌的上游構(gòu)建    二、基因工程藥物的中試技術(shù)    三、基因工程藥物的下游分離與純化技術(shù)    四、基因工程藥物的制劑研究  第四節(jié) 基因工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用實例    一、大腸桿菌表達生產(chǎn)重組人甲狀旁腺素    二、酵母表達生產(chǎn)重組乙肝疫苗    三、哺乳動物細(xì)胞表達系統(tǒng)生產(chǎn)重組人促紅細(xì)胞生成素  第五節(jié) 蛋白質(zhì)工程制藥    一、概述    二、蛋白質(zhì)工程的研究內(nèi)容    三、蛋白質(zhì)工程的技術(shù)路線    四、蛋白質(zhì)藥物的結(jié)構(gòu)改造    五、蛋白質(zhì)工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用實例第三章 動物細(xì)胞工程制藥  第一節(jié) 概述  第二節(jié) 動物細(xì)胞技術(shù)    一、動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)    二、動物細(xì)胞融合技術(shù)    三、核移植技術(shù)    四、遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移技術(shù)    五、流式細(xì)胞術(shù)  第三節(jié) 單克隆抗體技術(shù)    一、單克隆抗體及其特性    二、單克隆抗體的制備過程    三、單克隆抗體的應(yīng)用  第四節(jié) 動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)    一、培養(yǎng)基    二、動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)系統(tǒng)  第五節(jié) 干細(xì)胞技術(shù)    一、干細(xì)胞的概念及其分類    二、干細(xì)胞的基本特性    三、干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用    四、干細(xì)胞研究的產(chǎn)生與發(fā)展  第六節(jié) 動物細(xì)胞工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用    一、在藥物篩選方面的應(yīng)用    二、在生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)藥物上的應(yīng)用  第七節(jié) 動物細(xì)胞工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用實例    一、大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)重組人尿激酶原    二、雜交瘤技術(shù)制備血管內(nèi)皮生長因子單克隆抗體第四章 植物細(xì)胞工程制藥  第一節(jié) 概述    一、植物細(xì)胞工程與植物細(xì)胞工程制藥的概念    二、植物細(xì)胞工程的產(chǎn)生和發(fā)展    三、植物次級代謝產(chǎn)物及其生物合成  第二節(jié) 植物細(xì)胞工程原理    一、植物細(xì)胞的形態(tài)結(jié)構(gòu)及其生理特性    二、植物培養(yǎng)細(xì)胞的特性    三、植物細(xì)胞工程技術(shù)    四、植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)  第三節(jié) 植物細(xì)胞工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用    一、在天然藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用    二、在轉(zhuǎn)基因植物藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用第五章 發(fā)酵工程制藥  第一節(jié) 概述    一、發(fā)酵工程的概念    二、發(fā)酵工程發(fā)展的4個階段    三、發(fā)酵工程的研究內(nèi)容  第二節(jié) 優(yōu)良菌種的選育    一、菌種選育的物質(zhì)基礎(chǔ)    二、自然選育    三、誘變育種    四、原生質(zhì)體融合    五、DNA重組  第三節(jié) 發(fā)酵的基本過程    一、菌種    二、種子的制備    三、發(fā)酵    四、產(chǎn)物提取  第四節(jié) 發(fā)酵方式    一、分批發(fā)酵    二、補料分批發(fā)酵    三、連續(xù)發(fā)酵  第五節(jié) 發(fā)酵工藝的控制    一、培養(yǎng)基的影響及其控制    二、溫度的影響及其控制    三、溶解氧的影響及其控制    四、pH的影響及其控制  第六節(jié) 發(fā)酵產(chǎn)物的提取    一、吸附法    二、沉淀法    三、溶劑萃取法    四、離子交換法  第七節(jié) 發(fā)酵設(shè)備  第八節(jié) 發(fā)酵工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用    一、在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用    二、在氨基酸生產(chǎn)中的應(yīng)用    三、在維生素生產(chǎn)中的應(yīng)用    四、在基因工程藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用第六章 酶工程制藥  第一節(jié) 概述    一、酶與酶工程的概念    二、酶工程研究的產(chǎn)生與發(fā)展    三、酶工程的研究內(nèi)容  第二節(jié) 酶工程技術(shù)    一、酶制劑的類型和制備    二、固定化酶的制備    三、固定化細(xì)胞的制備    四、酶反應(yīng)器    五、固定化酶與固定化細(xì)胞制備實例  第三節(jié) 酶工程研究新技術(shù)    一、酶分子的定點改造    二、酶分子的定向進化    三、酶的化學(xué)修飾    四、抗體酶技術(shù)    五、生物(酶)傳感器  第四節(jié) 酶工程技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用    一、在生物轉(zhuǎn)化中的應(yīng)用    二、在藥用酶生產(chǎn)中的應(yīng)用第七章 藥物生物技術(shù)新進展  第一節(jié) 抗體工程制藥    一、基因工程抗體    二、抗體工程藥物  第二節(jié) 轉(zhuǎn)基因技術(shù)制藥    一、轉(zhuǎn)基因動物制藥    二、轉(zhuǎn)基因植物制藥  第三節(jié) 生物芯片技術(shù)    一、基因芯片    二、蛋白質(zhì)芯片    三、芯片實驗室    四、生物芯片在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用  第四節(jié) 基因治療    一、基因治療的方式和程序    二、目的基因的選擇和制備    三、基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng)    四、基因轉(zhuǎn)移的靶細(xì)胞    五、基因治療的應(yīng)用    六、基因治療面臨的問題    七、基因治療的展望  第五節(jié) 多肽疫苗及基因疫苗    一、多肽疫苗    二、基因疫苗  第六節(jié) 核酸藥物    一、核酶    二、反義核酸藥物    三、RNAi藥物  第七節(jié) 基因組學(xué)與新藥研究    一、基因組與基因細(xì)學(xué)    二、人類基因組計劃    三、藥物基因組學(xué)    四、人類基因組與新藥研究  第八節(jié) 蛋白質(zhì)組學(xué)與新藥研究    一、蛋白質(zhì)組學(xué)    二、蛋白質(zhì)組學(xué)在新藥研究中的應(yīng)用  第九節(jié) 海洋生物技術(shù)與新藥研究    一、海洋生物技術(shù)的研究內(nèi)容和進展    二、海洋生物技術(shù)藥物第八章 生物技術(shù)藥物的質(zhì)量控制與安全性評價  第一節(jié) 生物技術(shù)藥物的質(zhì)量控制    一、生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制的特點    二、生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究內(nèi)容    三、生物技術(shù)藥物生產(chǎn)過程工藝的控制    四、生物技術(shù)藥物產(chǎn)品質(zhì)量的控制    五、生物技術(shù)藥品的穩(wěn)定性研究  第二節(jié) 生物技術(shù)藥物的安全性評價    一、臨床前研究與安全性評價    二、臨床研究與臨床評價  第三節(jié) 生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范    一、生物技術(shù)藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊性    二、生物技術(shù)藥物的質(zhì)量管理法規(guī)和技術(shù)指南附錄參考文獻

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