生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略報告

前言

　　21世紀是生命科學和生物技術的世紀，生命科學研究、生物技術發(fā)展不斷取得重大突破，為解決人類社會發(fā)展所面臨的健康、食物、能源、生態(tài)、環(huán)境等重大問題提供了強有力的手段，開辟了嶄新的路徑，特別是在提高人民健康水平方面具有重要的、不可替代的作用?！　‰S著以生命科學和生物技術為主導的新科學革命的逐步形成，以醫(yī)藥生物技術為核心的第一次生物技術浪潮正在向縱深發(fā)展。生物醫(yī)藥技術的突破和發(fā)展，正在使人類疾病的預防、診斷、治療等產生革命性的變化，并開啟了個體化醫(yī)療、芯片實驗室診斷、組織工程、再生醫(yī)學等嶄新的領域，推動了醫(yī)學史上繼公共衛(wèi)生制度建立、麻醉術、疫苗、抗生素應用之后的第四次革命，將在人類預防及戰(zhàn)勝一系列重大疾病、保障身體健康的進程中發(fā)揮越來越重要的作用，使人類的健康水平再度邁上新臺階?！　∨c此同時，生物醫(yī)藥技術的發(fā)展推動了一個新的產業(yè)——生物醫(yī)藥產業(yè)的崛起。從20世紀70年代初第一家生物技術制藥公司成立至今，生物技術產業(yè)已有近40年歷史。在這期間，生物醫(yī)藥制品已廣泛應用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。生物醫(yī)藥產業(yè)涉及疾病預防、疾病診斷、生物技術藥物、生物治療及再生醫(yī)學等現(xiàn)代醫(yī)藥領域，已經成為當前生物產業(yè)中市場前景最好的高技術產業(yè)?！　‰S著生物技術的飛速發(fā)展，生物制藥在制藥業(yè)的地位越來越重要，生物制藥的專利保護問題越來越突出。藥品專利關系到制藥公司的切身利益，專利藥會紿制藥公司帶來巨額的利潤，在發(fā)達國家，專利保護對生物制藥公司的投資決策產生強烈影響。生物制藥的專利保護具有很強的特殊性，許多問題尚處于探討中，并不斷向規(guī)范化的方向發(fā)展。隨著生物技術的迅猛發(fā)展，其相關專利問題正在全世界范周內引起人們的特別關注與研究。

內容概要

本書為《生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略報告》叢書之產業(yè)篇。本書從全球發(fā)展的視角，從宏觀到微觀探尋了生物醫(yī)藥產業(yè)、企業(yè)、產品三個層次的發(fā)展脈絡和重點問題，既對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的規(guī)律和難點進行了深度剖析，又對基因重組蛋白、單克隆抗體、疫苗等重點產品領域的市場與研發(fā)競爭現(xiàn)狀和趨勢進行了聚焦分析。本書不僅有利于我國生物醫(yī)藥產業(yè)界把握全球生物醫(yī)藥的發(fā)展趨勢，而且對于國內生物醫(yī)藥產業(yè)的科學規(guī)劃和企業(yè)產品發(fā)展極具參考價值。    本書可供政府產業(yè)決策與科研管理人員、制藥與生物醫(yī)藥企業(yè)界、生物醫(yī)藥領域的科研院所研究人員、咨詢與情報研究從業(yè)者閱讀參考。

書籍目錄

新的科技革命在哪里（劉燕華）前言第一章  產業(yè)趨勢  1.1  全球生物技術產業(yè)現(xiàn)狀與趨勢  1.2  美國生物制藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望  1.3  歐洲生物醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢  1.4  日本生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望  1.5  印度生物技術行業(yè)成功的關鍵因素第二章  企業(yè)聚焦  2.1  生物技術企業(yè)的成功與影響因素  2.2  產品導向的生物技術產業(yè)并購融合  2.3  基因泰克公司  2.4  安進公司  2.5  健贊公司  2.6  吉利德科技公司第三章  產品縱覽  3.1  單克隆抗體：成長中的明星產品  3.2  重組蛋白：成熟的重磅藥物  3.3  疫苗：傳統(tǒng)而新興的戰(zhàn)略產品  3.4  基因治療：產品蹣跚于起步期  3.5  治療性核酸藥物：萌芽中的希望  3.6  生物診斷：市場現(xiàn)狀及展望  3.7  生物通用名藥：挑戰(zhàn)與前景  3.8  生物醫(yī)藥安全性：現(xiàn)狀與監(jiān)管

章節(jié)摘錄

　　（二）生物技術公司的成長趨勢　　2007年由安永公司進行的調查顯示，生物技術產業(yè)在許多方面都有大幅增長，94％的問卷反饋都談到它們可能或者極可能在未來24個月內大幅增加雇員數(shù)量。而且，越來越多的國家政府將生物技術產業(yè)作為經濟增長和就業(yè)的推動因素，調查結果顯示了這些期望是切合實際的?！　∩锛夹g公司的首席執(zhí)行官的反饋表明他們期待在未來獲得更多的獲批產品，約有超過半數(shù)的生物技術公司（53％）目前沒有一個產品上市，超過2／3的公司（68％）期望在未來兩年獲得商業(yè)化的產品，這些公司新產品的上市將更多地依賴聯(lián)盟與合作，這種趨勢表現(xiàn)越來越顯著。大多數(shù)（71％）生物技術公司在目前還沒有使用聯(lián)盟的形式促使產品上市，而52％的企業(yè)期望在合作伙伴的幫助下將新的產品導人市場。　　這些公司也期待著發(fā)生更多的并購行為。幾乎所有北美的生物技術公司（99％）都計劃著在未來兩年進行戰(zhàn)略聯(lián)盟或者并購交易，而歐洲的比例為87％。有意思的是，即使大多數(shù)被調查公司規(guī)模都很小，卻更多把自己看成是收購方（43％）而不是被收購的目標（23％）。上述動因之一是選取尋求“銷售與市場支持”因素的聯(lián)盟，選擇這個因素的企業(yè)數(shù)要大于選擇“獲得資本”的企業(yè)數(shù)，而資本對于生物技術企業(yè)而言是一個首要的挑戰(zhàn)，這說明在未來數(shù)年中，將研究帶向市場將日益成為生物技術產業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)。很多生物技術企業(yè)都在尋求合作伙伴，對這個問題非常重視。理所當然大多數(shù)美國公司（73％）選擇期望通過合作方式獲得銷售與市場的支持，而美國地區(qū)的生物技術產品研發(fā)管線也是最為成熟的?！　。ㄈ┎①徟c聯(lián)盟　大型制藥企業(yè)或生物技術公司并購中小型生物技術公司的目的多基于補充產業(yè)價值鏈（從早期研發(fā)到后期產品）上的研發(fā)落差，同時通過創(chuàng)新的生物技術與產品的引進獲得更多技術優(yōu)勢。因此，為掌握尖端技術，下一代的蛋白質與抗體開發(fā)公司即成為熱門的并購標的。例如，葛蘭素史克公司并購Domantis公司，默克公司收購GlycoFi公司，安進公司并購Avidia公司等?！　∩锛夹g產業(yè)并購與聯(lián)盟主要在于生物技術與制藥公司間和生物技術產業(yè)內部的聯(lián)盟。大型制藥企業(yè)并購生物技術公司主要有雅培公司以37億美元并購Kos公司，禮來公司以21億美元收購Icos公司，默克公司以11億美元收購Sima公司等；而大型生物技術公司也加入到并購中小型生物技術公司的行列。

編輯推薦

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