藥劑學(xué)

內(nèi)容概要

本書共分十七章，主要內(nèi)容包括藥物制劑的穩(wěn)定性，注射劑與滴眼劑，散劑，膠囊劑與滴丸劑，中藥制劑，軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑、膜劑及巴布劑，氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑，緩釋與控釋制劑，生物技術(shù)藥物制劑等。本教材適用于藥學(xué)類院校各本科專業(yè)的教學(xué)，也可作為從事藥物制劑開發(fā)與研制的科技人員的參考書。

書籍目錄

前言第1章  緒論  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  藥劑學(xué)的沿革  第三節(jié)  藥物劑型與給藥系統(tǒng)  第四節(jié)  藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第2章  藥物制劑的穩(wěn)定性  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法  第三節(jié)  固體藥物制劑的穩(wěn)定性  第四節(jié)  藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法第3章  液體制劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  液體制劑的溶劑和附加劑  第三節(jié)  表面活性劑  第四節(jié)  增加藥物的溶解度  第五節(jié)  流變學(xué)基礎(chǔ)  第六節(jié)  低分子溶液型液體制劑  第七節(jié)  膠體溶液型液體制劑  第八節(jié)  乳濁液型液體制劑  第九節(jié)  混懸型液體制劑  第十節(jié)  其他液體制劑與液體制劑的包裝和儲存第4章  注射劑與滴眼劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  注射劑的溶劑與附加劑  第三節(jié)  熱原  第四節(jié)  滅菌與無菌操作技術(shù)  第五節(jié)  空氣凈化技術(shù)  第六節(jié)  小體積注射液的制備  第七節(jié)  輸液  第八節(jié)  注射用無菌粉末  第九節(jié)  滴眼劑第5章  散劑  第一節(jié)  固體制劑概述  第二節(jié)  粉體學(xué)基礎(chǔ)  第三節(jié)  固體制劑中間體  第四節(jié)  散劑第6章  顆粒劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  顆粒劑的制備  第三節(jié)  顆粒劑的質(zhì)量檢查第7章  膠囊劑與滴丸劑  第一節(jié)  膠囊劑  第二節(jié)  滴丸第8章  片劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  片劑的常用輔料  第三節(jié)  片劑的制備  第四節(jié)  片劑的包衣  第五節(jié)  片劑的質(zhì)量檢查與包裝第9章  中藥制劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  中藥的提取  第三節(jié)  中藥提取物的分離與純化  第四節(jié)  中藥提取物的濃縮與干燥  第五節(jié)  浸出制劑  第六節(jié)  中藥成方制劑概述第10章  栓劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  栓劑的處方組成  第三節(jié)  影響栓劑作用的因素  第四節(jié)  栓劑的制備  第五節(jié)  栓劑的質(zhì)量評價(jià)及典型案例第11章  軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑、膜劑及巴布劑  第一節(jié)  軟膏劑  第二節(jié)  眼膏劑  第三節(jié)  凝膠劑  第四節(jié)  膜劑和涂膜劑  第五節(jié)  巴布劑第12章  氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  氣霧劑的組成  第三節(jié)  氣霧劑的制備  第四節(jié)  噴霧劑  第五節(jié)  吸入粉霧劑第13章  緩釋與控釋制劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  口服緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)  第三節(jié)  骨架型緩控釋制劑的制備  第四節(jié)  膜控型緩控釋制劑的制備  第五節(jié)  緩釋、控釋植入劑的制備  第六節(jié)  緩釋、控釋微球注射劑的制備  第七節(jié)  遲釋制劑的制備  第八節(jié)  緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價(jià)第14章  經(jīng)皮貼劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  經(jīng)皮貼劑的組成  第三節(jié)  經(jīng)皮貼劑的吸收及其影響因素  第四節(jié)  經(jīng)皮貼劑的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)工藝  第五節(jié)  經(jīng)皮貼劑的質(zhì)量控制與評價(jià)第15章  靶向制劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  被動靶向制劑  第三節(jié)  主動靶向制劑  第四節(jié)  物理化學(xué)靶向制劑第16章  生物技術(shù)藥物制劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  蛋白質(zhì)多肽藥物注射劑的處方與工藝  第三節(jié)  蛋白質(zhì)與多肽藥物的新型注射給藥系統(tǒng)  第四節(jié)  蛋白質(zhì)與多肽藥物的非注射給藥系統(tǒng)  第五節(jié)  基因輸送技術(shù)簡介第17章  藥物制劑的配伍變化及藥物相互作用  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  配伍變化的類型  第三節(jié)  注射劑的配伍變化  第四節(jié)  藥物相互作用  第五節(jié)  配伍變化的研究方法  第六節(jié)  配伍變化的處理附表參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   4.片重差異超限 片重差異超過規(guī)定范圍，即為片重差異超限。產(chǎn)生片重差異超限的主要原因是：①顆粒流動性不好；②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊；③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少；④沖頭與?？孜呛闲圆缓玫取?yīng)根據(jù)不同情況加以解決。 5.崩解遲緩 一般的口服片劑都應(yīng)在胃腸道內(nèi)迅速崩解。若片劑超過了規(guī)定的崩解時(shí)限，即稱為崩解超限或崩解遲緩。 水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透人的快慢與片劑內(nèi)部的孔隙狀態(tài)和物料的潤濕性有關(guān)。盡管片劑的外觀為一壓實(shí)的片狀物，但卻是一個(gè)多孔體，水分正是通過這些孔隙而進(jìn)入到片劑內(nèi)部。 影響片劑崩解的主要因素是：①壓縮力，影響片劑內(nèi)部的孔隙；②可溶性成分與潤濕劑，影響片劑親水性（潤濕性）及水分的滲入；③物料的壓縮成形性與黏合劑，影響片劑結(jié)合力的瓦解；④崩解劑，使體積膨脹的主要因素。 6.溶出超限 片劑中藥物在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未能溶出規(guī)定量，即為溶出超限或稱為溶出度不合格。影響藥物溶出度的主要原因是：片劑不崩解（黏合劑加入過多或黏性太強(qiáng)造成結(jié)合緊密，崩解劑加入不足或崩解能力不足以克服結(jié)合力），顆粒過硬（顆粒水分太少而過干、黏合劑黏結(jié)力過強(qiáng)），藥物本身的溶解度差等。 應(yīng)針對不同影響因素，采取相應(yīng)措施予以解決。如選擇適宜的黏合劑和崩解劑種類，并經(jīng)過研究使其用量在合適的范圍，保持顆粒適宜的水分，藥物溶解度差的片劑，應(yīng)選擇崩解性能優(yōu)良的崩解劑，同時(shí)選擇對崩解和溶出的影響較小的水溶性的黏合劑和潤滑劑，如果采取這些措施后溶出度仍不能達(dá)到要求，可加入表面活性劑，采用包合技術(shù)、固體分散等新技術(shù)提高藥物溶解度和溶出度。 7.片劑中的藥物含量不均勻 所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。對于小劑量的藥物來說，除了混合不均勻以外，可溶性成分在顆粒之間的遷移是其含量均勻度不合格的一個(gè)重要原因。 在干燥過程中，物料內(nèi)部的水分向物料的外表面擴(kuò)散時(shí)，可溶性成分也被轉(zhuǎn)移到顆粒的外表面，這就是所謂的可溶性成分的遷移；在于燥結(jié)束時(shí)，水溶性成分在顆粒的外表面沉積，導(dǎo)致顆粒外表面的可溶性成分的含量高于顆粒內(nèi)部，即顆粒內(nèi)外的可溶性成分的含量不均勻。如果在顆粒之間發(fā)生可溶性成分遷移，將大大影響片劑的含量均勻度；尤其是采用箱式干燥時(shí)，這種遷移現(xiàn)象最為明顯。因此采用箱式干燥時(shí)，應(yīng)經(jīng)常翻動物料層，以減少可溶性成分在顆粒間的遷移。采用流化（床）干燥法時(shí)，由于濕顆粒各自處于流化運(yùn)動狀態(tài)，并不相互緊密接觸，所以一般不會發(fā)生顆粒間的可溶性成分遷移，有利于提高片劑的含量均勻度。

編輯推薦

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