藥事管理學(xué)

前言

本書是普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材之一，根據(jù)新時期對藥學(xué)、中藥學(xué)人才培養(yǎng)目標(biāo)的要求與藥事管理學(xué)教學(xué)大綱，由全國12所高等院校從事藥事管理學(xué)教學(xué)和科研一線的教師編寫而成。可供全國高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程及其相關(guān)專業(yè)使用，也可作為國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試及相關(guān)專業(yè)的研究生學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的參考用書，并為藥學(xué)工作者的藥學(xué)實踐提供參考。藥事管理學(xué)是每一位從事藥學(xué)職業(yè)人的必修課程。本教材在內(nèi)容上力求使學(xué)生了解藥事活動的基本規(guī)律，熟悉藥事管理的體制及組織機(jī)構(gòu)，掌握藥事管理的基本理論、方法和技術(shù)，掌握我國藥品管理的法律、法規(guī)，使之具備研究該學(xué)科的能力，進(jìn)行學(xué)術(shù)交流的能力，自覺執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，進(jìn)而提高藥事組織管理能力和水平，并能運用藥事管理知識指導(dǎo)實踐工作，分析解決實際問題。全書共分十六章，包括緒論，藥品、藥師與藥學(xué)服務(wù)，藥事倫理，藥事管理體制，藥品管理立法，藥品監(jiān)督管理，藥物研究與注冊管理，藥品生產(chǎn)管理，藥品經(jīng)營管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，藥品說明書、標(biāo)簽、廣告、價格管理，特殊管理藥品的管理，中藥管理，藥事與社會的可持續(xù)發(fā)展，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，我國港澳臺地區(qū)和國外藥品監(jiān)督管理及法規(guī)。本教材有以下幾個特點：一是在每章的開篇部分用英文闡述本章的內(nèi)容提要和學(xué)習(xí)目標(biāo)，在幫助學(xué)生理解和掌握重點內(nèi)容的同時，強(qiáng)化了基本專業(yè)英語，便于國際交流；二是增加藥事倫理、藥事與社會可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容，系統(tǒng)闡述了藥事領(lǐng)域中的倫理要求及其與社會可持續(xù)發(fā)展的相關(guān)內(nèi)在聯(lián)系，有利于提高學(xué)生的藥事倫理意識，培養(yǎng)學(xué)生的社會責(zé)任感；三是緊扣時代脈搏反映信息和法規(guī)的時效性，及時收錄藥事管理的最新信息和最新發(fā)布的法律法規(guī)內(nèi)容，并進(jìn)行了較為全面的解讀；四是每章后設(shè)思考題，引導(dǎo)學(xué)生研究、復(fù)習(xí)和討論；五是書后附英漢詞匯對照表及漢英詞匯對照表，便于學(xué)生學(xué)習(xí)及查閱專業(yè)詞匯。本教材的編寫分工，按各章的順序其執(zhí)筆人分別為：第一章劉紅寧（江西中醫(yī)學(xué)院）；第二章蘭燕宇（貴陽醫(yī)學(xué)院）；第三章萬仁甫（江西中醫(yī)學(xué)院）；第四章劉蘭茹（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)）；第五章肖宏浩（江西中醫(yī)學(xué)院）；第六章馬靜潔（延邊大學(xué)）；第七章呂圭源（浙江中醫(yī)藥大學(xué)）；第八章宋麗麗（河南大學(xué)）；第九章葉樺（復(fù)旦大學(xué)）；第十章陳盛新（第二軍醫(yī)大學(xué)）；第十一章陳素紅（溫州醫(yī)學(xué)院）；第十二章馮麗華（南昌大學(xué)）；第十三、十五章鄒延昌（山東中醫(yī)藥大學(xué)）；第十四章鄭先平（江西中醫(yī)學(xué)院）；第十六章田侃（南京中醫(yī)藥大學(xué)）。肖宏浩、劉永忠和郭振華共同整理編寫了本書附錄。本教材在編寫過程中，得到了高等教育出版社和各編委單位的大力支持和幫助，并廣泛參閱了國內(nèi)外有關(guān)專家、學(xué)者的著作、論文等，在此一并表示衷心地感謝！由于編者水平有限，書中的不妥之處和錯漏在所難免，我們誠懇地期待著藥學(xué)同仁與廣大讀者提出寶貴意見，以便進(jìn)一步修訂、完善。

內(nèi)容概要

本書是普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材之一，是全國高等學(xué)校藥學(xué)類規(guī)劃教材，由全國12所高等院校從事藥事管理學(xué)教學(xué)和科研一線的專家、教授編寫。全書分為十六章，在詳細(xì)介紹藥品、藥師、藥學(xué)服務(wù)、藥事倫理、藥事與社會的可持續(xù)發(fā)展，藥事管理體制等知識的基礎(chǔ)上，重點敘述了藥品管理立法，藥品監(jiān)督管理，藥物研究與注冊管理，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，藥品說明書、標(biāo)簽、廣告價格管理，特殊管理藥品的管理，中藥管理，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、國（境）外藥品監(jiān)督管理及法規(guī)。書后附有《中華人民共和國藥品管理法》及英漢詞匯對照表等。    本書適合高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥管理及其相關(guān)專業(yè)本科生使用，也可作為國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試及相關(guān)專業(yè)人員學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的參考用書，并為藥學(xué)工作者的藥學(xué)實踐提供參考。

書籍目錄

第一章  緒論  第一節(jié)  藥學(xué)與藥學(xué)事業(yè)  第二節(jié)  藥事管理與藥事管理學(xué)  第三節(jié)  藥事管理學(xué)的研究第二章  藥品、藥師與藥學(xué)服務(wù)  第一節(jié) 藥品  第二節(jié) 藥師  第三節(jié) 藥學(xué)服務(wù)第三章  藥事倫理  第一節(jié) 倫理概述  第二節(jié) 藥事倫理  第三節(jié) 藥事工作倫理第四章  藥事管理體制  第一節(jié) 概述  第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理體制  第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制  第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研管理體制第五章  藥品管理立法  第一節(jié) 法學(xué)概要  第二節(jié) 藥品管理立法的發(fā)展    第三節(jié) 《藥品管理法》（2001年修訂）的主要內(nèi)容  第四節(jié) 《藥品管理法實施條例》的重要條款第六章  藥品監(jiān)督管理  第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理  第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理    第三節(jié) 藥品安全  第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測  第五節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理  第六節(jié) 國家基本藥物制度第七章  藥物研究與注冊管理第八章  藥品生產(chǎn)管理第九章  藥品經(jīng)營管理第十章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十一章  藥品說明書、標(biāo)簽、廣告、價格管理第十二章  特殊管理藥品的管理第十三章  中藥管理第十四章  藥事與社會的可持續(xù)發(fā)展第十五章  藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第十六章  我國港澳臺地區(qū)和國外藥品監(jiān)督管理及法規(guī)參考文獻(xiàn)附錄一  《中華人民共和國藥品管理法》附錄二  英漢詞匯對照表附錄三  漢英詞匯對照表

章節(jié)摘錄

插圖：第一章 緒論第一節(jié) 藥學(xué)與藥學(xué)事業(yè)一、藥學(xué)的概念和形成（一）藥學(xué)的概念藥學(xué)（pharmacy）一詞來源于希臘文“pharmkeia”，原意是“藥”、“毒”或“魔力”。現(xiàn)代藥學(xué)是指研究藥物的一門科學(xué)，揭示藥物與人體或藥物與各種病原微生物體相互作用及規(guī)律，研究藥物的來源、成分、性狀、作用機(jī)制、用途、分析鑒定、生產(chǎn)加工、經(jīng)營、使用、管理及藥學(xué)職業(yè)等，主要由藥學(xué)科學(xué)、藥學(xué)職業(yè)、藥事機(jī)構(gòu)等構(gòu)成。 藥學(xué)科學(xué)是指由藥劑學(xué)、藥理學(xué)等學(xué)科組成的科學(xué)，大多屬自然科學(xué)范疇。當(dāng)藥學(xué)的研究對象局限于藥物時，如藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)等，它多顯自然屬性；當(dāng)藥學(xué)的研究集中在藥物與人的相互作用時，由于人兼有自然屬性和社會屬性，因此其所包含的醫(yī)院藥學(xué)、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥品營銷學(xué)等則顯較多的社會科學(xué)屬性。藥事管理學(xué)運用的研究方法和基本理論以屬社會科學(xué)范疇的管理學(xué)為主，而其研究的范疇又是藥學(xué)，所以藥事管理學(xué)具有自然科學(xué)和社會科學(xué)的雙重屬性。藥學(xué)職業(yè)是指遵循藥學(xué)倫理準(zhǔn)則，為人類健康事業(yè)服務(wù)，依靠藥學(xué)服務(wù)的收入為生的工作。從事這種職業(yè)的人員必須系統(tǒng)地學(xué)習(xí)過藥學(xué)科學(xué)的基礎(chǔ)和專業(yè)知識，掌握藥學(xué)技術(shù)，具有一定工作能力；必須通過國家考核合格，擁有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。藥學(xué)機(jī)構(gòu)主要有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥學(xué)社會團(tuán)體、研究機(jī)構(gòu)、教學(xué)機(jī)構(gòu)、藥學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品檢驗機(jī)構(gòu)以及藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)等。

編輯推薦

《藥事管理學(xué)》由高等教育出版社出版。

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