臨床微生物檢驗標準化操作

前言

醫(yī)學(xué)檢驗是醫(yī)療事業(yè)的重要組成部分，其檢驗結(jié)果直接影響臨床診斷的準確性。盡管改革開放以來，各醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備有了很大的發(fā)展，人員素質(zhì)和技術(shù)水平都得到了較大的提高，但是由于實驗室管理和技術(shù)要求沒有統(tǒng)一的標準，造成各醫(yī)院檢驗質(zhì)量參差不齊，不能互通，不同實驗室的檢驗結(jié)果不能相互認可，既增加病人的負擔，又造成醫(yī)療資源浪費。因此醫(yī)院實驗室實行標準化迫在眉睫。ISO15189是國際標準化組織（ISO）為醫(yī)學(xué)實驗室標準化發(fā)布的專用要求。通過開展ISO15189認可工作有利于提高醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)范化管理水平，提高檢驗結(jié)果的準確性和有效性。編者以ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》要求為藍本，編寫了微生物實驗室的管理程序和標準操作規(guī)程文本。書中內(nèi)容文字簡練，層次分明、深入淺出，專業(yè)性強，可以作為正在或準備參加ISO15189認可的醫(yī)院微生物實驗室的指導(dǎo)書，也可作為廣大臨床微生物檢驗工作者的標準化操作手冊，實驗室管理的依據(jù)；對微生物學(xué)檢驗專業(yè)初入門者來說，也是一本很好的標準化作業(yè)的培訓(xùn)教材。各醫(yī)院可以根據(jù)各自實驗室的實際操作項目，完成適合自己實驗室的管理程序和操作規(guī)程。

內(nèi)容概要

ISO 15189是國際標準化組織專門為全球醫(yī)學(xué)實驗室認可而建立的質(zhì)量保證體系，通過開展ISO 15189認可有利于提高醫(yī)學(xué)實驗室的綜合質(zhì)量和管理水平。本書以ISO 15189的技術(shù)和管理要求為藍本，在第一版的基礎(chǔ)上，針對讀者提出的意見和建議，對書中內(nèi)容作了進一步的修改和補充。    本書內(nèi)容主要包括三個部分。第一部分為管理要求，主要介紹組織管理、質(zhì)量管理和實驗室安全管理等內(nèi)容。第二部分為技術(shù)要求，從檢驗前、檢驗中和檢驗后三個方面來闡述實驗室相關(guān)操作程序。新增的附錄部分為實驗室記錄表格，列出實驗室管理、儀器和設(shè)備以及質(zhì)量控制方面的各類相關(guān)表格和圖表，使內(nèi)容更加完善，并大大提高了該書的實用性，以方便廣大讀者更好地使用本書。    全書條理分明，言簡意賅，深入淺出，指導(dǎo)性強，很適合正在或準備參加ISO 15189認可的醫(yī)院微生物實驗室作為指導(dǎo)參考書，又可作為基層醫(yī)院微生物室常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為臨床微生物專業(yè)學(xué)習的培訓(xùn)教材。

書籍目錄

第一部分  管理要求　第一章  組織和管理  　微生物實驗室設(shè)置及管理程序  　實驗室人員配置及培訓(xùn)程序  　工作人員職責設(shè)置程序  　記錄管理程序  　實驗室保密程序  　投訴與抱怨處理程序　第二章  質(zhì)量管理  　質(zhì)量管理程序  　室間質(zhì)量控制管理程序  　室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序  　儀器管理程序  　試劑管理程序  　質(zhì)量改進程序　第三章  安全管理  　實驗室安全管理程序  　二級生物安全管理程序  　疑似高致病性微生物標本管理程序  　實驗室應(yīng)急管理程序  　菌種管理程序  　危險性化學(xué)品使用管理程序  　廢棄物處理程序  　消毒滅菌管理程序  　職業(yè)暴露處理程序第二部分  技術(shù)要求　第四章  檢驗前操作程序　第五章  檢驗中操作程序　第六章  檢驗后操作程序附錄  實驗室記錄表格

章節(jié)摘錄

插圖：4.程序4.1分析前質(zhì)量管理4.1.1檢驗申請單臨床醫(yī)生應(yīng)按照《微生物檢測項目申請程序》申請臨床微生物檢測。口頭申請追加樣本檢驗項目，必須在樣本有效期內(nèi)申請，并補正式的檢驗申請單。4.1.2生成微生物檢驗標本標簽護士應(yīng)在核對醫(yī)囑、病人信息和檢驗申請信息后，按照《微生物標本檢驗標簽程序》生成申請單和微生物檢驗項目標簽，并將微生物檢驗項目標簽正確張貼于標本容器上。4.1.3樣本的采集手冊實驗室應(yīng)制定樣本采集手冊，指導(dǎo)正確采集和處理樣本。4.1.4樣本采集和運輸樣本采集人員應(yīng)按照《采樣前病人識別程序》確認病人，按照《標本采集、運送程序》采集樣本，并在規(guī)定的時間和溫度范圍內(nèi)，使用指定的運輸培養(yǎng)基，安全運送到微生物室。4.1.5樣本的接收樣本接收人員應(yīng)嚴格按照《標本接收、標識程序》、《標本拒收程序》對樣本接收或拒收，并記錄。4.1.6微生物檢驗標本信息輸人微生物實驗室接種崗位檢驗人員嚴格按照《微生物標本檢驗信息輸入程序》錄入、核對病人信息和標本信息等資料。4.1.7樣本儲存微生物實驗室接種崗位檢驗人員按照《微生物標本檢驗前儲存程序》正確儲存未能及時處理的標本。已經(jīng)檢驗的樣本應(yīng)在保證其性質(zhì)穩(wěn)定的條件下，將樣本以適當?shù)姆绞奖Ａ舻揭?guī)定時間內(nèi)，以便能在出具結(jié)果報告后可以復(fù)查，或做補充檢驗。4.2分析中質(zhì)量管理4.2.1試劑的質(zhì)量控制4.2.1.1所有試劑用于檢測標本前，必須做質(zhì)控以評估質(zhì)量并記錄質(zhì)控結(jié)果，只有質(zhì)控合格才可使用。下列試劑每進一批新批號或貨號要求用陰性、陽性標準菌株或質(zhì)控菌株評估其質(zhì)量（表2-1）。

編輯推薦

《臨床微生物檢驗標準化操作(第2版)》由上海科學(xué)技術(shù)出版社出版。

圖書封面

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