出版時間:2011-9 出版社:華中科技大學(xué)出版社 作者:由京生,李桂銀 主編
內(nèi)容概要
《藥物分析與檢驗技術(shù)》包括三個學(xué)習(xí)情境,提供了十三個技術(shù)崗位的操作技能學(xué)習(xí)以及相關(guān)理論的介紹,包括:藥物分析與檢驗的基本知識,藥物分析與檢驗的常用方法,葡萄糖、氯化鈉原料藥、苯巴比妥片、異煙肼片、硫酸阿托品片、阿司匹林腸溶片、羅紅霉素顆粒、頭孢羥氨芐膠囊、鹽酸普魯卡因注射液、維生素C注射液、布洛芬藥物的質(zhì)量檢查,中藥制劑分析,醫(yī)院藥房制劑快速分析等內(nèi)容。本教材根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2010年版)、國外一些國家藥典及現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,系統(tǒng)介紹藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求,介紹目前我國生產(chǎn)企業(yè)常見的藥品劑型的鑒別、純度檢查及含量測定的原理和方法,以及藥物分析常用的實驗儀器和操作技術(shù)。本教材可作為高職高專制藥技術(shù)類各專業(yè)或其他相近專業(yè)藥物分析課程的教材,也可作為藥物檢驗中級工及高級工培訓(xùn)教材,還可作為制藥企業(yè)中級及高級分析技術(shù)人員的參考用書。
書籍目錄
學(xué)習(xí)情境一 藥物分析與檢驗的基本知識
任務(wù)一 藥物分析與檢驗的地位和作用
任務(wù)二 藥品的科學(xué)管理
任務(wù)三 藥典
任務(wù)四 藥物檢驗工作的基本程序
技能檢測
學(xué)習(xí)情境二 藥物分析與檢驗的常用方法
任務(wù)一 化學(xué)分析法
任務(wù)二 常用物理常數(shù)測定法
任務(wù)三 儀器分析法
技能匯總
技能檢測
學(xué)習(xí)情境三 藥物分析與檢驗的常見崗位技術(shù)
技術(shù)崗位一 葡萄糖的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 葡萄糖的質(zhì)量檢查
任務(wù)二 性狀的相關(guān)知識
任務(wù)三 藥品雜質(zhì)的常規(guī)檢查
技能匯總
技能檢測
技術(shù)崗位二 氯化鈉原料藥的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 氯化鈉的質(zhì)量檢測
任務(wù)二 原料藥的一般檢查
技能匯總
技術(shù)崗位三 苯巴比妥的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 苯巴比妥的質(zhì)量檢查
任務(wù)二 巴比妥類藥物的質(zhì)量檢查
技能匯總
技能檢測
技術(shù)崗位四 異煙肼的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 異煙肼的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)二 異煙肼的質(zhì)量檢查
任務(wù)三 雜環(huán)類藥物的質(zhì)量檢查
技能匯總
技能檢測
技術(shù)崗位五 硫酸阿托品片的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 硫酸阿托品片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)二 硫酸阿托品片的質(zhì)量檢查
任務(wù)三 其他生物堿類藥物的質(zhì)量檢查
技能匯總
技能檢測
技術(shù)崗位六 阿司匹林腸溶片的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 阿司匹林腸溶片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)二 阿司匹林腸溶片的質(zhì)量檢查
任務(wù)三 其他芳酸類藥物的質(zhì)量檢查
技能匯總
技能檢測
技術(shù)崗位七 羅紅霉素顆粒的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 羅紅霉素顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)二 羅紅霉素顆粒的質(zhì)量檢查
任務(wù)三 其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的質(zhì)量檢查
技能匯總
技能檢測
技術(shù)崗位八 頭孢羥氨芐膠囊的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 膠囊劑檢查的常規(guī)方法
任務(wù)二 膠囊劑的特殊檢查
任務(wù)三 頭孢羥氨芐膠囊的質(zhì)量檢查
任務(wù)四 抗生素類藥物的質(zhì)量檢查
技能匯總
技能檢測
技術(shù)崗位九 鹽酸普魯卡因注射液的質(zhì)量檢查
任務(wù)一 鹽酸普魯卡因注射液的質(zhì)量檢查
任務(wù)二 液體制劑的質(zhì)量檢查
任務(wù)三 芳胺類藥物的質(zhì)量檢查
……
技術(shù)崗位十 維生素C注射液的質(zhì)量檢查
技術(shù)崗位十一布洛芬藥物的質(zhì)量檢查
技術(shù)崗位十二 中藥制劑分析
技術(shù)崗位十三 醫(yī)院藥房制劑快速分析
技能檢測部分參考答案
參考文獻
章節(jié)摘錄
版權(quán)頁:插圖:二、鑒別試驗中藥制劑是通過確認(rèn)其中所含中藥的存在來達(dá)到鑒別目的的。中藥制劑組成復(fù)雜,少則幾味藥,多則十幾味藥,一般不要求對所含有的每種中藥都進行鑒別。選擇鑒別哪種中藥,應(yīng)遵循處方的原則,首先對君藥與臣藥進行鑒別;貴重藥雖然量少,但有時起重要作用,也應(yīng)加強質(zhì)量監(jiān)督;毒、劇藥物也需要鑒別。鑒別的方法一般包括顯微鑒別、理化鑒別和色譜鑒別。(一)性狀鑒別中藥及其制劑的性狀鑒別是利用其外觀、形狀及感官性質(zhì)等特征作為鑒別真?zhèn)蔚囊罁?jù)。如藥材及其炮制品的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、折斷面特征以及氣味等,中藥制劑的外觀及內(nèi)容物的形狀、顏色、氣味等,均可作為描述的內(nèi)容。性狀鑒別是評價藥材及其制劑質(zhì)量的一項重要指標(biāo)。中藥常用藥材以植物來源占大多數(shù),也有少數(shù)來源于動物和礦物。各類藥材和炮制品在外形上有一定的共同點,即一般的形態(tài)規(guī)律。但各類藥材由于來源及藥材本身所含的化學(xué)成分不同等因素,在性狀上又各具特異點。掌握各類藥材的一般形態(tài)規(guī)律和形態(tài)特異點,并參照國家藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)和中藥鑒定學(xué)等有關(guān)專著所描述的性狀,并遵循藥材檢定通則的規(guī)定操作,才能正確鑒定藥材的真?zhèn)巍V兴幹苿┑男誀铊b別也可參照藥材鑒別的方法進行。(二)顯微鑒別顯微鑒別是利用顯微鏡來觀察中藥制劑中原藥材的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征,從而鑒別制劑處方組成的。鑒別特征如薄壁細(xì)胞、木栓組織、分泌細(xì)胞和分泌腔、纖維以及淀粉粒、花粉粒、碳酸鈣結(jié)晶等。凡以藥材粉碎后直接制成制劑或添加有粉末藥材的制劑,由于其在制備過程中原藥材的顯微特征仍保留在制劑中,因此均可用顯微鑒別法進行鑒別;制劑處方中主要藥材及化學(xué)成分不清楚或尚無化學(xué)鑒別方法的中藥,應(yīng)做顯微鑒別。應(yīng)選有專屬性的特征進行鑒別,多來源的藥材應(yīng)選擇共有的特征進行鑒別。(三)化學(xué)鑒別化學(xué)鑒別法是通過藥材中的特定成分與一定試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)來進行鑒別的方法,一般有熒光法、顯色法、沉淀法、升華法、結(jié)晶法等。所鑒別的成分應(yīng)是已知的有效成分或其他特征成分,還應(yīng)是處方中某一味藥所單獨含有的成分。鑒別反應(yīng)的專屬性強、靈敏、簡便。有的反應(yīng)如泡沫反應(yīng)、三氯化鐵反應(yīng)等,在植物中所含類似成分較多,專屬性不強,不宜采用。其他成分是否具有干擾,應(yīng)做陰性對照實驗。陰性對照實驗是取不含鑒別藥物的制劑(陰性對照),在相同的條件下反應(yīng),若不顯正反應(yīng),則說明其他藥物和輔料不干擾鑒別。
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